Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku NORMIX 200 mg
V príbalovom letáku bolo doplnené upozornenie. Predtým, ako začnete užívať NORMIX 200 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak: sa u vás v minulosti po užití rifaximínu objavila závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, tvorba pľuzgierov a/alebo rany v ústach.
Prestaňte užívať rifaximín a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: Červenkasté nevyvýšené, terčovité alebo okrúhle škvrny na trupe, často s pľuzgiermi v strede, odlupovanie kože, vredy v ústach, hrdle, nose, na pohlavných orgánoch a v očiach. Týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
---|---|---|---|
NORMIX 200 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x154 ks | Alfasigma S.p.A. (ITA) | 3687D | Na predpis |
NORMIX 200 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks | Alfasigma S.p.A. (ITA) | 7753A | Na predpis |