Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Názov lieku	Držiteľ	ŠÚKL kód	Detail
27. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 27.4.2022	Omarit 10 mg orodispergovateľné tablety tbl oro (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks	Menarini International Operations Luxembourg S.A. (LUX)	4721C	Účinnosť OD 27.4.2022.
27. 4. 2022	Skončenie dodávok od 28.4.2022	CEREBROLYSIN 1 ml sol ifc (amp.skl.hnedá) 10x1 ml	EVER Neuro Pharma GmbH (AUT)	01433	Účinnosť OD 28.4.2022.
27. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 26.4.2022	Cyanokit 5 g prášok na infúzny roztok plv ifo (liek.inj.skl.+inf.súprava) 1x1 ks	SERB S.A. (BEL)	03637	Účinnosť OD 26.4.2022.
27. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 27.4.2022	Torvacard Novum 40 mg tbl flm (blis.) 1x30 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	3061B	Účinnosť OD 27.4.2022.
27. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 27.4.2022	CIPHIN 500 tbl flm 500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x10 ks	Zentiva, a.s. (SVK)	26606	Účinnosť OD 27.4.2022.
27. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 27.4.2022	Furosemid-Slovakofarma forte tbl 250 mg 1x10 ks	Zentiva, a.s. (SVK)	02785	Účinnosť OD 27.4.2022.
27. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 27.4.2022	Furosemid-Slovakofarma forte tbl 250 mg (blis.PVC/Al) 1x50 ks	Zentiva, a.s. (SVK)	90108	Účinnosť OD 27.4.2022.
27. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 27.4.2022	Tralgit 100 mg/ml perorálny roztok sol por (fľ.skl.hnedá s dáv.pumpou) 1x96 ml	Zentiva, a.s. (SVK)	90412	Účinnosť OD 27.4.2022.
27. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 1.5.2022	Dinarex 1,5 mg/ml sirup sir (fľ.skl.hnedá s Al viečkom+odmer.lyž.) 1x200 ml	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	4031C	Účinnosť OD 1.5.2022.
27. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 1.5.2022	ALMIRAL gel gel (tuba Al) 1x50 g	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	36925	Účinnosť OD 1.5.2022.
27. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 1.5.2022	AXETINE 500 mg tbl flm (blis.Al/Al) 1x10 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	5243B	Účinnosť OD 1.5.2022.
27. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 1.5.2022	VEDIDA 200 mg prášok na infúzny roztok plv ifo (liek.inj.skl.) 1x1 lag	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	7540D	Účinnosť OD 1.5.2022.
27. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 1.5.2022	TAXIMED 2 g plo ijf (liek.inj.skl.) 1x10 lag	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	7243C	Účinnosť OD 1.5.2022.
27. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 1.5.2022	TAXIMED 1 g plo ijf (liek.inj.skl.) 1x10 lag	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	7240C	Účinnosť OD 1.5.2022.
27. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 1.5.2022	SOFENTIL 50 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf (amp.skl.) 5x5 ml	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	0326D	Účinnosť OD 1.5.2022.
27. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 1.5.2022	AKTIPROL 200 mg tbl (blis.PVC/PVDC/Al) 1x60 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	4778B	Účinnosť OD 1.5.2022. Účinnosť DO 1.7.2022 (nahlásené 23.6.2022).
26. 4. 2022	Skončenie dodávok od 26.4.2022	Leverette 0,15 mg/0,03 mg tbl flm 1x(21+7) (28 ks)	Exeltis Slovakia s.r.o. (SVK)	8706A	Účinnosť OD 26.4.2022.
26. 4. 2022	Skončenie dodávok od 31.5.2022	KarHleight tbl flm 0,03 mg/3 mg (21 akt.+7 plac.) 1x28 ks	Exeltis Slovakia s.r.o. (SVK)	89641	Účinnosť OD 31.5.2022.
26. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 26.4.2022	Rispen 2 tbl flm 2 mg 1x50 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	34745	Účinnosť OD 26.4.2022. Účinnosť DO 23.5.2022 (nahlásené 23.5.2022).
26. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 28.4.2022	Fraxiparine 5 700 IU (anti Xa)/0,6 ml sol inj (striek.inj.skl.napl.) 10x0,6 ml	Mylan IRE Healthcare Limited (IRL)	96986	Účinnosť OD 28.4.2022.
26. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 2.5.2022	Fraxiparine 7 600 IU (anti Xa)/0,8 ml sol inj (striek.inj.skl.napl.) 10x0,8 ml	Mylan IRE Healthcare Limited (IRL)	62402	Účinnosť OD 2.5.2022.
26. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 2.5.2022	Fraxiparine 2 850 IU (anti Xa)/0,3 ml sol inj (striek.inj.skl.napl.) 10x0,3 ml	Mylan IRE Healthcare Limited (IRL)	96970	Účinnosť OD 2.5.2022. Účinnosť DO 16.5.2022 (nahlásené 13.5.2022).
26. 4. 2022	Stiahnutie z trhu od 26.4.2022	VIGANTOL gtt por (fľ.skl.hnedá) 1x10 ml	P & G Health Germany GmbH (DEU)	12023	Dôvod stiahnutia: riziko nesúladu so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky. Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží z trhu je riziko nesúladu so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky. Pacientom, ktorí predmetné šarže užívajú, nehrozí riziko pri užívaní lieku, prerušenie liečby sa preto neodporúča. Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné šarže tohto lieku. čísla šarží: 19KQ042, 20CQ046
25. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 28.2.2022	NEPHROTECT sol inf 1x500 ml (fľ.skl.)	Fresenius Kabi Deutschland GmbH (DEU)	72170	Účinnosť OD 28.2.2022. Účinnosť DO 5.5.2022 (nahlásené 17.5.2022).
25. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 25.4.2022	Amiped sol inf 12x250 ml (vak.PP/styrén-etylén-butylén-styrén (SEBS)/polyéter-ester)	B.Braun Melsungen AG (DEU)	8133A	Účinnosť OD 25.4.2022.
22. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 27.4.2022	Nasofan 50 mikrogramová nosová susp. aerodisperzia aer nau 600 µg (fľ.skl.) 1x120 dávok	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	95234	Účinnosť OD 27.4.2022. Účinnosť DO 20.5.2022 (nahlásené 9.5.2022).
22. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 16.5.2022	PLEUMOLYSIN gto por (fľ.skl.hnedá s bezpeč.uzáver.) 1x10 ml	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	4799C	Účinnosť OD 16.5.2022.
22. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 25.4.2022	Mozobil 20 mg/ml injekčný roztok sol inj 24 mg ( liek.inj.skl.) 1x1,2 ml	Genzyme Europe B.V. (NLD)	79106	Účinnosť OD 25.4.2022.
22. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 21.4.2022	SUPRELIP cps dur 200 mg 1x30 ks	BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED (IRL)	42080	Účinnosť OD 21.4.2022.
22. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 29.4.2022	Rasagiline Egis 1 mg tablety tbl (blis.) 1x30 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	6891B	Účinnosť OD 29.4.2022. Účinnosť DO 2.6.2022 (nahlásené 2.6.2022).
22. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 29.4.2022	Olfen 140 mg emp med (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.) 1x10 ks	Teva B.V. (NLD)	52120	Účinnosť OD 29.4.2022.
21. 4. 2022	Skončenie dodávok od 15.6.2022	Ezetimib/simvastatín Teva B.V. 10 mg/40 mg tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x98 ks	Teva B.V. (NLD)	2280D	Účinnosť OD 15.6.2022.
21. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 21.4.2022	B.BRAUN Braunol sol der (PE fľaša) 1x1000 ml	B.Braun Melsungen AG (DEU)	80553	Účinnosť OD 21.4.2022. Účinnosť DO 2.5.2022 (nahlásené 2.5.2022).
21. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 15.5.2022	Sildenafil Actavis tbl flm 100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x8 ks	Actavis (ISL)	85279	Účinnosť OD 15.5.2022.
21. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 29.4.2022	Atorvastatin Teva Pharma 80 mg tbl flm (blis.Al/Al) 1x90 ks	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	21309	Účinnosť OD 29.4.2022.
21. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 29.4.2022	Preventax 100 mg tbl ent (blis. Al/PVC) 5x10 ks	Teva B.V. (NLD)	89676	Účinnosť OD 29.4.2022.
21. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 21.4.2022	Memolan 10 mg tbl flm (blis.) 1x30 ks	G.L.Pharma GmbH (AUT)	7853A	Účinnosť OD 21.4.2022.
21. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 29.4.2022	Indapamid ratiopharm 1,5 mg tbl plg (blister PVC/PVDc/Al) 1x30 ks	ratiopharm GmbH (DEU)	69884	Účinnosť OD 29.4.2022.
21. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 29.4.2022	Perindocombi 4 mg/1,25 mg tbl 9x10 ks	ratiopharm GmbH (DEU)	51662	Účinnosť OD 29.4.2022.
21. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 29.4.2022	Moxonidin-ratiopharm 0,4 mg tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x100 ks	ratiopharm GmbH (DEU)	37718	Účinnosť OD 29.4.2022.
21. 4. 2022	Stiahnutie z trhu od 21.4.2022	ACCUPRO 10 tbl flm 10 mg 1x30 ks	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	94959	Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. čísla šarží: všetky šarže Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí lieky užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné alternatívy. Ďalšiu liečbu je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.
21. 4. 2022	Stiahnutie z trhu od 21.4.2022	ACCUPRO 10 tbl flm 10 mg 1x100 ks	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	94967	Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. čísla šarží: všetky šarže Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí lieky užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné alternatívy. Ďalšiu liečbu je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.
21. 4. 2022	Stiahnutie z trhu od 21.4.2022	ACCUPRO 20 tbl flm 20 mg 1x30 ks	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	94960	Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. čísla šarží: všetky šarže Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí lieky užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné alternatívy. Ďalšiu liečbu je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.
21. 4. 2022	Stiahnutie z trhu od 21.4.2022	ACCUPRO 5 tbl flm 5 mg 1x30 ks	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	94958	Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. čísla šarží: všetky šarže Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí lieky užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné alternatívy. Ďalšiu liečbu je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.
20. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 6.6.2022	Sobycombi 5 mg/5 mg tablety tbl (blis.) 1x90 ks	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	0961B	Účinnosť OD 6.6.2022. Účinnosť DO 6.6.2022 (nahlásené 1.6.2022).
20. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 9.5.2022	Tolura 40 mg tablety tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x28 ks	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	20488	Účinnosť OD 9.5.2022. Účinnosť DO 23.5.2022 (nahlásené 26.5.2022).
20. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 22.4.2022	Ciclosporin Mylan 25 mg cps mol (blis. Al/Al) 1x50 ks	Mylan Ireland Limited (IRL)	50490	Účinnosť OD 22.4.2022. Účinnosť DO 24.5.2022 (nahlásené 23.5.2022).
20. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 22.4.2022	MIDZA 50 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x56 ks	Belupo lijekovi i kozmetika d.d. (HRV)	7087C	Účinnosť OD 22.4.2022.
20. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 21.4.2022	Zenaro 5 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x50 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	5327B	Účinnosť OD 21.4.2022.
20. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 20.4.2022	Zetovar 10 mg/20 mg tbl (blis.OPA/Al/PVC) 1x90 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	2509D	Účinnosť OD 20.4.2022. Účinnosť DO 21.6.2022 (nahlásené 17.6.2022).

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Predošlá strana Nasledujúca strana

Predošlá strana 1 ... 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 144 Nasledujúca strana