Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku Omarit 10 mg orodispergovateľné tablety

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 24. júna 2025

V príbalovom letáku bolo doplnené upozornenie a opatrenie pri používaní lieku. Ak má liek užívať dieťa, ktoré má stredne ťažkú alebo ťažkú poruchu funkcie obličiek alebo pečene, nízku hladinu draslíka, horčíka, vápnika v krvi, má/malo problémy so srdcovým rytmom alebo jeho srdcová frekvencia je veľmi nízka alebo užíva lieky, ktoré môžu ovplyvniť srdcový rytmus treba sa poradiť s lekárom.
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 2 roky alebo s telesnou hmotnosťou pod 15 kg, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
Omarit 10 mg orodispergovateľné tablety tbl oro (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks Menarini International Operations Luxembourg S.A. (LUX) 4721C Na predpis

Ďalšie články

Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Ozzion 40 mg gastrorezistentné tablety

V SPC boli doplnené nové upozornenia a opatrenia. Ak sa počas liečby vyskytnú akékoľvek z nasledujúcich príznakov: extrémna únava alebo nedostatok energie, tŕpnutie a mravčenie, bolestivý alebo červený jazyk, vredy v ústach, svalová slabosť, porucha videnia, problémy s pamäťou, zmätenosť, depresia, môže to naznačovať nízke hladiny vitamínu B12 a treba sa obrátiť na lekára. Ak sa počas liečby objavia akékoľvek príznaky súvisiace so závažnými kožnými reakciami (opísanými v PIL časti 4), treba…

Nový obsah

Nový produkt

Pharmalife CALMA - Galenika

kvapky 1x30 ml

Výživový doplnok, ktorý obsahuje výťažky z mučenky (Passiflora incarnata) a medovky lekárskej (Melissa officinalis).

Zloženie: demineralizovaná voda, emulgátor: glycerol E422, suchý extrakt z kvitnúcej rastliny mučenky (Passiflora ...

Pharmalife CALMA - Galenika
Nový produkt

Pharmalife GENIUS

koncentrovaná tekutina 1x200 ml

Výživový doplnok na báze rastlinných extraktov, vitamínov a minerálov.

  • Železo prispieva k správnej kognitívnej funkcii
  • Riboflavín a vitamín B12 pomáhajú pri normálnom fungovaní nervového ...
Pharmalife GENIUS
Nový produkt

Pharmalife ECHINAX - Galenika

koncentrovaná tekutina 1x200 ml

Výživový doplnok obsahuje extrakty z bazy čiernej, echinacey, šípok a sibírskeho ženšenu.

Obsahuje aj zinok a meď na podporu normálnej funkcie imunitného systému.

Pharmalife ECHINAX - Galenika
Nový produkt

WELEDA Skin Food

krém na tvár a telo (inov.2025) 1x75 ml

Univerzálny krém na starostlivosť o suchú pokožku.
Základ zloženia je z olejov a včelieho vosku, ktorý dopĺňajú extrakty z fialky trojfarebnej, nechtíka a harmančeka.

  • Krém vhodný na starostlivosť o veľmi suchú pokožku kdekoľvek ...
WELEDA Skin Food
Nový produkt

WELEDA Skin Food Body Lotion

telové mlieko pre veľmi suchú pokožku (inov.2025) 1x200 ml

Telové mlieko pre suchú až extrémne suchú pokožku.
Obsahuje hojivé a regeneračné bylinky, v spojení s výživnými olejmi a maslami. V zložení sú napr. levanduľa, pomaranč, fialka, harmanček, nechtík aj ...

WELEDA Skin Food Body Lotion
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie