Typ oznamu
Detail
14. 8. 2017
Stiahnutie z trhu
od 14.8.2017
Vitaros 3 mg/g krém
crm (aplikátor AccuDose) 100 mg 1x4 dos
Recordati Ireland Limited (IRL)
6515B
Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva (Alprostadil) Stiahnuté šarže: 6H02, 6H02A
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o ned
11. 8. 2017
Skončenie dodávok
od 1.11.2017
Temomedac 250 mg tvrdé kapsuly
cps dur 250 mg (fľa.skl.) 1x5 ks
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)
86646
Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
8. 8. 2017
Prerušenie dodávok
od 8.10.2017
do nebol stanovený
ACCUPRO 20
tbl flm 20 mg 1x30 ks
Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
94960
Predpokladaný dátum OD 8.10.2017 Predpokladaný dátum DO neurčito
3. 8. 2017
Stiahnutie z trhu
od 3.8.2017
Foster 100/6 mikrogramov/dávka
sol inh (obal Al tlakový) 1x180 dávok
Chiesi Pharmaceuticals GmBH (AUT)
38996
Dôvod stiahnutia: Nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou – neaktuálna verzia písomnej informácie pre používateľa humánneho lieku 4/2014. Aktuálne schválená verzia je 9/2016. Stiahnuté šarže: 1051491
26. 7. 2017
Skončenie dodávok
od 1.10.2017
Temomedac 180 mg tvrdé kapsuly
cps dur 180 mg (fľa.skl.) 1x5 ks
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)
86644
Predpokladaný dátum OD 1.10.2017
26. 7. 2017
Skončenie dodávok
od 1.10.2017
Kyselina zoledrónová medac 4 mg/5 ml
con inf (liek.inj.plast.) 1x5 ml
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)
2355A
Predpokladaný dátum OD 1.10.2017
26. 7. 2017
Skončenie dodávok
od 1.10.2017
Kyselina zoledrónová medac 4 mg/100 ml
sol inf 4 mg (fľ.skl.) 1x100 ml
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)
2358A
Predpokladaný dátum OD 1.10.2017
25. 7. 2017
Skončenie dodávok
od 1.10.2017
CRIXIVAN 400 mg
cps dur 1x180 ks
Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)
26796
Predpokladaný dátum OD 1.10.2017
20. 7. 2017
Skončenie dodávok
od 30.9.2017
Aerius 5 mg orodispergovateľné tablety
tbl oro 5 mg 1x30 ks
Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)
39731
Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
20. 7. 2017
Skončenie dodávok
od 30.9.2017
Aerius 5 mg orodispergovateľné tablety
tbl oro 5 mg 1x60 ks
Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)
39733
Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
20. 7. 2017
Skončenie dodávok
od 30.9.2017
Aerius 2,5 mg orodispergovateľné tablety
tbl oro 2,5 mg 1x90 ks
Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)
39722
Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
18. 7. 2017
Stiahnutie z trhu
od 18.7.2017
Zabcare 10 mg filmom obalené tablety
tbl flm (blis.) 1x30 ks
HEATON k.s. (CZE)
30195
Dôvod stiahnutia: Nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou Stiahnuté šarže: 060715
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
Zabc
18. 7. 2017
Stiahnutie z trhu
od 18.7.2017
Zabcare 10 mg filmom obalené tablety
tbl flm (blis.) 1x100 ks
HEATON k.s. (CZE)
30196
Dôvod stiahnutia: Nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou Stiahnuté šarže: 170416
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
Zabc
18. 7. 2017
Stiahnutie z trhu
od 18.7.2017
Zabcare 5 mg filmom obalené tablety
tbl flm (blis.) 1x100 ks
HEATON k.s. (CZE)
30185
Dôvod stiahnutia: Nesúlad so schválenou registračnou dokumentáciou
Stiahnuté šarže: 511115
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
17. 7. 2017
Skončenie dodávok
od 1.9.2017
Pregnyl 5 000 IU
plv iol 5000 IU+1x solv. (amp.skl.) 1x1 set
Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)
65589
Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
4. 7. 2017
Skončenie dodávok
od 1.12.2017
Levetiracetam Actavis 1000 mg filmom obalené tabl.
tbl flm 1x100 ks
Actavis (ISL)
12118
Predpokladaný dátum OD 1.12.2017
4. 7. 2017
Skončenie dodávok
od 1.11.2017
Ramipril H 5 mg/25 mg Actavis
tbl 1x30 ks
Actavis (ISL)
09530
Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
4. 7. 2017
Skončenie dodávok
od 1.9.2017
Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg
tbl flm 1x28 ks
Actavis (ISL)
66194
Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
4. 7. 2017
Stiahnutie z trhu
od 4.7.2017
Mixor 80 mg/10 mg
tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x28 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
5808B
Dôvod stiahnutia: nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva (amlodipín). Stiahnuté šarže: 2320716, 2330716, 2340816
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/201
3. 7. 2017
Skončenie dodávok
od 30.9.2017
Renvela 800 mg filmom-obalené tablety
tbl flm 180x800 mg (fľ.HDPE)
Genzyme Europe B.V. (NLD)
77782
Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
3. 7. 2017
Skončenie dodávok
od 30.9.2017
Zenmem 5mg/10mg/15mg/20mg
tbl oro 4x7 ks (28 ks)
Zentiva, k.s. (CZE)
8023A
Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
3. 7. 2017
Skončenie dodávok
od 30.9.2017
Zenmem 10 mg orodispergovateľné tablety
tbl oro (blis.) 1x30 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
8012A
Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
3. 7. 2017
Skončenie dodávok
od 30.9.2017
VITACALCIN
tbl (blis.PE/Al) 1x60 ks
sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK)
25955
Predpokladaný dátum OD 30.9.2017
30. 6. 2017
Prerušenie dodávok
od 31.8.2017
do 31.10.2017
VESSEL DUE F kapsuly
250 LSU (blis.PVC/PVDC/Al) cps 1x60 ks
Alfasigma S.p.A. (ITA)
9480B
Predpokladaný dátum OD 31.8.2017 Predpokladaný dátum DO 31.10.2017
21. 6. 2017
Skončenie dodávok
od 30.8.2017
Temozolomide Accord 100 mg
cps dur (fľ.skl.) 1x5 ks
Accord Healthcare S.L.U (ESP)
87673
Predpokladaný dátum OD 30.8.2017
21. 6. 2017
Skončenie dodávok
od 30.8.2017
Temozolomide Accord 140 mg
cps dur (fľ.skl.) 1x5 ks
Accord Healthcare S.L.U (ESP)
87677
Predpokladaný dátum OD 30.8.2017
21. 6. 2017
Skončenie dodávok
od 30.8.2017
Temozolomide Accord 20 mg
cps dur (fľ.skl.) 1x5 ks
Accord Healthcare S.L.U (ESP)
87625
Predpokladaný dátum OD 30.8.2017
21. 6. 2017
Skončenie dodávok
od 30.8.2017
Temozolomide Accord 180 mg
cps dur (fľ.skl.) 1x5 ks
Accord Healthcare S.L.U (ESP)
87708
Predpokladaný dátum OD 30.8.2017
14. 6. 2017
Stiahnutie z trhu
od 14.6.2017
LOMEXIN 2 %
crm vag (tuba Al+aplikátor) 1x78 g
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. (ITA)
76547
Dôvod stiahnutia: Nesúlad s registračnou dokumentáciou. Stiahnuté šarže: FA6E03
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
LOMEXIN 2 %,crm
13. 6. 2017
Stiahnutie z trhu
od 13.6.2017
Tezeo HCT 80 mg/25 mg
tbl 1x28 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
6451A
Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva (hydrochlorotiazid) Stiahnuté šarže: 2660316 , 2690316
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011
13. 6. 2017
Prerušenie dodávok
od 1.8.2017
do nebol stanovený
Perindocombi 2 mg/0,625 mg
tbl 1x30 ks
ratiopharm GmbH (DEU)
51669
Predpokladaný dátum OD 1.8.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
13. 6. 2017
Prerušenie dodávok
od 15.8.2017
do nebol stanovený
Bleomedac 15000 IU
plv ino (liek.inj.skl.-kryt zelený) 1x10 ml
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)
0884A
Predpokladaný dátum OD 15.8.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
12. 6. 2017
Skončenie dodávok
od 10.8.2017
MEDOSTATIN 40 mg
tbl 1x30 ks
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
36528
Predpokladaný dátum OD 10.8.2017
12. 6. 2017
Stiahnutie z trhu
od 12.6.2017
Isolyte
sol inf 10x1000 ml (fľaša LDPE - KabiPac)
Fresenius Kabi s.r.o. (CZE)
81320
Dôvod stiahnutia: Riziko prítomnosti cudzorodej častice vo fľaši Stiahnuté šarže: 14LA3158
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
ISOL
8. 6. 2017
Stiahnutie z trhu
od 8.6.2017
MUCOSOLVAN mäkké pastilky
pas orm 15 mg 1x20 ks
sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK)
53883
Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri – obsah liečiva Stiahnuté šarže: 2014038 , 2015008
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku
8. 6. 2017
Skončenie dodávok
od 10.8.2017
Viagra
tbl flm 50 mg (blis.PVC/Al - škatuľka) 1x2 ks
Upjohn EESV (NLD)
46069
Predpokladaný dátum OD 10.8.2017
5. 6. 2017
Skončenie dodávok
od 1.9.2017
Pramipexol Teva Pharma 1,05 mg
tbl plg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)
3273B
Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
5. 6. 2017
Skončenie dodávok
od 1.9.2017
Pramipexol Teva Pharma 2,62 mg
tbl plg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)
3279B
Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
5. 6. 2017
Skončenie dodávok
od 1.9.2017
Pramipexol Teva Pharma 0,26 mg
tbl plg 1x30 ks
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)
3267B
Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
5. 6. 2017
Skončenie dodávok
od 1.9.2017
Pramipexol Teva Pharma 0,52 mg
tbl plg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)
3270B
Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
5. 6. 2017
Skončenie dodávok
od 1.9.2017
Pramipexol Teva Pharma 2,1 mg
tbl plg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)
3276B
Predpokladaný dátum OD 1.9.2017
31. 5. 2017
Prerušenie dodávok
od 31.7.2017
do 31.10.2017*
VESSEL DUE F kapsuly
cps (blis.PVC/PVDC/Al) 1x50 ks
Alfasigma S.p.A. (ITA)
96118
Predpokladaný dátum OD 31.7.2017 Predpokladaný dátum DO 31.10.2017* Pôvodný predpokladaný dátum DO: 31.8.2017. Predĺžené DO 31.10.2017.
29. 5. 2017
Skončenie dodávok
od 1.8.2017
YENTREVE 40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
cps end 40 mg 1x56 ks
Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)
41292
Predpokladaný dátum OD 1.8.2017
29. 5. 2017
Skončenie dodávok
od 1.8.2017
YENTREVE 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
cps end 20 mg 1x56 ks
Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)
41290
Predpokladaný dátum OD 1.8.2017
23. 5. 2017
Stiahnutie z trhu
od 23.5.2017
Brufen 400
tbl flm (fľ.HDPE) 1x100 ks
Mylan IRE Healthcare Limited (IRL)
23093
Dôvod stiahnutia: Nesúlad s registračnou dokumentáciou Stiahnuté šarže: 57904PC, 57905PC, 57906PC
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite liek
18. 5. 2017
Prerušenie dodávok
od 10.7.2017
do nebol stanovený
PENBENE 400000 IU/5 ml
gra sir (fľ.skl.tmavá) 1x94,04 g
ratiopharm GmbH (DEU)
15377
Predpokladaný dátum OD 10.7.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
18. 5. 2017
Prerušenie dodávok
od 5.7.2017
do nebol stanovený
FUNGOLON 100 mg
cps (blis.Al/PVC) 1x8 ks
Actavis (ISL)
33774
Predpokladaný dátum OD 5.7.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
18. 5. 2017
Skončenie dodávok
od 1.8.2017
MEDOSTATIN 40 mg
tbl 1x10 ks
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
36527
Predpokladaný dátum OD 1.8.2017
18. 5. 2017
Skončenie dodávok
od 1.7.2017
MEDOSTATIN 40 mg
tbl 1x100 ks
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
36529
Predpokladaný dátum OD 1.7.2017
17. 5. 2017
Prerušenie dodávok
od 15.7.2017
do nebol stanovený
SIRDALUD 2 mg
tbl 1x30 ks
Novartis Slovakia s.r.o. (SVK)
27245
Predpokladaný dátum OD 15.7.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený