Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Názov lieku	Držiteľ	ŠÚKL kód	Detail
14. 8. 2017	Stiahnutie z trhu od 14.8.2017	Vitaros 3 mg/g krém crm (aplikátor AccuDose) 100 mg 1x4 dos	Recordati Ireland Limited (IRL)	6515B	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva (Alprostadil) Stiahnuté šarže: 6H02, 6H02A O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o ned
11. 8. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	Temomedac 250 mg tvrdé kapsuly cps dur 250 mg (fľa.skl.) 1x5 ks	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	86646	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
8. 8. 2017	Prerušenie dodávok od 8.10.2017 do nebol stanovený	ACCUPRO 20 tbl flm 20 mg 1x30 ks	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	94960	Predpokladaný dátum OD 8.10.2017 Predpokladaný dátum DO neurčito
3. 8. 2017	Stiahnutie z trhu od 3.8.2017	Foster 100/6 mikrogramov/dávka sol inh (obal Al tlakový) 1x180 dávok	Chiesi Pharmaceuticals GmBH (AUT)	38996	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou – neaktuálna verzia písomnej informácie pre používateľa humánneho lieku 4/2014. Aktuálne schválená verzia je 9/2016. Stiahnuté šarže: 1051491
26. 7. 2017	Skončenie dodávok od 1.10.2017	Temomedac 180 mg tvrdé kapsuly cps dur 180 mg (fľa.skl.) 1x5 ks	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	86644	Predpokladaný dátum OD 1.10.2017
26. 7. 2017	Skončenie dodávok od 1.10.2017	Kyselina zoledrónová medac 4 mg/5 ml con inf (liek.inj.plast.) 1x5 ml	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	2355A	Predpokladaný dátum OD 1.10.2017
26. 7. 2017	Skončenie dodávok od 1.10.2017	Kyselina zoledrónová medac 4 mg/100 ml sol inf 4 mg (fľ.skl.) 1x100 ml	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	2358A	Predpokladaný dátum OD 1.10.2017
25. 7. 2017	Skončenie dodávok od 1.10.2017	CRIXIVAN 400 mg cps dur 1x180 ks	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	26796	Predpokladaný dátum OD 1.10.2017
20. 7. 2017	Skončenie dodávok od 30.9.2017	Aerius 5 mg orodispergovateľné tablety tbl oro 5 mg 1x30 ks	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	39731	Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
20. 7. 2017	Skončenie dodávok od 30.9.2017	Aerius 5 mg orodispergovateľné tablety tbl oro 5 mg 1x60 ks	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	39733	Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
20. 7. 2017	Skončenie dodávok od 30.9.2017	Aerius 2,5 mg orodispergovateľné tablety tbl oro 2,5 mg 1x90 ks	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	39722	Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
18. 7. 2017	Stiahnutie z trhu od 18.7.2017	Zabcare 10 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x30 ks	HEATON k.s. (CZE)	30195	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou Stiahnuté šarže: 060715 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku Zabc
18. 7. 2017	Stiahnutie z trhu od 18.7.2017	Zabcare 10 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x100 ks	HEATON k.s. (CZE)	30196	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou Stiahnuté šarže: 170416 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku Zabc
18. 7. 2017	Stiahnutie z trhu od 18.7.2017	Zabcare 5 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x100 ks	HEATON k.s. (CZE)	30185	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou Stiahnuté šarže: 511115 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
17. 7. 2017	Skončenie dodávok od 1.9.2017	Pregnyl 5 000 IU plv iol 5000 IU+1x solv. (amp.skl.) 1x1 set	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	65589	Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
4. 7. 2017	Skončenie dodávok od 1.12.2017	Levetiracetam Actavis 1000 mg filmom obalené tabl. tbl flm 1x100 ks	Actavis (ISL)	12118	Predpokladaný dátum OD 1.12.2017
4. 7. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	Ramipril H 5 mg/25 mg Actavis tbl 1x30 ks	Actavis (ISL)	09530	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
4. 7. 2017	Skončenie dodávok od 1.9.2017	Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg tbl flm 1x28 ks	Actavis (ISL)	66194	Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
4. 7. 2017	Stiahnutie z trhu od 4.7.2017	Mixor 80 mg/10 mg tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x28 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	5808B	Dôvod stiahnutia: nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva (amlodipín). Stiahnuté šarže: 2320716, 2330716, 2340816 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/201
3. 7. 2017	Skončenie dodávok od 30.9.2017	Renvela 800 mg filmom-obalené tablety tbl flm 180x800 mg (fľ.HDPE)	Genzyme Europe B.V. (NLD)	77782	Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
3. 7. 2017	Skončenie dodávok od 30.9.2017	Zenmem 5mg/10mg/15mg/20mg tbl oro 4x7 ks (28 ks)	Zentiva, k.s. (CZE)	8023A	Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
3. 7. 2017	Skončenie dodávok od 30.9.2017	Zenmem 10 mg orodispergovateľné tablety tbl oro (blis.) 1x30 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	8012A	Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
3. 7. 2017	Skončenie dodávok od 30.9.2017	VITACALCIN tbl (blis.PE/Al) 1x60 ks	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK)	25955	Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
30. 6. 2017	Prerušenie dodávok od 31.8.2017 do 31.10.2017	VESSEL DUE F kapsuly 250 LSU (blis.PVC/PVDC/Al) cps 1x60 ks	Alfasigma S.p.A. (ITA)	9480B	Predpokladaný dátum OD 31.8.2017 Predpokladaný dátum DO 31.10.2017
21. 6. 2017	Skončenie dodávok od 30.8.2017	Temozolomide Accord 100 mg cps dur (fľ.skl.) 1x5 ks	Accord Healthcare S.L.U (ESP)	87673	Predpokladaný dátum OD 30.8.2017
21. 6. 2017	Skončenie dodávok od 30.8.2017	Temozolomide Accord 140 mg cps dur (fľ.skl.) 1x5 ks	Accord Healthcare S.L.U (ESP)	87677	Predpokladaný dátum OD 30.8.2017
21. 6. 2017	Skončenie dodávok od 30.8.2017	Temozolomide Accord 20 mg cps dur (fľ.skl.) 1x5 ks	Accord Healthcare S.L.U (ESP)	87625	Predpokladaný dátum OD 30.8.2017
21. 6. 2017	Skončenie dodávok od 30.8.2017	Temozolomide Accord 180 mg cps dur (fľ.skl.) 1x5 ks	Accord Healthcare S.L.U (ESP)	87708	Predpokladaný dátum OD 30.8.2017
14. 6. 2017	Stiahnutie z trhu od 14.6.2017	LOMEXIN 2 % crm vag (tuba Al+aplikátor) 1x78 g	Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. (ITA)	76547	Dôvod stiahnutia: Nesúlad s registračnou dokumentáciou. Stiahnuté šarže: FA6E03 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku LOMEXIN 2 %,crm
13. 6. 2017	Stiahnutie z trhu od 13.6.2017	Tezeo HCT 80 mg/25 mg tbl 1x28 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	6451A	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva (hydrochlorotiazid) Stiahnuté šarže: 2660316 , 2690316 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011
13. 6. 2017	Prerušenie dodávok od 1.8.2017 do nebol stanovený	Perindocombi 2 mg/0,625 mg tbl 1x30 ks	ratiopharm GmbH (DEU)	51669	Predpokladaný dátum OD 1.8.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
13. 6. 2017	Prerušenie dodávok od 15.8.2017 do nebol stanovený	Bleomedac 15000 IU plv ino (liek.inj.skl.-kryt zelený) 1x10 ml	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	0884A	Predpokladaný dátum OD 15.8.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
12. 6. 2017	Skončenie dodávok od 10.8.2017	MEDOSTATIN 40 mg tbl 1x30 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	36528	Predpokladaný dátum OD 10.8.2017
12. 6. 2017	Stiahnutie z trhu od 12.6.2017	Isolyte sol inf 10x1000 ml (fľaša LDPE - KabiPac)	Fresenius Kabi s.r.o. (CZE)	81320	Dôvod stiahnutia: Riziko prítomnosti cudzorodej častice vo fľaši Stiahnuté šarže: 14LA3158 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku ISOL
8. 6. 2017	Stiahnutie z trhu od 8.6.2017	MUCOSOLVAN mäkké pastilky pas orm 15 mg 1x20 ks	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK)	53883	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri – obsah liečiva Stiahnuté šarže: 2014038 , 2015008 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku
8. 6. 2017	Skončenie dodávok od 10.8.2017	Viagra tbl flm 50 mg (blis.PVC/Al - škatuľka) 1x2 ks	Upjohn EESV (NLD)	46069	Predpokladaný dátum OD 10.8.2017
5. 6. 2017	Skončenie dodávok od 1.9.2017	Pramipexol Teva Pharma 1,05 mg tbl plg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	3273B	Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
5. 6. 2017	Skončenie dodávok od 1.9.2017	Pramipexol Teva Pharma 2,62 mg tbl plg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	3279B	Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
5. 6. 2017	Skončenie dodávok od 1.9.2017	Pramipexol Teva Pharma 0,26 mg tbl plg 1x30 ks	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	3267B	Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
5. 6. 2017	Skončenie dodávok od 1.9.2017	Pramipexol Teva Pharma 0,52 mg tbl plg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	3270B	Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
5. 6. 2017	Skončenie dodávok od 1.9.2017	Pramipexol Teva Pharma 2,1 mg tbl plg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	3276B	Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
31. 5. 2017	Prerušenie dodávok od 31.7.2017 do 31.10.2017*	VESSEL DUE F kapsuly cps (blis.PVC/PVDC/Al) 1x50 ks	Alfasigma S.p.A. (ITA)	96118	Predpokladaný dátum OD 31.7.2017 Predpokladaný dátum DO 31.10.2017* Pôvodný predpokladaný dátum DO: 31.8.2017. Predĺžené DO 31.10.2017.
29. 5. 2017	Skončenie dodávok od 1.8.2017	YENTREVE 40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly cps end 40 mg 1x56 ks	Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)	41292	Predpokladaný dátum OD 1.8.2017
29. 5. 2017	Skončenie dodávok od 1.8.2017	YENTREVE 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly cps end 20 mg 1x56 ks	Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)	41290	Predpokladaný dátum OD 1.8.2017
23. 5. 2017	Stiahnutie z trhu od 23.5.2017	Brufen 400 tbl flm (fľ.HDPE) 1x100 ks	Mylan IRE Healthcare Limited (IRL)	23093	Dôvod stiahnutia: Nesúlad s registračnou dokumentáciou Stiahnuté šarže: 57904PC, 57905PC, 57906PC O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite liek
18. 5. 2017	Prerušenie dodávok od 10.7.2017 do nebol stanovený	PENBENE 400000 IU/5 ml gra sir (fľ.skl.tmavá) 1x94,04 g	ratiopharm GmbH (DEU)	15377	Predpokladaný dátum OD 10.7.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
18. 5. 2017	Prerušenie dodávok od 5.7.2017 do nebol stanovený	FUNGOLON 100 mg cps (blis.Al/PVC) 1x8 ks	Actavis (ISL)	33774	Predpokladaný dátum OD 5.7.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
18. 5. 2017	Skončenie dodávok od 1.8.2017	MEDOSTATIN 40 mg tbl 1x10 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	36527	Predpokladaný dátum OD 1.8.2017
18. 5. 2017	Skončenie dodávok od 1.7.2017	MEDOSTATIN 40 mg tbl 1x100 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	36529	Predpokladaný dátum OD 1.7.2017
17. 5. 2017	Prerušenie dodávok od 15.7.2017 do nebol stanovený	SIRDALUD 2 mg tbl 1x30 ks	Novartis Slovakia s.r.o. (SVK)	27245	Predpokladaný dátum OD 15.7.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Predošlá strana Nasledujúca strana

Predošlá strana 1 ... 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 17 Nasledujúca strana