Doplnené antikoncepčné opatrenia v príbalovom letáku lieku HALAVEN 0,44 mg/ml injekčný roztok
V príbalovom letáku bola doplnená informácia ohľadom antikoncepčných opatrení.
Ženy v plodnom veku musia používať vysoko účinnú antikoncepciu počas liečby a 7 mesiacov po liečbe HALAVENOM.
Muži s partnerkami vo fertilnom veku sa počas liečby majú vyhnúť splodeniu dieťaťa. Muži musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 4 mesiace po liečbe HALAVENOM.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
---|---|---|---|
HALAVEN 0,44 mg/ml injekčný roztok sol inj 0,88 mg (liek.inj.skl.) 1x2 ml | Eisai GmbH (DEU) | 07825 | Na predpis |