Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Názov lieku	Držiteľ	ŠÚKL kód	Detail
14. 11. 2017	Stiahnutie z trhu od 14.11.2017	THYMOMEL sir (fľ.skl.hnedá) 1x100 ml	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	00683	Dôvod stiahnutia: nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah propylparabénu Stiahnutá šarža: 3B507017 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kv
14. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 15.1.2018 do 31.1.2018	ACCUPRO 5 tbl flm 5 mg 1x30 ks	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	94958	Predpokladaný dátum OD 15.1.2018 Predpokladaný dátum DO 31.1.2018
10. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 25.1.2018 do 31.3.2018	Essentiale forte N cps 300 mg 1x100 ks	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK)	24938	Predpokladaný dátum OD 25.1.2018 Predpokladaný dátum DO 31.3.2018
7. 11. 2017	Stiahnutie z trhu od 7.11.2017	KARON sol inj 0,2 ml+9,8 ml solv. (amp.skl.) 1x1 set	Zentiva, k.s. (CZE)	70426	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - čistota. Stiahnutá šarža: 2010216 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
6. 11. 2017	Skončenie dodávok od 6.2.2018	VALCYTE 450 mg tbl flm 60x450 mg (fľ.HDPE)	Roche Slovensko, s.r.o. (SVK)	97249	Predpokladaný dátum OD 6.2.2018
3. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 3.1.2018 do nebol stanovený	Iopamigita 370 mg/ml injekčný a infúzny roztok sol ijf 10x100 ml/37 g (liek.inj.skl.-typ II)	Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (DEU)	87972	Predpokladaný dátum OD 3.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
3. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 3.1.2018 do nebol stanovený	Iopamigita 370 mg/ml injekčný a infúzny roztok sol ijf 10x200 ml/74 g (liek.inj.skl.-typ II)	Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (DEU)	87973	Predpokladaný dátum OD 3.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
3. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 3.1.2018 do nebol stanovený	Iopamigita 300 mg/ml injekčný a infúzny roztok sol ijf 10x200 ml/60 g (liek.inj.skl.-typ II)	Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (DEU)	87943	Predpokladaný dátum OD 3.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
3. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 3.1.2018 do nebol stanovený	Iopamigita 370 mg/ml injekčný a infúzny roztok sol ijf 10x50 ml/18,5 g (liek.inj.skl.-typ II)	Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (DEU)	87970	Predpokladaný dátum OD 3.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
3. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 3.1.2018 do nebol stanovený	Iopamigita 300 mg/ml injekčný a infúzny roztok sol ijf 10x50 ml/15 g (liek.inj.skl.-typ II)	Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (DEU)	87940	Predpokladaný dátum OD 3.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
3. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 3.1.2018 do nebol stanovený	Iopamigita 300 mg/ml injekčný a infúzny roztok sol ijf 10x100 ml/30 g (liek.inj.skl.-typ II)	Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (DEU)	87942	Predpokladaný dátum OD 3.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
3. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 3.1.2018 do nebol stanovený	Magnegita sol inj 10x20 ml (liek.inj.skl.)	Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (DEU)	46992	Predpokladaný dátum OD 3.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
31. 10. 2017	Skončenie dodávok od 4.12.2017	Pragiola 150 mg tvrdé kapsuly cps dur (blis.) 1x60 ks	KRKA d.d. (SVN)	4029B	Predpokladaný dátum OD 4.12.2017
30. 10. 2017	Skončenie dodávok od 1.1.2018	GLEMID 6 mg tbl (blis.PVC/Al) 1x30 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	95532	Predpokladaný dátum OD 1.1.2018
30. 10. 2017	Skončenie dodávok od 1.1.2018	Sentacurin 5 mg tbl flm (blis.) 3x10 ks (30 ks)	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	9836A	Predpokladaný dátum OD 1.1.2018
30. 10. 2017	Skončenie dodávok od 1.1.2018	Sentacurin 5 mg tbl flm (blis.) 10x10 ks (100 ks)	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	9840A	Predpokladaný dátum OD 1.1.2018
27. 10. 2017	Skončenie dodávok od 31.12.2017	RIBOMUNYL tbl 1x20 ks	Pierre Fabre Medicament (FRA)	55676	Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
27. 10. 2017	Skončenie dodávok od 31.12.2017	RIBOMUNYL tbl 1x4 ks	Pierre Fabre Medicament (FRA)	55675	Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
27. 10. 2017	Skončenie dodávok od 31.12.2017	RIBOMUNYL gra por (vrecúška) 20x500 mg	Pierre Fabre Medicament (FRA)	98189	Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
27. 10. 2017	Stiahnutie z trhu od 27.10.2017	CHOLAGOL gto por (fľ.skl.hnedá) 1x10 ml	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	00699	Dôvod stiahnutia: Zmena v registrácii - skrátenie času použiteľnosti lieku z 36 mesiacov na 24 mesiacov. Stiahnuté šarže: 3B501086, 3D503063 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č.
27. 10. 2017	Skončenie dodávok od 31.12.2017	RIBOMUNYL gra por (vrecúška) 4x500 mg	Pierre Fabre Medicament (FRA)	98187	Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
24. 10. 2017	Prerušenie dodávok od 1.12.2017 do nebol stanovený	IMOVAX D.T. ADULT sus inj 0,5 ml (striek.inj.skl.napln.) 1x0,5 ml	Sanofi Pasteur (FRA)	33919	Predpokladaný dátum OD 1.12.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
19. 10. 2017	Stiahnutie z trhu od 19.10.2017	Kaliumchlorid 7,45 % Braun con inf 20x100 ml (fľ.skl.inf.)	B.Braun Melsungen AG (DEU)	26927	Dôvod stiahnutia: sporadická tvorba častíc počas deklarovanej doby použiteľnosti lieku. Stiahnuté šarže: 144648091, 151718091, 152648091 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2
19. 10. 2017	Skončenie dodávok od 4.12.2017	Arisppa 15 mg tablety tbl (blis.) 1x90 ks	KRKA d.d. (SVN)	3489B	Predpokladaný dátum OD 4.12.2017
18. 10. 2017	Stiahnutie z trhu od 18. 10. 2017	THERAFLU FORTE plo por 1000 mg/200 mg/12,2 mg 1x10 ks	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republik (CZE)	8951B	Dôvod stiahnutia: Možné riziko prítomnosti cudzorodých častíc v lieku. Stiahnuté šarže: 7FW0108, 7FW0194, 7FW0107 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku
13. 10. 2017	Skončenie dodávok od 10.12.2017	Irinotecan HCL Actavis 20 mg/ml con inf 100 mg (liek.inj.skl.hnedá) 1x5 ml	Actavis (ISL)	46845	Predpokladaný dátum OD 10.12.2017
12. 10. 2017	Skončenie dodávok od 1.12.2017	Injexate 50 mg/ml injekčný roztok naplnený v in... sol iru 1x0,20 ml/10 mg (striek.inj.skl.napl. s ihlou)	Accord Healthcare Limited (GBR)	6674B	Predpokladaný dátum OD 1.12.2017
12. 10. 2017	Skončenie dodávok od 1.12.2017	Injexate 50 mg/ml injekčný roztok naplnený v in... sol iru 1x0,40 ml/20 mg (striek.inj.skl.napl. s ihlou)	Accord Healthcare Limited (GBR)	6691B	Predpokladaný dátum OD 1.12.2017
12. 10. 2017	Skončenie dodávok od 1.12.2017	Injexate 50 mg/ml injekčný roztok naplnený v in... sol iru 1x0,15 ml/7,5 mg (striek.inj.skl.napl. s ihlou)	Accord Healthcare Limited (GBR)	6666B	Predpokladaný dátum OD 1.12.2017
12. 10. 2017	Skončenie dodávok od 1.12.2017	Injexate 50 mg/ml injekčný roztok naplnený v in... sol iru 1x0,30 ml/15 mg (striek.inj.skl.napl. s ihlou)	Accord Healthcare Limited (GBR)	6682B	Predpokladaný dátum OD 1.12.2017
11. 10. 2017	Skončenie dodávok od 31.12.2017	PEGINTRON 150 mikrogramov prášok a rozp. v pere plv ipl 4x150 ug (4x napl.skl.pero+ 4x ihla+ 8x čist.tampon) 1x1 set	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	95708	Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
11. 10. 2017	Skončenie dodávok od 15.12.2017	ZOCOR 40 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	97925	Predpokladaný dátum OD 15.12.2017
3. 10. 2017	Skončenie dodávok od 31.12.2017	EXJADE 250 mg dispergovateľné tablety tbl dsp 250 mg 1x28 ks	Novartis Europharm Limited (IRL)	36482	Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
3. 10. 2017	Skončenie dodávok od 31.12.2017	EXJADE 500 mg dispergovateľné tablety tbl dsp 500 mg 1x28 ks	Novartis Europharm Limited (IRL)	36484	Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
29. 9. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	MYCO-DECIDIN sol der (fľ.skl.hnedá) 1x25 ml	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	02772	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
29. 9. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	Gabapentin-Teva 600 mg tbl flm (bli.ppd) 1x50 ks	Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. (CZE)	91407	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
29. 9. 2017	Skončenie dodávok od 1.1.2018	Pegasys 180 mikrogramov sol inj 1x0,5 ml (injekčný roztok v naplnenom pere)	Roche Registration GmbH (DEU)	09725	Predpokladaný dátum OD 1.1.2018
28. 9. 2017	Skončenie dodávok od 27.11.2017	AMPRIL HL tbl 2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al) 1x28 ks	KRKA d.d. (SVN)	94836	Predpokladaný dátum OD 27.11.2017
28. 9. 2017	Skončenie dodávok od 27.11.2017	AMPRIL HD tbl 5 mg/25 mg (blis.Al/Al) 1x28 ks	KRKA d.d. (SVN)	94827	Predpokladaný dátum OD 27.11.2017
27. 9. 2017	Skončenie dodávok od 30.11.2017	DIPROSONE KRÉM crm der (tuba Al) 1x30 g	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	98034	Predpokladaný dátum OD 30.11.2017
27. 9. 2017	Skončenie dodávok od 30.11.2017	EMEND 80 mg cps dur 1x2 ks	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	40848	Predpokladaný dátum OD 30.11.2017
26. 9. 2017	Prerušenie dodávok od 1.11.2017 do nebol stanovený	PLEUMOLYSIN gto por (fľ.skl.hnedá bez bezpeč.uzáveru) 1x10 ml	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	00725	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
26. 9. 2017	Prerušenie dodávok od 1.11.2017 do nebol stanovený	Sorbimon 20 mg tbl 1x50 ks	Teva B.V. (NLD)	76401	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
22. 9. 2017	Prerušenie dodávok od 1.12.2017 do nebol stanovený	Promethazin 5 Berlin-Chemie sir 105 mg (liek.) 1x100 ml	Berlin-Chemie Menarini (DEU)	22887	Predpokladaný dátum OD 1.12.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
20. 9. 2017	Skončenie dodávok od 30.11.2017	Stopex na vykašliavanie tbl eff 60 mg (tuba PP) 1x10 ks	WALMARK, a.s. (CZE)	21059	Predpokladaný dátum OD 30.11.2017
20. 9. 2017	Skončenie dodávok od 30.11.2017	Stopex na vykašliavanie tbl eff 60 mg (tuba PP) 1x20 ks	WALMARK, a.s. (CZE)	21060	Predpokladaný dátum OD 30.11.2017
20. 9. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	GLIBEZID 4 tbl (bli.Al/PVC/PVDc) 1x120 ks	PharmaSwiss Česká republika s.r.o. (CZE)	36653	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
20. 9. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	GLIBEZID 4 tbl (bli.Al/PVC/PVDc) 1x30 ks	PharmaSwiss Česká republika s.r.o. (CZE)	36648	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
20. 9. 2017	Skončenie dodávok od 1.11.2017	LATALUX 50 mcg/ml očná roztoková instilácia int opo (fľ.LDPE) 1x2,5 ml	PharmaSwiss Česká republika s.r.o. (CZE)	21313	Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
18. 9. 2017	Prerušenie dodávok od 18.11.2017 do 31.12.2017	Afrin 0,5 mg/ml nosový sprej s mentolom aer nao (fľ.HDPE) 1x15 ml	Bayer, spol. s.r.o. (SVK)	30567	Predpokladaný dátum OD 18.11.2017 Predpokladaný dátum DO 31.12.2017

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Predošlá strana Nasledujúca strana

Predošlá strana 1 ... 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 20 Nasledujúca strana