Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Názov lieku	Držiteľ	ŠÚKL kód	Detail
29. 1. 2018	Prerušenie dodávok od 1.4.2018 do nebol stanovený	Salofalk 1,5 g gra mdf (vre.PES/Al/PE) 1x100 vrec	Dr.Falk Pharma GmbH (DEU)	7252A	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
26. 1. 2018	Stiahnutie z trhu od 26.1.2018	VELCADE 3,5 mg plv ino 3,5 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	40531	Dôvod stiahnutia: reklamácie lieku z trhov EÚ súvisiace s otáčajúcim sa/voľným lemovacím uzáverom injekčnej liekovky číslo šarže: GJZT700 GJZT701 GJZT702 GJZT800 GJZT801 GLZSM00 GLZSM01 Evidenčné číslo: 18/565 Bratislava: 26.01.2018 Číslo spisu: 2550/2018/900 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení ni
25. 1. 2018	Prerušenie dodávok od 1.6.2018 do nebol stanovený	ECOBEC 100 µg Easi-Breathe aer ora (obal Al tlak.+aplik.) 1x200 dos	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	58780	Predpokladaný dátum OD 1.6.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
25. 1. 2018	Stiahnutie z trhu od 25.1.2018	Synjardy 5 mg/1000 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x60 ks	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	4804B	Dôvod stiahnutia: Nesúlad s registračnou dokumentáciou - cudzojazyčné, slovinsko/chorvátske balenie. Stiahnutá šarža: 744827 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z.
25. 1. 2018	Prerušenie dodávok od 15.6.2018 do nebol stanovený	ECOBEC 250 µg EASI-BREATHE aer ora 1x200 dávok	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	58782	Predpokladaný dátum OD 15.6.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
25. 1. 2018	Prerušenie dodávok od 15.3.2018 do nebol stanovený	ECOBEC 250 µg aer ora 1x200 dos	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	58793	Predpokladaný dátum OD 15.3.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
25. 1. 2018	Prerušenie dodávok od 1.8.2018 do nebol stanovený	ECOBEC 100 µg aer ora 1x200 dos	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	58792	Predpokladaný dátum OD 1.8.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
23. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.4.2018	Urotam 0,4 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňov. cps pld (blis.PVC/PVDC/Al) 1x90 ks	PharmaSwiss Česká republika s.r.o. (CZE)	87470	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018
23. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.4.2018	SUPRELIP cps dur 200 mg 1x100 ks	PharmaSwiss Česká republika s.r.o. (CZE)	42081	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018
23. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.4.2018	NAPSYN tbl 250 mg (blis.) 1x30 ks	PharmaSwiss Česká republika s.r.o. (CZE)	80207	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018
23. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.4.2018	Erravia 50 mg tbl flm (blister) 1x60 ks	PharmaSwiss Česká republika s.r.o. (CZE)	53362	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018
22. 1. 2018	Skončenie dodávok od 31.8.2018	PIRACETAM AL 1200 tbl flm 1200 mg (blis.Al/PVC) 1x60 ks	STADA Pharma (DEU)	64865	Predpokladaný dátum OD 31.8.2018
18. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.4.2018	MADOPAR HBS 125 mg cps mod 30x125 mg (fľ.skl.hnedá)	Roche Slovensko, s.r.o. (SVK)	12073	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018
18. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.4.2018	ROACCUTANE 20 mg mäkké kapsuly cps mol 30x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)	Roche Slovensko, s.r.o. (SVK)	91843	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018
18. 1. 2018	Prerušenie dodávok od 19.3.2018 do 30.3.2018	NORVASC 5 mg tbl (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	62569	Predpokladaný dátum OD 19.3.2018 Predpokladaný dátum DO 30.3.2018
18. 1. 2018	Skončenie dodávok od 31.3.2018	DIPROSALIC ROZTOK sol der 1x30 ml	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	31334	Predpokladaný dátum OD 31.3.2018
18. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.4.2018	ROACCUTANE 10 mg mäkké kapsuly cps mol 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)	Roche Slovensko, s.r.o. (SVK)	11685	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018
12. 1. 2018	Skončenie dodávok od 31.8.2018	Diclofenac AL retard tbl plg 100 mg 1x50 ks	ALIUD PHARMA GmbH (DEU)	75632	Predpokladaný dátum OD 31.8.2018
12. 1. 2018	Skončenie dodávok od 31.5.2018	Stadacand 8 mg tbl 1x30 ks	STADA Pharma (DEU)	10492	Predpokladaný dátum OD 31.5.2018
12. 1. 2018	Skončenie dodávok od 31.3.2018	MELOXISTAD 15 tbl 15 mg (blis.) 1x30 ks	STADA Pharma (DEU)	95797	Predpokladaný dátum OD 31.3.2018
12. 1. 2018	Skončenie dodávok od 31.3.2018	Formostad 12 mikrogramov inhal.prášok plv icd 12µg (fľ.HDPE+inhalátor) 1x60 dávok	STADA Pharma (DEU)	1566A	Predpokladaný dátum OD 31.3.2018
12. 1. 2018	Skončenie dodávok od 30.4.2018	Metamizol Stada 500 mg/ml perorálne roztok. kvapky gto por (fl.skl.s kvap.aplikátorom) 1x20 ml	STADA Arzneimittel AG (DEU)	7519A	Predpokladaný dátum OD 30.4.2018
12. 1. 2018	Skončenie dodávok od 26.3.2018	Levetiracetam Actavis 250 mg filmom obalené tabl. tbl flm 1x100 ks	Actavis Group PTC ehf (ISL)	12085	Predpokladaný dátum OD 26.3.2018
12. 1. 2018	Skončenie dodávok od 31.5.2018	Belissa tbl flm (blis.PVC/Al) 1x21 ks	STADA Pharma (DEU)	2936A	Predpokladaný dátum OD 31.5.2018
12. 1. 2018	Skončenie dodávok od 26.3.2018	Levocetirizine Actavis 5 mg tbl flm 1x50 ks	Actavis hf (ISL)	76322	Predpokladaný dátum OD 26.3.2018
12. 1. 2018	Prerušenie dodávok od 1.6.2018 do nebol stanovený	AMBROBENE RETARD 75 mg cps plg (blis.) 1x20 ks	ratiopharm GmbH (DEU)	94917	Predpokladaný dátum OD 1.6.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
12. 1. 2018	Skončenie dodávok od 31.8.2018	Diclofenac AL retard tbl plg 100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x20 ks	ALIUD PHARMA GmbH (DEU)	75631	Predpokladaný dátum OD 31.8.2018
12. 1. 2018	Prerušenie dodávok od 1.6.2018 do nebol stanovený	AMBROBENE RETARD 75 mg cps plg (blis.) 1x10 ks	ratiopharm GmbH (DEU)	98336	Predpokladaný dátum OD 1.6.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
11. 1. 2018	Stiahnutie z trhu od 11.1.2018	STOPANGIN sol ora (fľ.skl.hnedá) 1x250 ml	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	03929	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku, klesajúca tendencia v parametri – obsah liečiva (hexetidín). Stiahnutá šarža: 03929 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/20
11. 1. 2018	Stiahnutie z trhu od 11.1.2018	Ventilastin Novolizer plv inh (min.2,308 g) (náplň PS/PP) náhr.bal. 1x200 dos	Mylan IRE Healthcare Limited (IRL)	86081	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri – jemné častice pod 5µm. Stiahnutá šarža: 5K045L O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v
11. 1. 2018	Prerušenie dodávok od 6.3.2018 do nebol stanovený	ATOZET 10 mg/40 mg tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	1578B	Predpokladaný dátum OD 6.3.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
8. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.3.2018	Ledufan 2,5 mg/ml plc ifo 100 mg/liek. (liek.inj.skl.jantárová) 1x5 lag	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	5830B	Predpokladaný dátum OD 1.3.2018
8. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.3.2018	Ledufan 2,5 mg/ml plc ifo 25 mg/liek. (liek.inj.skl.jantárová) 1x5 lag	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	5826B	Predpokladaný dátum OD 1.3.2018
8. 1. 2018	Prerušenie dodávok od 1.3.2018 do nebol stanovený	Colchicum-Dispert tbl obd 0,5 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 1x50 ks	Pharmaselect International Beteiligungs GmbH (AUT)	26601	Predpokladaný dátum OD 1.3.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
8. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.3.2018	Ledufan 2,5 mg/ml plc ifo 25 mg/liek. (liek.inj.skl.jantárová), 1x20 lag	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	5828B	Predpokladaný dátum OD 1.3.2018
5. 1. 2018	Stiahnutie z trhu od 5. 1. 2018	AMBROBENE RETARD 75 mg cps plg (blis.) 1x10 ks	ratiopharm GmbH (DEU)	98336	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - rozpustnosť Stiahnuté šarže: T12546K, T16757B, S19271 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedost
5. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.4.2018	ENDIEX cps dur 200 mg (blister PVC/Al) 1x28 ks	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK)	37462	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018
5. 1. 2018	Stiahnutie z trhu od 5. 1. 2018	AMBROBENE RETARD 75 mg cps plg (blis.) 1x20 ks	ratiopharm GmbH (DEU)	94917	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - rozpustnosť. Stiahnuté šarže: T12546H, T16758C, S19273 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedos
3. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.4.2018	CHIROCAINE 5 mg/ml sol ijf 10x(1x10 ml) (amp.PP v sterilnom A-PET blistri)	AbbVie s.r.o. (SVK)	34995	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018
3. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.4.2018	FORANE vap inl (fľ.skl.hnedá) 1x100 ml	AbbVie s.r.o. (SVK)	93632	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018
21. 12. 2017	Skončenie dodávok od 1.3.2018	Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva tbl flm (fľ.HDPE) 200 mg/50 mg/200 mg 1x100 ks	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	1398B	Predpokladaný dátum OD 1.3.2018
21. 12. 2017	Skončenie dodávok od 1.4.2018	Dexa-ratiopharm 4 sol inj 4 mg (amp.skl.) 3x1 ml	ratiopharm GmbH (DEU)	27534	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018
18. 12. 2017	Prerušenie dodávok od 15.1.2018 do nebol stanovený	ATOZET 10 mg/20 mg tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 9x10 ks (90 ks)	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	1573B	Predpokladaný dátum OD 15.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
18. 12. 2017	Skončenie dodávok od 28.2.2018	ZOCOR 10 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	97921	Predpokladaný dátum OD 28.2.2018
15. 12. 2017	Stiahnutie z trhu od 15.12.2017	ENDIEX cps dur 200 mg (blister PVC/Al) 1x12 ks	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK)	37461	Dôvod stiahnutia: možné riziko prítomnosti cudzorodých častíc v lieku Stiahnutá šarža: 2080517 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku EN
15. 12. 2017	Stiahnutie z trhu od 15.12.2017	ENDIEX cps dur 200 mg (blister PVC/Al) 1x28 ks	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK)	37462	Dôvod stiahnutia: možné riziko prítomnosti cudzorodých častíc v lieku Stiahnuté šarže: 2050517, 2060517, 2070517 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v
14. 12. 2017	Skončenie dodávok od 15.2.2018	Topotecan Hospira 4 mg/4 ml con inf 4 mg/4ml (liek.inj.skl.) 5x4 ml	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	20666	Predpokladaný dátum OD 15.2.2018
14. 12. 2017	Skončenie dodávok od 15.2.2018	Meropenem Hospira 500 mg plo ijf (liek.inj.skl.) 1x10 lag	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	02112	Predpokladaný dátum OD 15.2.2018
14. 12. 2017	Skončenie dodávok od 15.2.2018	Rocuronium bromide Hospira 10 mg/ml sol ijf 50 mg (liek.inj.skl.) 10x5 ml	Hospira UK Limited (GBR)	9396A	Predpokladaný dátum OD 15.2.2018
14. 12. 2017	Prerušenie dodávok od 15.1.2018 do nebol stanovený	Carboplatin Accord 10 mg/ml infúzny koncentrát con inf 600 mg (liek.skl.hnedá) 1x60 ml	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL)	1916A	Predpokladaný dátum OD 15.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Predošlá strana Nasledujúca strana

Predošlá strana 1 ... 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 21 Nasledujúca strana