Doplnené upozornenie a opatrenie u lieku Gemcitabine Accord 100 mg/ml infúzny koncentrát

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 31. januára 2024

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie a opatrenie. Lekára treba informovať ak sa niekedy v minulosti objavila závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vredy v ústach po použití gemcitabínu. V súvislosti s liečbou gemcitabínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP). Ak sa spozoruje ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4. (možné vedľajšie účinky) treba okamžite vyhľadať lekársku pomoc.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
Gemcitabine Accord 100 mg/ml infúzny koncentrát con inf (liek.inj.skl.) 1x1000 mg/10 ml Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL) 2495A Na predpis
Gemcitabine Accord 100 mg/ml infúzny koncentrát con inf 200 mg (liek.inj.skl.) 1x2 ml Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL) 2494A Na predpis

Ďalšie články

Nové oznamy ŠÚKL o zmene dodávok liekov

  • CONCERTA 54 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg (fľ.HDPE) 1x30 ks
  • Cuvitru 200 mg/ml sol inj 4 g (liek.inj.skl.) 1x20 ml
  • Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x28 ks
  • Sorvasta 10 mg tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x90 ks

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Salofalk 500 tablety

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie o zmene sfarbenia moču. Liek môže spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču po kontakte s bielidlom obsahujúcim chlórnan sodný v toaletnej vode. Ide o chemickú reakciu medzi liečivom a bieliacim prostriedkom, ktorá je neškodná.

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Salofalk 500 čapíky

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie o zmene sfarbenia moču. Liek môže spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču po kontakte s bielidlom obsahujúcim chlórnan sodný v toaletnej vode. Ide o chemickú reakciu medzi liečivom a bieliacim prostriedkom, ktorá je neškodná.

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Salofalk

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie o zmene sfarbenia moču. Liek môže spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču po kontakte s bielidlom obsahujúcim chlórnan sodný v toaletnej vode. Ide o chemickú reakciu medzi liečivom a bieliacim prostriedkom, ktorá je neškodná.

Nový obsah

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Zaldiar effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Pribudlo nové upozornenie a opatrenie. Liek sa musí prestať užívať a okamžite vyhľadať lekársku pomoc, ak sa objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, zúžené zreničky, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha a strata chuti do jedla.
Pribudla informácia ohľadom detí a dospievajúcich. U detí, ktoré majú problémy s dýchaním sa liek neodporúča, keďže príznaky intoxikácie (otravy)…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Zaldiar effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku ZALDIAR 37,5 mg/325 mg

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Pribudlo nové upozornenie a opatrenie. Liek sa musí prestať užívať a okamžite vyhľadať lekársku pomoc, ak sa objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, zúžené zreničky, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha a strata chuti do jedla.
Pribudla informácia ohľadom detí a dospievajúcich. U detí, ktoré majú problémy s dýchaním sa liek neodporúča, keďže príznaky intoxikácie (otravy)…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku ZALDIAR 37,5 mg/325 mg
Nový produkt

NUANCE ORGANIC BIO COMPLEX SERUM

sérum pre všetky typy pleti (inov. 11/2023) 1x30 ml

Sérum na všetky typy pleti.

  • 99,6 % zložiek prírodného pôvodu.
  • Pre intenzívnu hydratáciu, celkové omladenie a rozjasnenie pleti.
  • Vďaka ľahkej krémovej textúre sa rýchlo vstrebáva a zanecháva pleť ...
NUANCE ORGANIC BIO COMPLEX SERUM
Nový produkt

STRONG POWER Herbal Natural Cream

chladivý krém 1x100 g

Bylinný krém určený na lokálnu aplikáciu na kožu v oblasti kolien, lakťov, ramien a chrbtice. Unikátna kombinácia účinných látok prináša okamžitý pocit uvoľnenia a osvieženia nie len po fyzickej a ...

STRONG POWER Herbal Natural Cream
Nový produkt

Teriflunomid Teva 14 mg

tbl flm (blis. OPA/Al/PVC/Al) - jednotk.bal.) 28x1 ks

Liek obsahuje liečivo teriflunomid, ktorý je imunomodulačnou látkou a nastavuje
imunitný systém tak, aby obmedzil postihnutie nervového systému.

Používa sa na liečbu dospelých pacientov, detí a dospievajúcich (vo veku 10 ...

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Teriflunomid Teva 14 mg
Mohlo by vás zaujímať