Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Sitagliptin/Metformin Glenmark (50 mg/850 mg a 50 mg/1000 mg)

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 19. septembra 2024

V príbalovom letáku bol doplnený častý nežiaduci účinok. Ak sa u pacienta vyskytne extrémna únava (únava), boľavý a červený jazyk (glositída), mravčenie (parestézia), bledá alebo žltá pokožka, je potrebné obrátiť sa na lekára. Môže ísť o znížené alebo nízke hladiny vitamínu B12 v krvi.

Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov	Držiteľ	ŠÚKL kód	Výdaj
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x196 ks	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	0873E	Na predpis
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x56 ks	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	0869E	Na predpis

Nové upozornenie v  príbalovom letáku lieku PARALEN GRIP

V príbalovom letáku bolo doplnené upozornenie. Ak sa u pacienta rozvinú príznaky ako silná bolesť hlavy s náhlym nástupom, pocit na vracanie, vracanie, zmätenosť, záchvaty alebo zmeny videnia, liek sa má ihneď prestať užívať a má sa vyhľadať lekárska pomoc. Môže ísť o syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (PRES) a syndróm reverzibilnej cerebrálnej vazokonstrikcie (RCVS).

Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Quetiapine Viatris (viacero síl)

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie. Predtým, ako začnete užívať Quetiapine Viatris, obráťte sa na svojho lekára, ak máte depresiu alebo iné ochorenia, ktoré sa liečia antidepresívami

Závažné zmeny dokumentov

Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Derin Prolong (viacero síl)

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie. Predtým, ako začnete užívať Derin Prolong, obráťte sa na svojho lekára, ak máte depresiu alebo iné ochorenia, ktoré sa liečia antidepresívami.

Nový produkt

MIG-400

tbl flm 400 mg (blis.PVC/Al fólia v škatuľke) 1x30 ks

tbl flm 400 mg (blis.PVC/Al fólia v škatuľke) 1x50 ks

Liek obsahuje liečivo ibuprofén, ktoré patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liečiv (NSAID). Má protizápalový, analgetický (tíši bolesť) a antipyretický (znižuje horúčku) ...