Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Názov lieku	Držiteľ	ŠÚKL kód	Detail
2. 11. 2021	Prerušenie dodávok od 2.11.2021	DUOMOX 500 tbl dsp 1x20 ks	Astellas Pharma s.r.o. (CZE)	62050	Účinnosť OD 2.11.2021.
2. 11. 2021	Stiahnutie z trhu od 2.11.2021	Urapidil Stragen 60 mg cps pld (fľ.PP) 1x50 ks	Stragen Nordic A/S (DNK)	6663B	Dôvod stiahnutia: podozrenie na nedostatok v kvalite lieku, nesúlad so špecifikáciou v parametri disolúcia liečiva. čísla šarží: F2449-01 a F2479-21 OZNÁMENIE Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „Štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje
2. 11. 2021	Stiahnutie z trhu od 2.11.2021	Urapidil Stragen 30 mg cps pld (fľ.PP) 1x50 ks	Stragen Nordic A/S (DNK)	6659B	Dôvod stiahnutia: podozrenie na nedostatok v kvalite lieku, nesúlad so špecifikáciou v parametri disolúcia liečiva. čísla šarží: F1448-01 a F1465-01 OZNÁMENIE Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „Štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje
31. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 31.10.2021	Akistan 50 mikrogramov/ml int opo (fľ.PE s kvapkadlom) 1x 2,5 ml	Pharmaselect International Beteiligungs GmbH (AUT)	5256A	Účinnosť OD 31.10.2021. Účinnosť DO 28.12.2021 (nahlásené 28.12.2021).
30. 10. 2021	Skončenie dodávok od 31.12.2021	Thromboreductin 0,5 mg cps dur 1x100 ks	AOP Orphan Pharmaceuticals AG (AUT)	47614	Účinnosť OD 31.12.2021.
29. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 29.10.2020	KIOVIG 100 mg/ml sol inf 5 g (liek.inj.skl.) 1x50 ml	Baxter AG (AUT)	97247	Účinnosť OD 29.10.2020.
29. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 29.10.2020	KIOVIG 100 mg/ml sol inf 20 g (liek.inj.skl.) 1x200 ml	Baxter AG (AUT)	97250	Účinnosť OD 29.10.2020.
29. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 26.10.2021	Urapidil Stragen 60 mg cps pld (fľ.PP) 1x50 ks	Stragen Nordic A/S (DNK)	6663B	Účinnosť OD 26.10.2021. Účinnosť DO 7.12.2021 (nahlásené 7.12.2021).
29. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 26.10.2021	Urapidil Stragen 30 mg cps pld (fľ.PP) 1x50 ks	Stragen Nordic A/S (DNK)	6659B	Účinnosť OD 26.10.2021. Účinnosť DO 7.12.2021 (nahlásené 7.12.2021).
29. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 29.10.2021	NUTRIFLEX PERI sol inf (vak PA/PP) 5x2000 ml	B.Braun Melsungen AG (DEU)	27562	Účinnosť OD 29.10.2021. Účinnosť DO 12.11.2021 (nahlásené 12.11.2021).
28. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 15.10.2021	OSPEXIN 1000 mg tbl flm 1x12 ks	Sandoz GmbH (AUT)	66357	Účinnosť OD 15.10.2021.
28. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 1.11.2021	Xorimax 250 mg tbl obd (blis. Al/Al) 1x10 ks	Sandoz GmbH (AUT)	91268	Účinnosť OD 1.11.2021.
28. 10. 2021	Skončenie dodávok od 1.12.2021	Cetirizine Sandoz 10 mg tbl flm (blis.PVC/Al) 1x10 ks	Sandoz GmbH (AUT)	92358	Účinnosť OD 1.12.2021.
28. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 15.11.2021	Lorista 50 tbl flm 50 mg 1x84 ks	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	90145	Účinnosť OD 15.11.2021. Účinnosť DO 6.12.2021 (nahlásené 2.12.2021).
28. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 1.11.2021	Alfakalcidol SANDOZ 1 µg mäkké kapsuly cps mol 1x60 ks	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	10782	Účinnosť OD 1.11.2021.
28. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 1.11.2021	Ezetimibe Sandoz 10 mg tbl (blis.Al/Al) 1x30 ks	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	4407A	Účinnosť OD 1.11.2021.
28. 10. 2021	Skončenie dodávok od 1.12.2021	Eplerenon Sandoz 50 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/Al) 50 mg 3x10 ks (30 ks)	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	7588B	Účinnosť OD 1.12.2021.
28. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 15.10.2021	AMIRAP 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly cps dur 3x10 ks (30 ks)	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	0148A	Účinnosť OD 15.10.2021.
28. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 1.11.2021	Mometasone Sandoz 50 mikrogramov aer nau 3x18 g (fľ.HDPE s rozpr.) 3x140 dávok	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	6457A	Účinnosť OD 1.11.2021.
28. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 1.11.2021	Kyselina zoledrónová Sandoz 4 mg/100 ml sol inf (fľ.inf.plast.) 1x100 ml	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	1488A	Účinnosť OD 1.11.2021.
28. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 1.11.2021	Ezetimibe Sandoz 10 mg tbl (blis.Al/Al) 1x100 ks	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	4414A	Účinnosť OD 1.11.2021. Účinnosť DO 15.12.2021 (nahlásené 17.12.2021).
28. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 28.10.2021	Furosemid-Slovakofarma forte tbl 250 mg (blis.PVC/Al) 1x50 ks	Zentiva, a.s. (SVK)	90108	Účinnosť OD 28.10.2021.
27. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 28.10.2021	Levetiracetam Accord 1000 mg tbl flm (blis.PVC/Al) 10x10 (100 ks)	Accord Healthcare S.L.U (ESP)	12386	Účinnosť OD 28.10.2021.
27. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 28.10.2021	Cytarabine Accord 100 mg/ml injekčný a inf.roztok sol ijf (liek.inj.skl.) 1x10 ml	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL)	5723A	Účinnosť OD 28.10.2021.
27. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 28.10.2021	TARKA 240 mg/2 mg tablety tbl flm (blis.) 1x28 ks	TS Pharma s.r.o. (SVK)	37378	Účinnosť OD 28.10.2021.
27. 10. 2021	Skončenie dodávok od 27.10.2021	HYPNOGEN tbl flm (blis. PVC/Al) 10 mg 1x100 ks	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH (DEU)	94851	Účinnosť OD 27.10.2021.
27. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 12.11.2021	NASAL DUO ACTIVE 1,0/50 mg/ml aer nao 90 dávok (fľ. s mech.rozpraš.) 1x10 ml	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	5785B	Účinnosť OD 12.11.2021. Účinnosť DO 10.12.2021 (nahlásené 9.12.2021).
27. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 27.10.2021	Propofol-Lipuro 1 % (10 mg/ml) emu ijf 200 mg (amp.skl.) 5x20 ml	B.Braun Melsungen AG (DEU)	49675	Účinnosť OD 27.10.2021.
26. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 26.10.2021	Busilvex 6 mg/ml infúzny koncentrát con inf (6 mg/ ml) (sklen.liekovka) 8x10 ml	Pierre Fabre Medicament (FRA)	52559	Účinnosť OD 26.10.2021.
26. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 26.10.2021	CANESTEN crm der (tuba Al) 1x20 g	Bayer, spol. s.r.o. (SVK)	02869	Účinnosť OD 26.10.2021.
26. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 29.11.2021	Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 1x30 ks	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	58816	Účinnosť OD 29.11.2021.
26. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 27.10.2021	Posakonazol Teva 100 mg gastrorezistentné tablety tbl ent (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.) 24x1 ks (24 ks)	Teva B.V. (NLD)	3022D	Účinnosť OD 27.10.2021.
26. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 26.10.2021	Lixiana 30 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/Al) 1x30 ks	Daiichi Sankyo Europe GmbH (DEU)	5020B	Účinnosť OD 26.10.2021. Účinnosť DO 2.11.2021 (nahlásené 2.11.2021).
26. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 8.11.2021	RENEMED 5 mg tbl flm (blis.PVC/Al) 1x100 ks	CANDE s.r.o. (SVK)	6319C	Účinnosť OD 8.11.2021.
26. 10. 2021	Skončenie dodávok od 28.2.2022	NEVANAC 3 mg/ml, očná suspenzná instilácia int opu 9 mg (fľ. LDPE-okrúhla) 1x3 ml	Novartis Europharm Limited (IRL)	6345A	Účinnosť OD 28.2.2022.
25. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 1.1.2022	PEGASYS 180 µg sol inj (striek.inj.skl.napl.+inj.ihla) 1x0,5 ml	zr pharma& GmbH (AUT)	20237	Účinnosť OD 1.1.2022.
25. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 15.10.2020	Dakarbazín Medac 200 mg plo jof 200 mg (liek.inj.skl.jantárová) 10x1 lag	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	7557B	Účinnosť OD 15.10.2020.
25. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 25.10.2021	Doxorubicin medac 2 mg/ml infúzny roztok sol inf 50 mg (liek.skl.) 1x25 ml	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	87494	Účinnosť OD 25.10.2021.
25. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 26.10.2021	Zoladex DEPOT 3,6 mg imp (striek.inj.napl.) 1x3,6 mg	AstraZeneca AB (SWE)	99174	Účinnosť OD 26.10.2021.
22. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 22.10.2021	Propofol-Lipuro 1 % (10 mg/ml) emu ijf 200 mg (amp.skl.) 5x20 ml	B.Braun Melsungen AG (DEU)	49675	Účinnosť OD 22.10.2021. Účinnosť DO 27.10.2021 (nahlásené 27.10.2021).
22. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 19.11.2021	PROTHIADEN 25 tbl obd 25 mg (blis.PVC/Al) 1x30 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	25749	Účinnosť OD 19.11.2021.
22. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 1.11.2021	Candibene 100 mg tbl vag (blis.Al/Al) 1x6 ks	Teva B.V. (NLD)	62862	Účinnosť OD 1.11.2021.
21. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 21.10.2021	Braunovidon ung (tuba) 1x100 g	B.Braun Melsungen AG (DEU)	84421	Účinnosť OD 21.10.2021. Účinnosť DO 18.11.2021 (nahlásené 18.11.2021).
21. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 26.10.2021	Egiramlon 5 mg/5 mg cps dur (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	13853	Účinnosť OD 26.10.2021. Účinnosť DO 3.12.2021 (nahlásené 3.12.2021).
21. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 1.11.2021	RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát con inf 200 mg (liek.inj.skl.) 1x10 ml	Roche Registration GmbH (DEU)	64989	Účinnosť OD 1.11.2021.
21. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 1.11.2021	RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát con inf 80 mg(liek.inj.skl.) 1x4 ml	Roche Registration GmbH (DEU)	64984	Účinnosť OD 1.11.2021.
21. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 1.11.2021	RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát con inf 400 mg(liek.inj.skl.) 1x20 ml	Roche Registration GmbH (DEU)	64991	Účinnosť OD 1.11.2021.
20. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 20.10.2021	KIOVIG 100 mg/ml sol inf 30 g (liek.inj.skl.) 1x300 ml	Baxter AG (AUT)	20049	Účinnosť OD 20.10.2021. Účinnosť DO 24.11.2021 (nahlásené 25.11.2021).
20. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 15.11.2021	SUPRAX plv sus 1 g ((fľ.skl.) 1x50 ml	Gedeon Richter Plc. (HUN)	26460	Účinnosť OD 15.11.2021. Účinnosť DO 12.1.2022 (nahlásené 5.1.2022).
20. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 20.10.2021	Reseligo 3,6 mg imp sip (aplik.inj.ihl.+implantát) 1x1 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	9369B	Účinnosť OD 20.10.2021. Účinnosť DO 3.11.2021 (nahlásené 3.11.2021).

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Predošlá strana Nasledujúca strana

Predošlá strana 1 ... 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 125 Nasledujúca strana