Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku Omarit 10 mg orodispergovateľné tablety
V príbalovom letáku bolo doplnené upozornenie a opatrenie pri používaní lieku. Ak má liek užívať dieťa, ktoré má stredne ťažkú alebo ťažkú poruchu funkcie obličiek alebo pečene, nízku hladinu draslíka, horčíka, vápnika v krvi, má/malo problémy so srdcovým rytmom alebo jeho srdcová frekvencia je veľmi nízka alebo užíva lieky, ktoré môžu ovplyvniť srdcový rytmus treba sa poradiť s lekárom.
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 2 roky alebo s telesnou hmotnosťou pod 15 kg, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
---|---|---|---|
Omarit 10 mg orodispergovateľné tablety tbl oro (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks | Menarini International Operations Luxembourg S.A. (LUX) | 4721C | Na predpis |