Typ oznamu
Detail
19. 9. 2019
Stiahnutie z trhu
od 19. 9. 2019
RANISAN 75 mg
tbl flm 1x10 ks
PRO.MED.CS Praha a.s. (CZE)
58292
Dôvod stiahnutia: nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej nečistoty
všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
RANISAN
19. 9. 2019
Stiahnutie z trhu
od 19. 9. 2019
RANITAL 50 mg/2 ml
sol inj 50 mg 5x2 ml
Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)
93969
Dôvod stiahnutia: nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke
všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalit
19. 9. 2019
Stiahnutie z trhu
od 19. 9. 2019
RANITAL 150 mg
tbl flm (blis.Al/Al) 1x30 ks
Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)
91280
Dôvod stiahnutia: nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke
všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalit
19. 9. 2019
Stiahnutie z trhu
od 19. 9. 2019
ARNETIN injekcie
sol inj 50 mg/2 ml (amp.skl.) 5x2 ml
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
55423
Dôvod stiahnutia: nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke
všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalit
19. 9. 2019
Stiahnutie z trhu
od 19. 9. 2019
RANISAN 150 mg
tbl flm (blis.Al/Al) 1x30 ks
PRO.MED.CS Praha a.s. (CZE)
96056
Dôvod stiahnutia: nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej nečistoty
všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
RANISAN
19. 9. 2019
Stiahnutie z trhu
od 19. 9. 2019
RANITAL 300 mg
tbl flm (blis.Al/Al) 1x30 ks
Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)
24108
Dôvod stiahnutia: nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke
všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalit
26. 8. 2019
Stiahnutie z trhu
od 26. 8. 2019
ENDIEX
cps dur 200 mg (blister PVC/Al) 1x60 ks
sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK)
6350C
Dôvod stiahnutia: nesprávny EAN kód na vonkajšom obale lieku
Stiahnutie šarže 2060519
OZNÁMENIE o stiahnutí lieku z trhu
Názov lieku: ENDIEX, cps dur 60x200 mg (blister PVC/Al)
KÓD ŠÚKL: 6350C
ČÍSLO ŠARŽE: 2060519
Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku: sanofi-aventis Slovakia s.r.o., PharmDr. Katarína Podhorová, Einsteinova 24, 851 01 Bratislava
Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil držiteľovi rozhodnutia o registrácii lieku stiahnuť uvedenú šarže lieku z trhu, z úrovne distribu
17. 8. 2019
Stiahnutie z trhu
od 17.8.2019
CONOXIA, stlačený medicinálny plyn
gas mcp 1x2 l (400 l/200 bar) (fľ.tlak.Al+vent.uzatv. s regul.tl.)
LINDE GAS k.s. (SVK)
64771
Dôvod stiahnutia: potenciálne riziko vznietenia počas prípravy na použitie.
Stiahnutie lieku CONOXIA sa uskutočňuje podľa čiarových kódov, nie podľa čísiel šarží. V tabuľke sú uvedené čiarové kódy jednotlivých tlakových fliaš, podľa ktorých je nutné sa v prípade sťahovania orientovať. Tieto čiarové kódy sú uvedené ako na tlakových fľašiach, tak na dodacích listoch k lieku CONOXIA.
čiarový kód fľaše = ICC kód
čiarový kód fľaše = ICC kód
70331100327705
70331100320009
70331100327473
70331100286118
70331100241461
70331100320095
70331100241583
70331100327714
70331100287057
70331100327517
70331100287882
70331100327558
70331100287764
70331100327303
70331100327070
70331100327227
70331100327005
70331100327216
70331100320080
70331100326812
70331100327938
70331100287562
70331100320123
70331100287807
70331100326243
70331100320025
70331100287890
70331100320047
70331100327284
70331100320086
70331100287851
70331100286097
70331100241453
70331100327704
70331100287108
70331100326984
70331100287128
70331100326207
70331100320048
70331100320067
70331100326733
70331100327948
70331100326919
70331100327706
70331100326270
70331100287820
70331100287849
70331100326739
70331100327987
70331100326765
70331100320026
70331100327522
70331100327581
70331100327052
70331100241433
70331100327627
70331100241780
70331100287853
70331100171806
70331100287535
70331100287496
70331100326244
70331100241481
70331100327356
16. 7. 2019
Stiahnutie z trhu
od 16. 7. 2019
ELOTRACE
con inf 10x100 ml (fľ.inf.skl.)
Fresenius Kabi Austria GmbH (AUT)
33729
Dôvod stiahnutia: je nesprávne uvedený čas použiteľnosti (exspirácia).
číslo šarže: 16LA6467, 16LF7906
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite l
16. 7. 2019
Stiahnutie z trhu
od 16.7.2019
ELOTRACE
con inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.)
Fresenius Kabi Austria GmbH (AUT)
65317
Dôvod stiahnutia: nesprávne uvedený čas použiteľnosti (exspirácia).
číslo šarže: 16LA6467, 16LF7906, 16MC0321
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kv
11. 7. 2019
Stiahnutie z trhu
od 11. 7. 2019
Adrenalin Bradex 1 mg/ml injekčný roztok
sol inj (amp.skl.jantárová) 10x1 ml
BRADEX S.A. (GRC)
5363C
Dôvod stiahnutia: nesúlad so špecifikáciou v parametri farba injekčného roztoku.
číslo šarže: 1802389
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite li
8. 7. 2019
Stiahnutie z trhu
od 8.7.2019
Egilok 25 mg
tbl (liek.skl.hnedá) 1x100 ks
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
2552C
Dôvod stiahnutia: podozrenie na nedostatok v kvalite - podozrenie na prítomnosť tabliet Egilok 50 mg v balení lieku Egilok 25 mg.
Doplnenie - postup pre lekárnika
číslo šarže: 2230N0518
Bližšie informácie pre lekárne.
5. 7. 2019
Stiahnutie z trhu
od 5.7.2019
Egilok 25 mg
tbl (liek.skl.hnedá) 1x100 ks
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
2552C
Dôvod stiahnutia: podozrenie na nedostatok v kvalite – podozrenie na prítomnosť tabliet Egilok 50 mg v balení lieku Egilok 25 mg.
číslo šarže: 2230N0518
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a
3. 7. 2019
Stiahnutie z trhu
od 3.7.2019
ELOTRACE
con inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.)
Fresenius Kabi Austria GmbH (AUT)
65317
Dôvod stiahnutia: prítomnosť častíc v roztoku
číslo šarže: 16NB3298
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
ELOTRACE, con inf 1x100 ml (f
3. 5. 2019
Stiahnutie z trhu
od 3.5.2019
PLEUMOLYSIN
gto por (fľ.skl.hnedá s bezpeč.uzáver.) 1x10 ml
Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)
4799C
Dôvod stiahnutia: možné riziko netesniaceho uzáveru na lieku
100009532, 100008138, 100008139
OZNÁMENIE
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
PLEUMOLYSIN
13. 4. 2019
Stiahnutie z trhu
od 13. 4. 2019
CONOXIA, stlačený medicinálny plyn
gas mcp 1x2 l (400 l/200 bar) (fľ.tlak.Al+vent.uzatv. s regul.tl.)
LINDE GAS k.s. (SVK)
64771
Dôvod stiahnutia: Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu sú technické problémy na zostave (ventil + tlaková fľaša)
Držiteľ rozhodnutia o registrácii dodal zoznam čiarových kódov všetkých tlakových fliaš, ktoré sú predmetom sťahovania - viď nižšie.
3. 4. 2019
Stiahnutie z trhu
od 3. 4. 2019
Omeprazol Mylan 20 mg
cps end (blis.Al/PA/PVC) 1x30 ks
Mylan Ireland Limited (IRL)
06658
Dôvod stiahnutia: výsledok mimo špecifikáciu (OOS) zistený pri testoch stability v parametri obsah účinnej látky.
Číslo šarže: ZC17030BA
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedos
20. 3. 2019
Stiahnutie z trhu
od 20.3.2019
Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg
tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
7287C
Dôvod stiahnutia: výsledok mimo špecifikáciu (OOS) zistený pri testoch stability po troch mesiacoch
číslo šarže: 2251018
Návrh na stiahnutie šarže má preventívny charakter. Pacienti, ktorí liek užívajú, by nemali prerušovať liečbu bez konzultácie so svojím lekárom. Pacienti liek nemusia vrátiť do lekárne. Dostupnosť liečby týmto rozhodnutím ohrozená nie je.
7. 2. 2019
Stiahnutie z trhu
od 7. 2. 2019
Irbesartan Actavis 300 mg
tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x28 ks
Actavis (ISL)
80013
Dôvod stiahnutia: podozrenie na nedostatok v kvalite
015418
Evidenčné číslo:19/912 Bratislava: 07.02.2019
Číslo spisu: 889/2019/900
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011
24. 1. 2019
Stiahnutie z trhu
od 24.01.2019
Olynth HA 0,1 %
aer nao 1x10 ml
McNeil Healthcare (Ireland) Limited (IRL)
36097
Dôvod stiahnutia: Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je riziko mikrobiálnej kontaminácie.
číslo šarží: F144450A F144460A
Evidenčné číslo: 19/520 Bratislava, 24.1.2019
Číslo spisu: 595/2019/900
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení
24. 1. 2019
Stiahnutie z trhu
od 24.01.2019
do 29.1.2019
Irbesartan Actavis 150 mg
tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x84 ks
Actavis (ISL)
80003
Dôvod stiahnutia: nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke
Stiahnutie šarže: 136918
Evidenčné číslo:19/515 Bratislava: 24.01.2019
Číslo spisu: 593/2019/900
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ď
22. 12. 2018
Stiahnutie z trhu
od 22.12.2018
Vitamin C-Injektopas 7,5 g
sol inf (liek.inj.skl.hnedá) 1x50 ml
PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH (DEU)
89145
Dôvod stiahnutia: Dôvod stiahnutia - z dôvodu nedodržania požiadaviek správnej výrobnej praxe pri plnení ampúl u výrobcu lieku Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk, Trittau, Nemecko
Stiahnutá šarža: 9035
11. 12. 2018
Stiahnutie z trhu
od 11. 12. 2018
PLEUMOLYSIN
gto por (fľ.skl.hnedá s bezpeč.uzáver.) 1x10 ml
Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)
4799C
Dôvod stiahnutia: Dôvod stiahnutia - z dôvodu výsledkov mimo špecifikáciu (OOS) v nasledujúcich parametroch: obsah etanolu, hustota
Stiahnuté šarže: 100006752, 100007295
OZNÁMENIE
PLEUMOLYSIN, gto por 1x10 ml (fľ.skl.hnedá s bezpeč.uzáver.)
kód ŠÚKL: 4799C
číslo šarže: 100006752, 100007295
držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku: Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, Česká republika
zastúpený jeho splnomocneným zástupcom, TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.
4. 10. 2018
Stiahnutie z trhu
od 4.10.2018
Ozurdex
imp ivt 700 µg (vrecko s aplik.syst.) 1x1 ks
Allergan Pharmaceuticals (IRL)
21707
Dôvod stiahnutia: Nedostatok v kvalite
všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej iba „štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej iba zákon č. 362/2011 Z. z.), na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. informuje o nedostatku v kvalite lieku
OZURDEX 700 mikrog
3. 10. 2018
Stiahnutie z trhu
od 3.10.2018
Ozurdex
imp ivt 700 µg (vrecko s aplik.syst.) 1x1 ks
Allergan Pharmaceuticals (IRL)
21707
Dôvod stiahnutia: Zistený nedostatok v kvalite
Šarže: E77959, E80787
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
OZURDEX 700 mikrogramov intr
26. 9. 2018
Stiahnutie z trhu
od 26.9.2018
Thiopental VUAB 1,0 g
plv ino (liek.skl.) 1x1 lag
VUAB Pharma a.s. (CZE)
02438
Dôvod stiahnutia: Nedostatok v kvalite
Stiahnuté šarže: všetky
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
Thiopental VUAB 1,0 g, plv ino 1x1
26. 9. 2018
Stiahnutie z trhu
od 26.9.2018
Thiopental VUAB 0,5 g
plv ino (liek.skl.) 1x1 lag
VUAB Pharma a.s. (CZE)
02379
Dôvod stiahnutia: Nedostatok v kvalite
Stiahnuté šarže: všetky
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
Thiop
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Vasopentol HCT 80/12,5 mg
tbl flm (blis.) 1x30 ks
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
64617
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnutá šarža: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Vasopentol HCT 160/25 mg
tbl flm (blis.) 1x30 ks
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
64656
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valsartan Actavis 160mg
tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks
Actavis Group PTC ehf (ISL)
51645
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
VAPRESS 160 mg
tbl flm 1x28 ks
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
0890A
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valzap HCT 160 mg/25 mg
tbl flm 1x28 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
81835
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valzap 80 mg
tbl flm 1x28 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
81771
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Vasopentol 80 mg
tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC-Al) 3x10 (30 ks)
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
82981
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Vasopentol HCT 160/12,5 mg
tbl flm (blis.) 1x30 ks
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
64632
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Vasopentol HCT 160/12,5 mg
tbl flm (blis.) 1x98 ks
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
64634
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Vasopentol HCT 160/25 mg
tbl flm (blis.) 1x98 ks
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
64658
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valsartan Actavis 80mg
tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks
Actavis Group PTC ehf (ISL)
51633
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valsartan HCT Actavis 160/25 mg
tbl flm 1x28 ks
Actavis (ISL)
66180
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg
tbl flm 1x28 ks
Actavis Group PTC ehf (ISL)
66194
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
VAPRESS 80 mg
tbl flm 1x28 ks
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
0910A
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valzap HCT 160 mg/12,5 mg
tbl flm 1x28 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
81830
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
VAPRESS 160 mg
tbl flm 1x90 ks
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
0894A
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valsartan Actavis 160mg
tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x98 ks
Actavis Group PTC ehf (ISL)
51647
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valzap 160 mg
tbl flm 1x28 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
81775
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valzap HCT 160 mg/12,5 mg
tbl flm 1x84 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
81833
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Vasopentol 160 mg
tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC-Al) 3x10 (30 ks)
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
82997
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Vasopentol 160 mg
tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC-Al) 1x98 ks
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
53680
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnutá šarža: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg
tbl flm 1x98 ks
Actavis (ISL)
66199
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valzap 160 mg
tbl flm 1x84 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
81777
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona