Typ oznamu
Detail
27. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 27.4.2022
Omarit 10 mg orodispergovateľné tablety
tbl oro (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks
Menarini International Operations Luxembourg S.A. (LUX)
4721C
Účinnosť OD 27.4.2022.
27. 4. 2022
Skončenie dodávok
od 28.4.2022
CEREBROLYSIN 1 ml
sol ifc (amp.skl.hnedá) 10x1 ml
EVER Neuro Pharma GmbH (AUT)
01433
Účinnosť OD 28.4.2022.
27. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 26.4.2022
Cyanokit 5 g prášok na infúzny roztok
plv ifo (liek.inj.skl.+inf.súprava) 1x1 ks
SERB S.A. (BEL)
03637
Účinnosť OD 26.4.2022.
27. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 27.4.2022
Torvacard Novum 40 mg
tbl flm (blis.) 1x30 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
3061B
Účinnosť OD 27.4.2022.
27. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 27.4.2022
CIPHIN 500
tbl flm 500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x10 ks
Zentiva, a.s. (SVK)
26606
Účinnosť OD 27.4.2022.
27. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 27.4.2022
Furosemid-Slovakofarma forte
tbl 250 mg 1x10 ks
Zentiva, a.s. (SVK)
02785
Účinnosť OD 27.4.2022.
27. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 27.4.2022
Furosemid-Slovakofarma forte
tbl 250 mg (blis.PVC/Al) 1x50 ks
Zentiva, a.s. (SVK)
90108
Účinnosť OD 27.4.2022.
27. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 27.4.2022
Tralgit 100 mg/ml perorálny roztok
sol por (fľ.skl.hnedá s dáv.pumpou) 1x96 ml
Zentiva, a.s. (SVK)
90412
Účinnosť OD 27.4.2022.
27. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 1.5.2022
Dinarex 1,5 mg/ml sirup
sir (fľ.skl.hnedá s Al viečkom+odmer.lyž.) 1x200 ml
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
4031C
Účinnosť OD 1.5.2022.
27. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 1.5.2022
ALMIRAL gel
gel (tuba Al) 1x50 g
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
36925
Účinnosť OD 1.5.2022.
27. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 1.5.2022
AXETINE 500 mg
tbl flm (blis.Al/Al) 1x10 ks
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
5243B
Účinnosť OD 1.5.2022.
27. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 1.5.2022
VEDIDA 200 mg prášok na infúzny roztok
plv ifo (liek.inj.skl.) 1x1 lag
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
7540D
Účinnosť OD 1.5.2022.
27. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 1.5.2022
TAXIMED 2 g
plo ijf (liek.inj.skl.) 1x10 lag
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
7243C
Účinnosť OD 1.5.2022.
27. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 1.5.2022
TAXIMED 1 g
plo ijf (liek.inj.skl.) 1x10 lag
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
7240C
Účinnosť OD 1.5.2022.
27. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 1.5.2022
SOFENTIL 50 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok
sol ijf (amp.skl.) 5x5 ml
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
0326D
Účinnosť OD 1.5.2022.
27. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 1.5.2022
AKTIPROL 200 mg
tbl (blis.PVC/PVDC/Al) 1x60 ks
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
4778B
Účinnosť OD 1.5.2022.
Účinnosť DO 1.7.2022 (nahlásené 23.6.2022).
26. 4. 2022
Skončenie dodávok
od 26.4.2022
Leverette 0,15 mg/0,03 mg
tbl flm 1x(21+7) (28 ks)
Exeltis Slovakia s.r.o. (SVK)
8706A
Účinnosť OD 26.4.2022.
26. 4. 2022
Skončenie dodávok
od 31.5.2022
KarHleight
tbl flm 0,03 mg/3 mg (21 akt.+7 plac.) 1x28 ks
Exeltis Slovakia s.r.o. (SVK)
89641
Účinnosť OD 31.5.2022.
26. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 26.4.2022
Rispen 2
tbl flm 2 mg 1x50 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
34745
Účinnosť OD 26.4.2022.
Účinnosť DO 23.5.2022 (nahlásené 23.5.2022).
26. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 28.4.2022
Fraxiparine 5 700 IU (anti Xa)/0,6 ml
sol inj (striek.inj.skl.napl.) 10x0,6 ml
Mylan IRE Healthcare Limited (IRL)
96986
Účinnosť OD 28.4.2022.
26. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 2.5.2022
Fraxiparine 7 600 IU (anti Xa)/0,8 ml
sol inj (striek.inj.skl.napl.) 10x0,8 ml
Mylan IRE Healthcare Limited (IRL)
62402
Účinnosť OD 2.5.2022.
26. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 2.5.2022
Fraxiparine 2 850 IU (anti Xa)/0,3 ml
sol inj (striek.inj.skl.napl.) 10x0,3 ml
Mylan IRE Healthcare Limited (IRL)
96970
Účinnosť OD 2.5.2022.
Účinnosť DO 16.5.2022 (nahlásené 13.5.2022).
26. 4. 2022
Stiahnutie z trhu
od 26.4.2022
VIGANTOL
gtt por (fľ.skl.hnedá) 1x10 ml
P & G Health Germany GmbH (DEU)
12023
Dôvod stiahnutia: riziko nesúladu so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky.
Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží z trhu je riziko nesúladu so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky.
Pacientom, ktorí predmetné šarže užívajú, nehrozí riziko pri užívaní lieku, prerušenie liečby sa preto neodporúča. Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné šarže tohto lieku.
čísla šarží: 19KQ042, 20CQ046
25. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 28.2.2022
NEPHROTECT
sol inf 1x500 ml (fľ.skl.)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (DEU)
72170
Účinnosť OD 28.2.2022.
Účinnosť DO 5.5.2022 (nahlásené 17.5.2022).
25. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 25.4.2022
Amiped
sol inf 12x250 ml (vak.PP/styrén-etylén-butylén-styrén (SEBS)/polyéter-ester)
B.Braun Melsungen AG (DEU)
8133A
Účinnosť OD 25.4.2022.
22. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 27.4.2022
Nasofan 50 mikrogramová nosová susp. aerodisperzia
aer nau 600 µg (fľ.skl.) 1x120 dávok
Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)
95234
Účinnosť OD 27.4.2022.
Účinnosť DO 20.5.2022 (nahlásené 9.5.2022).
22. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 16.5.2022
PLEUMOLYSIN
gto por (fľ.skl.hnedá s bezpeč.uzáver.) 1x10 ml
Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)
4799C
Účinnosť OD 16.5.2022.
22. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 25.4.2022
Mozobil 20 mg/ml injekčný roztok
sol inj 24 mg ( liek.inj.skl.) 1x1,2 ml
Genzyme Europe B.V. (NLD)
79106
Účinnosť OD 25.4.2022.
22. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 21.4.2022
SUPRELIP
cps dur 200 mg 1x30 ks
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED (IRL)
42080
Účinnosť OD 21.4.2022.
22. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 29.4.2022
Rasagiline Egis 1 mg tablety
tbl (blis.) 1x30 ks
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
6891B
Účinnosť OD 29.4.2022.
Účinnosť DO 2.6.2022 (nahlásené 2.6.2022).
22. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 29.4.2022
Olfen 140 mg
emp med (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.) 1x10 ks
Teva B.V. (NLD)
52120
Účinnosť OD 29.4.2022.
21. 4. 2022
Skončenie dodávok
od 15.6.2022
Ezetimib/simvastatín Teva B.V. 10 mg/40 mg
tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x98 ks
Teva B.V. (NLD)
2280D
Účinnosť OD 15.6.2022.
21. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 21.4.2022
B.BRAUN Braunol
sol der (PE fľaša) 1x1000 ml
B.Braun Melsungen AG (DEU)
80553
Účinnosť OD 21.4.2022.
Účinnosť DO 2.5.2022 (nahlásené 2.5.2022).
21. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 15.5.2022
Sildenafil Actavis
tbl flm 100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x8 ks
Actavis (ISL)
85279
Účinnosť OD 15.5.2022.
21. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 29.4.2022
Atorvastatin Teva Pharma 80 mg
tbl flm (blis.Al/Al) 1x90 ks
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)
21309
Účinnosť OD 29.4.2022.
21. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 29.4.2022
Preventax 100 mg
tbl ent (blis. Al/PVC) 5x10 ks
Teva B.V. (NLD)
89676
Účinnosť OD 29.4.2022.
21. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 21.4.2022
Memolan 10 mg
tbl flm (blis.) 1x30 ks
G.L.Pharma GmbH (AUT)
7853A
Účinnosť OD 21.4.2022.
21. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 29.4.2022
Indapamid ratiopharm 1,5 mg
tbl plg (blister PVC/PVDc/Al) 1x30 ks
ratiopharm GmbH (DEU)
69884
Účinnosť OD 29.4.2022.
21. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 29.4.2022
Perindocombi 4 mg/1,25 mg
tbl 9x10 ks
ratiopharm GmbH (DEU)
51662
Účinnosť OD 29.4.2022.
21. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 29.4.2022
Moxonidin-ratiopharm 0,4 mg
tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x100 ks
ratiopharm GmbH (DEU)
37718
Účinnosť OD 29.4.2022.
21. 4. 2022
Stiahnutie z trhu
od 21.4.2022
ACCUPRO 10
tbl flm 10 mg 1x30 ks
Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
94959
Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.
čísla šarží: všetky šarže
Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.
Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí lieky užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné alternatívy. Ďalšiu liečbu je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.
21. 4. 2022
Stiahnutie z trhu
od 21.4.2022
ACCUPRO 10
tbl flm 10 mg 1x100 ks
Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
94967
Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.
čísla šarží: všetky šarže
Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.
Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí lieky užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné alternatívy. Ďalšiu liečbu je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.
21. 4. 2022
Stiahnutie z trhu
od 21.4.2022
ACCUPRO 20
tbl flm 20 mg 1x30 ks
Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
94960
Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.
čísla šarží: všetky šarže
Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.
Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí lieky užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné alternatívy. Ďalšiu liečbu je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.
21. 4. 2022
Stiahnutie z trhu
od 21.4.2022
ACCUPRO 5
tbl flm 5 mg 1x30 ks
Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
94958
Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.
čísla šarží: všetky šarže
Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.
Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí lieky užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné alternatívy. Ďalšiu liečbu je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.
20. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 6.6.2022
Sobycombi 5 mg/5 mg tablety
tbl (blis.) 1x90 ks
KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)
0961B
Účinnosť OD 6.6.2022.
Účinnosť DO 6.6.2022 (nahlásené 1.6.2022).
20. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 9.5.2022
Tolura 40 mg tablety
tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x28 ks
KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)
20488
Účinnosť OD 9.5.2022.
Účinnosť DO 23.5.2022 (nahlásené 26.5.2022).
20. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 22.4.2022
Ciclosporin Mylan 25 mg
cps mol (blis. Al/Al) 1x50 ks
Mylan Ireland Limited (IRL)
50490
Účinnosť OD 22.4.2022.
Účinnosť DO 24.5.2022 (nahlásené 23.5.2022).
20. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 22.4.2022
MIDZA 50 mg filmom obalené tablety
tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x56 ks
Belupo lijekovi i kozmetika d.d. (HRV)
7087C
Účinnosť OD 22.4.2022.
20. 4. 2022
Obnovenie dodávok
od 21.4.2022
Zenaro 5 mg
tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x50 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
5327B
Účinnosť OD 21.4.2022.
20. 4. 2022
Prerušenie dodávok
od 20.4.2022
Zetovar 10 mg/20 mg
tbl (blis.OPA/Al/PVC) 1x90 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
2509D
Účinnosť OD 20.4.2022.
Účinnosť DO 21.6.2022 (nahlásené 17.6.2022).