Doplnené osobitné upozornenia v príbalovom letáku lieku Estradiol Besins

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 20. novembra 2023

V príbalovom letáku boli doplnené osobitné upozornenia. Gél sa môže náhodne preniesť z kože na iných ľudí. Nedovoľte ostatným, najmä deťom, aby sa dostali do kontaktu s exponovanou oblasťou vašej kože a po zaschnutí gélu oblasť v prípade potreby zakryte. Ak sa dieťa dostane do kontaktu s oblasťou kože, na ktorú bol aplikovaný Estradiol Besins, čo najskôr umyte kožu dieťaťa mydlom a vodou. V dôsledku prenosu estradiolu môžu malé deti vykazovať známky puberty (napríklad pučanie prsníkov), ktoré sa neočakávajú. Vo väčšine prípadov príznaky vymiznú, keď deti už nie sú vystavené lieku Estradiolu Besins.

Spojte sa so svojím lekárom, ak spozorujete akékoľvek prejavy a príznaky (vývoj prsníkov alebo iné sexuálne zmeny) u dieťaťa, ktoré mohlo byť náhodne vystavené lieku Estradiolu Besins.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
Estradiol Besins 0,75 mg/dávka gel tdm (fľ.PP s dávkovačom) 1x80 g LABORATORIES BESINS INTERNATIONAL (FRA) 3646D Na predpis

Ďalšie články

Nové oznamy ŠÚKL o zmene dodávok liekov

  • PTEROCYN 500 mg tbl flm (blis.Al/PVC/PE/PVDC) 1x120 ks
  • PTEROCYN 1000 mg tbl flm (blis.Al/PVC/PE/PVDC) 1x120 ks
  • Questax 25 mg tbl flm (blis.) 1x30 ks
  • Siranalen 75 mg cps dur (blis.PVC/PVDC/Al) 1x84 ks

Nový obsah

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Eleber (60 mg)

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Zmenili sa antikoncepčné opatrenia. Odporúča sa, aby muži nesplodili dieťa počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení a používali účinnú metódu antikoncepcie napr. prezervatív. Pôvodne sa odporúčalo mužom nesplodiť dieťa počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení.
Zmenili sa upozornenia týkajúce sa žien. Liek nie je určený na použitie u žien. Predošlé znenie upozornenia bolo, že sa liek nemá používať počas dojčenia, u tehotných žien alebo u…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Eleber (60 mg)
Nový produkt

NEUTROGENA Retinol Boost Duo Pack

DAY CREAM SPF 15 50 ml + NIGHT CREAM 50 ml, 1x1 set

Balenie obsahuje Retinol Boost Denný krém SPF 15 a Retinol Boost Nočný Krém.

Retinol Boost bojuje proti viditeľným známkam starnutia: vrásky, strata pevnosti, unavená pleť, suchosť, pigmentové škvrny. 

NEUTROGENA Retinol Boost Duo Pack
Nový produkt

BIOMEDICA Rýmovníkový extrakt

bylinný, s nádchovníkom 1x240 ml

bylinný, s nádchovníkom 1x240 ml + darček Rýmovníkový balzam 1x10 ml, 1x1 set

Výživový doplnok. Prípravok so sviežou bylinnou príchuťou. Odporúča sa užívať v období výskytu prechladnutia.

  • Vitamín C prispieva k normálnej funkcii imunitného systému.

Zloženie: invertný cukor, voda, kyselina L-askorbová, extrakt z listu skorocelu kopijovitého, vňate materinej dúšky úzkolistej, ...

BIOMEDICA Rýmovníkový extrakt
Nový produkt

NEUTROGENA Hydro Boost TRIPLE MICELLAR WATER

micelárna voda 3 v1 1x400 ml

Unikátne zloženie s kyselinou hyalurónovou a tromi typmi micelárných molekúl pre tri účinky:

  • odstraňuje aj vodeodolný make-up,
  • čistí pleť od nečistot a mastnoty,
  • intenzívne hydratuje.

Testované dermatológmi a oftalmologmi. Vhodné aj pre citlivú pleť. Nekomedogénny.

NEUTROGENA Hydro Boost TRIPLE MICELLAR WATER
Mohlo by vás zaujímať