Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Ibalgin 400
V príbalovom letáku pribudol vedľajší účinok. Bola doplnená fixná lieková erupcia (s neznámou frekvenciou výskytu), ktorá sa prejaví sčervenaním vo forme okrúhlych alebo oválnych škvŕn a opuchu kože, prípadne so svrbením. Pribudli informácie v časti "Upozornenia a opatrenia": Ak sa objavia príznaky alebo prejavy liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), ktoré môžu zahŕňať kožnú vyrážku, horúčku, opuch lymfatických uzlín a zvýšený počet určitého typu bielych krviniek (eozinofília), treba prestať užívať liek a ihneď oznámiť lekárovi/vyhľadať rýchlu lekársku pomoc.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
|
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
|---|---|---|---|
| Ibalgin 400 tbl flm (blis. PVC/Al) 1x48 ks | Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK) | 7880A | Bez predpisu |
| Ibalgin 400 tbl flm 400 mg (blis. PVC/Al) 1x24 ks | Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK) | 35458 | Bez predpisu |
