Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Ibalgin 400

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 14. februára 2024

V príbalovom letáku pribudol vedľajší účinok. Bola doplnená fixná lieková erupcia (s neznámou frekvenciou výskytu), ktorá sa prejaví sčervenaním vo forme okrúhlych alebo oválnych škvŕn a opuchu kože, prípadne so svrbením. Pribudli informácie v časti "Upozornenia a opatrenia": Ak sa objavia príznaky alebo prejavy liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), ktoré môžu zahŕňať kožnú vyrážku, horúčku, opuch lymfatických uzlín a zvýšený počet určitého typu bielych krviniek (eozinofília), treba prestať užívať liek a ihneď oznámiť lekárovi/vyhľadať rýchlu lekársku pomoc.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
Ibalgin 400 tbl flm (blis. PVC/Al) 1x48 ks Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK) 7880A Bez predpisu
Ibalgin 400 tbl flm 400 mg (blis. PVC/Al) 1x24 ks Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK) 35458 Bez predpisu

Ďalšie články

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku METAMISTAD tablety

V príbalovom letáku pribudlo nové upozornenie. Ak sa vyskytnú príznaky ako horúčka, zimnica, bolesť hrdla, bolestivé vredy v nose, ústach a hrdle alebo v oblasti genitálií či konečníka, liek sa musí prestať užívať a je nutné okamžite kontaktovať lekára.

Nový obsah

Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Ozzion 40 mg gastrorezistentné tablety

V SPC boli doplnené nové upozornenia a opatrenia. Ak sa počas liečby vyskytnú akékoľvek z nasledujúcich príznakov: extrémna únava alebo nedostatok energie, tŕpnutie a mravčenie, bolestivý alebo červený jazyk, vredy v ústach, svalová slabosť, porucha videnia, problémy s pamäťou, zmätenosť, depresia, môže to naznačovať nízke hladiny vitamínu B12 a treba sa obrátiť na lekára. Ak sa počas liečby objavia akékoľvek príznaky súvisiace so závažnými kožnými reakciami (opísanými v PIL časti 4), treba…

Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Ozzion 40 mg gastrorezistentné tablety

Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Ozzion 20 mg gastrorezistentné tablety

V SPC boli doplnené nové upozornenia a opatrenia. Ak sa počas liečby vyskytnú akékoľvek z nasledujúcich príznakov: extrémna únava alebo nedostatok energie, tŕpnutie a mravčenie, bolestivý alebo červený jazyk, vredy v ústach, svalová slabosť, porucha videnia, problémy s pamäťou, zmätenosť, depresia, môže to naznačovať nízke hladiny vitamínu B12 a treba sa obrátiť na lekára. Ak sa počas liečby objavia akékoľvek príznaky súvisiace so závažnými kožnými reakciami (opísanými v PIL časti 4), treba…

Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Ozzion 20 mg gastrorezistentné tablety
Nový produkt

Blistex LIP INFUSIONS RESTORE

balzam na pery 1x3,7 g

Balzam na pery s včelím voskom, kokosovým olejom a skvalanom.

  • Pery hydratuje a chráni.
  • Zanecháva na perách prirodzený pocit jemnosti a hebkosti.
  • Pomáha obnoviť ochrannú bariéru pokožky.
  • Pery ostávajú pružné. 
  • ...
Blistex LIP INFUSIONS RESTORE
Nový produkt

Blistex AGAVE RESCUE

balzam na pery 1x3,7 g

Balzam na pery s extraktom z agáve, výťažkom zo slivky a broskyne.

  • Pre veľmi suché pery.
  • Pokožka pier zostáva hydratovaná až 24 hodín. 
  • Pomáha pery zjemňovať a revitalizovať.
  • Zanecháva ovocnú, sviežu príchuť. 
  • ...
Blistex AGAVE RESCUE
Nový produkt

Cemio Alpské pastilky ŠALVIA A VITAMÍN C

(inov.2025) 1x20 ks

(inov.2025) 1x40 ks

Výživový doplnok vo forme pastiliek rozpustných v ústach. Obsahuje extrakt zo šalvie lekárskej a vitamín C. Prípravok je vhodný k podpore obranyschopnosti v období, kedy je zvýšená záťaž ...

Cemio Alpské pastilky ŠALVIA A VITAMÍN C
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie