Doplnená informácia k tehotenstvu u lieku Ketonal 100 mg/2 ml - ADC.sk

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 28. septembra 2023

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie k podávaniu lieku počas tehotenstva. Neužívať liek, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože by to mohlo poškodiť nenarodené dieťa (môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom), alebo spôsobiť problémy pri pôrode (náchylnosť ku krvácaniu, môže byť pôrod neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo). Liek sa nemá užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva (1. a 2. trimester), pokiaľ to nie je nevyhnutné a ak to neodporučí lekár. Ak je liečba počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť nevyhnutná, má sa použiť, čo najnižšia dávka počas čo najkratšiu dobu.

Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov	Držiteľ	ŠÚKL kód	Výdaj
KETONAL 100 mg/2 ml sol inj (amp.z jantár.skla) 5x2 ml (10 ml)	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	25993	Na predpis

Nové oznamy ŠÚKL o zmene dodávok liekov

PTEROCYN 500 mg tbl flm (blis.Al/PVC/PE/PVDC) 1x120 ks
PTEROCYN 1000 mg tbl flm (blis.Al/PVC/PE/PVDC) 1x120 ks
Questax 25 mg tbl flm (blis.) 1x30 ks
Siranalen 75 mg cps dur (blis.PVC/PVDC/Al) 1x84 ks

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku DIKY (40 mg/g)

V dokumente PIL došlo ku komplexnej úprave znenia a viacerým závažným zmenám.

Doplnené osobitné upozornenia v príbalovom letáku lieku Indap

V príbalovom letáku bolo doplnené osobitné upozornenie. Ak máte svalové poruchy, vrátane bolesti svalov, slabosti alebo kŕčov obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Doplnené osobitné upozornenia v príbalovom letáku lieku Estradiol Besins

V príbalovom letáku boli doplnené osobitné upozornenia. Gél sa môže náhodne preniesť z kože na iných ľudí. Nedovoľte ostatným, najmä deťom, aby sa dostali do kontaktu s exponovanou oblasťou vašej kože a po zaschnutí gélu oblasť v prípade potreby zakryte. Ak sa dieťa dostane do kontaktu s oblasťou kože, na ktorú bol aplikovaný Estradiol Besins, čo najskôr umyte kožu dieťaťa mydlom a vodou. V dôsledku prenosu estradiolu môžu malé deti vykazovať známky puberty (napríklad pučanie prsníkov), ktoré…

Závažné zmeny dokumentov

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Eleber (60 mg)

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Zmenili sa antikoncepčné opatrenia. Odporúča sa, aby muži nesplodili dieťa počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení a používali účinnú metódu antikoncepcie napr. prezervatív. Pôvodne sa odporúčalo mužom nesplodiť dieťa počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení.
Zmenili sa upozornenia týkajúce sa žien. Liek nie je určený na použitie u žien. Predošlé znenie upozornenia bolo, že sa liek nemá používať počas dojčenia, u tehotných žien alebo u…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Eleber (60 mg)

Závažné zmeny dokumentov

Nový vedľajší účinok lieku ISICOM (100 a 250 mg)

V príbalovom letáku pribudol nový vedľajší účinok lieku. U viac ako 1 z 10 osôb sa môžu objaviť infekcie močových ciest.

Nový vedľajší účinok lieku ISICOM (100 a 250 mg)

Závažné zmeny dokumentov

Nové upozornenie o dojčení v príbalovom letáku lieku RYALTRIS (25/600 μg/dávka)

V príbalovom letáku pribudlo odporúčanie o dojčení. Rozhodnutie, či má pacientka dojčiť, určí lekár po zvážení prínosu liečby pre pacientku a prínosu dojčenia pre dieťa.

Nové upozornenie o dojčení v príbalovom letáku lieku RYALTRIS (25/600 μg/dávka)

Nový produkt

HLH Lactobact INTIMA

cps 1x30 ks

Výživový doplnok obsahuje 2 bakteriálne kmene (Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum) v množstve 2 miliardy baktérii v jednej kapsule a extrakt brusníc s D-manózou.

HLH Lactobact INTIMA

Nový produkt

Jadon GEL ICE Profi

chladivý gél s kostihojom, mentolom a CBD 1x1000 g

Kozmetický prípravok. Chladivý emulzný gél s obsahom kostihojového extraktu, mentolom a CBD - kanabidiolom. Vhodný k masáži pokožky v oblasti stuhnutého pohybového aparátu. Prípravok je vhodný tiež po športových výkonoch a veľkej námahe.

Zloženie: Vysoká koncentrácia kostihojového extraktu 150 ...

Jadon GEL ICE Profi