Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku BOXARID 14 mg filmom obalené tablety

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 3. februára 2025

V príbalovom letáku bolo doplnené upozornenie. Pri liečbe teriflunomidom sa môžu vyskytnúť infekcie vyvolané vírusom herpes vrátane herpesu úst alebo herpesu zoster (pásového oparu). V niektorých prípadoch sa vyskytli závažné komplikácie. Ak máte podozrenie, že máte akékoľvek príznaky infekcie vyvolanej vírusom herpes, okamžite informujte svojho lekára.

Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov	Držiteľ	ŠÚKL kód	Výdaj
BOXARID 14 mg tbl flm (blis.PA/Al/PVC/Al) 1x28 ks	Gedeon Richter Plc. (HUN)	4988E	Na predpis

reklama

Závažné zmeny dokumentov

Doplnené pokyny pre podávanie u lieku Braftovi (50 mg a 75 mg)

V príbalovom letáku pribudli pokyny pre užívanie lieku. Ak pacient nie je schopný prehĺtať, môžu sa kapsuly otvoriť a obsah rozmiešať v malom množstve (približne 20 ml) jablkového pyré a ihneď užiť. Ak sa zmes neužije do 30 minút po príprave, má sa zlikvidovať ju a pripraviť nová.

Závažné zmeny dokumentov

Doplnenie spôsobu použitia v príbalovom letáku lieku MINIRIN spray

V príbalovom letáku bola doplnená informácia ohľadom spôsobu použitia lieku. Pred prvým použitím nosovej roztokovej aerodisperzie je potrebné naplniť pumpičku stlačením 6-krát smerom nadol alebo stláčaním dovtedy, kým sa nedosiahnu rovnomerné dávky. Ak sa sprej nepoužil počas 3 dní, pumpičku je potrebné opäť naplniť stlačením 2-krát smerom nadol alebo stláčaním dovtedy, kým sa nedosiahnu rovnomerné dávky.