Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Názov lieku	Držiteľ	ŠÚKL kód	Detail
8. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.3.2018	Ledufan 2,5 mg/ml plc ifo 25 mg/liek. (liek.inj.skl.jantárová), 1x20 lag	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	5828B	Predpokladaný dátum OD 1.3.2018
5. 1. 2018	Stiahnutie z trhu od 5. 1. 2018	AMBROBENE RETARD 75 mg cps plg (blis.) 1x10 ks	Teva B.V. (NLD)	98336	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - rozpustnosť Stiahnuté šarže: T12546K, T16757B, S19271 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedost
5. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.4.2018	ENDIEX cps dur 200 mg (blister PVC/Al) 1x28 ks	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK)	37462	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018
5. 1. 2018	Stiahnutie z trhu od 5. 1. 2018	AMBROBENE RETARD 75 mg cps plg (blis.) 1x20 ks	Teva B.V. (NLD)	94917	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - rozpustnosť. Stiahnuté šarže: T12546H, T16758C, S19273 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedos
3. 1. 2018	Skončenie dodávok od 1.4.2018	CHIROCAINE 5 mg/ml sol ijf 10x(1x10 ml) (amp.PP v sterilnom A-PET blistri)	AbbVie s.r.o. (SVK)	34995	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018
21. 12. 2017	Skončenie dodávok od 1.4.2018	Dexa-ratiopharm 4 sol inj 4 mg (amp.skl.) 3x1 ml	ratiopharm GmbH (DEU)	27534	Predpokladaný dátum OD 1.4.2018
18. 12. 2017	Prerušenie dodávok od 15.1.2018 do nebol stanovený	ATOZET 10 mg/20 mg tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 9x10 ks (90 ks)	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	1573B	Predpokladaný dátum OD 15.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
18. 12. 2017	Skončenie dodávok od 28.2.2018	ZOCOR 10 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	97921	Predpokladaný dátum OD 28.2.2018
15. 12. 2017	Stiahnutie z trhu od 15.12.2017	ENDIEX cps dur 200 mg (blister PVC/Al) 1x12 ks	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK)	37461	Dôvod stiahnutia: možné riziko prítomnosti cudzorodých častíc v lieku Stiahnutá šarža: 2080517 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku EN
15. 12. 2017	Stiahnutie z trhu od 15.12.2017	ENDIEX cps dur 200 mg (blister PVC/Al) 1x28 ks	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK)	37462	Dôvod stiahnutia: možné riziko prítomnosti cudzorodých častíc v lieku Stiahnuté šarže: 2050517, 2060517, 2070517 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v
14. 12. 2017	Skončenie dodávok od 15.2.2018	Topotecan Hospira 4 mg/4 ml con inf 4 mg/4ml (liek.inj.skl.) 5x4 ml	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	20666	Predpokladaný dátum OD 15.2.2018
14. 12. 2017	Prerušenie dodávok od 15.1.2018 do nebol stanovený	Carboplatin Accord 10 mg/ml infúzny koncentrát con inf 600 mg (liek.skl.hnedá) 1x60 ml	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL)	1916A	Predpokladaný dátum OD 15.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
13. 12. 2017	Prerušenie dodávok od 31.1.2018 do 31.3.2018	Escitalopram FARMAX 10 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Al) 1x90 ks	Neuraxpharm Bohemia s.r.o. (CZE)	08711	Predpokladaný dátum OD 31.1.2018 Predpokladaný dátum DO 31.3.2018
13. 12. 2017	Skončenie dodávok od 1.2.2018	OILATUM PLUS add bal (fľ.PE) 1x150 ml	STADA Pharma (DEU)	46267	Predpokladaný dátum OD 1.2.2018
13. 12. 2017	Skončenie dodávok od 1.2.2018	Oilatum plus add bal (fľ.PE) 1x500 ml	STADA Pharma (DEU)	56719	Predpokladaný dátum OD 1.2.2018
11. 12. 2017	Skončenie dodávok od 28.2.2018	Helicid 20 cps dur 20 mg (blis.) 1x90 ks	Zentiva, a.s. (SVK)	8727B	Predpokladaný dátum OD 28.2.2018
8. 12. 2017	Skončenie dodávok od 28.2.2018	Foradil plv icd 12 µg (blis.Al/Al+inhalátor) 1x60 dávok	Novartis Slovakia s.r.o. (SVK)	64935	Predpokladaný dátum OD 28.2.2018
8. 12. 2017	Prerušenie dodávok od 10.2.2018 do nebol stanovený	Iberogast sol por (fľ.skl.hnedá) 1x20 ml	Bayer, spol. s.r.o. (SVK)	31893	Predpokladaný dátum OD 10.2.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
7. 12. 2017	Skončenie dodávok od 1.2.2018	Fluorouracil Accord 50 mg/ml sol ijf 10 ml/500 mg (liek.inj.skl.) 1x10 ml	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL)	05192	Predpokladaný dátum OD 1.2.2018
7. 12. 2017	Stiahnutie z trhu od 7.12.2017	Losartan Zentiva 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 50 mg (blis.) 1x30 ks	Zentiva, a.s. (SVK)	49527	Dôvod stiahnutia: Možný výskyt chybného balenia lieku. Stiahnutá šarža: 2110517 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku Losartan Zentiv
5. 12. 2017	Skončenie dodávok od 10.2.2018	MAXALT RPD 10 mg lyo por 1x18 ks	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	89959	Predpokladaný dátum OD 10.2.2018
5. 12. 2017	Skončenie dodávok od 1.2.2018	SEPTOLETE PLUS pas ord med a limeta 1x18 ks	KRKA d.d. (SVN)	01628	Predpokladaný dátum OD 1.2.2018
28. 11. 2017	Skončenie dodávok od 1.2.2018	JOVESTO 0,5 mg/ml perorálny roztok sol por 75 mg+lyž.odm. (fľ.skl.jant.) 1x150 ml	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	0484A	Predpokladaný dátum OD 1.2.2018
28. 11. 2017	Skončenie dodávok od 1.2.2018	Pregabalin Teva 150 mg cps dur (blis.PVC/Al) 1x56 ks	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	4921B	Predpokladaný dátum OD 1.2.2018
27. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 1.1.2018 do 15.1.2018	TYGACIL plv ifo 50 mg (liek.inj.skl.) 1x10 lag	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	35079	Predpokladaný dátum OD 1.1.2018 Predpokladaný dátum DO 15.1.2018
24. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 22.1.2018	TRISENOX 1 mg/ml infúzny koncentrát con inf 10mg (amp.skl.) 10x10 ml	Teva B.V. (NLD)	41878	Predpokladaný dátum OD 22.1.2018
22. 11. 2017	Skončenie dodávok od 22.1.2018	MAITALON 3 mg/0,03 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x21 ks	Gedeon Richter Plc. (HUN)	86418	Predpokladaný dátum OD 22.1.2018
21. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 1.1.2018 do 1.2.2018	PROMEMORE 10 mg tbl flm (blis.) 1x30 ks	Neuraxpharm Bohemia s.r.o. (CZE)	09129	Predpokladaný dátum OD 1.1.2018 Predpokladaný dátum DO 1.2.2018
21. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 1.1.2018 do 1.2.2018	Canesten GYN Kombi tbl vag (blis.Al) 1x500 mg + crm der (tuba Al) 1x20 g, 1x1 set	Bayer, spol. s.r.o. (SVK)	89152	Predpokladaný dátum OD 1.1.2018 Predpokladaný dátum DO 1.2.2018
21. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 15.1.2018 do nebol stanovený	CEFOTAXIME Sandoz 2 g plo ijf (liek.inj.skl.) 1x2 g	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	94177	Predpokladaný dátum OD 15.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
15. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 1.1.2018 do nebol stanovený	Piperacilin comp.Sandoz 4 g/0,5 g plv ifo (fľ.skl.-100 ml) 1x10 lag	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	53804	Predpokladaný dátum OD 1.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
14. 11. 2017	Stiahnutie z trhu od 14.11.2017	THYMOMEL sir (fľ.skl.hnedá) 1x100 ml	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	00683	Dôvod stiahnutia: nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah propylparabénu Stiahnutá šarža: 3B507017 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kv
14. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 15.1.2018 do 31.1.2018	ACCUPRO 5 tbl flm 5 mg 1x30 ks	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	94958	Predpokladaný dátum OD 15.1.2018 Predpokladaný dátum DO 31.1.2018
10. 11. 2017	Prerušenie dodávok od 25.1.2018 do 31.3.2018	Essentiale 300 mg (Essentiale forte N) cps dur 1x100 ks	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK)	24938	Predpokladaný dátum OD 25.1.2018 Predpokladaný dátum DO 31.3.2018
7. 11. 2017	Stiahnutie z trhu od 7.11.2017	KARON sol inj 0,2 ml+9,8 ml solv. (amp.skl.) 1x1 set	Zentiva, k.s. (CZE)	70426	Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - čistota. Stiahnutá šarža: 2010216 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
31. 10. 2017	Skončenie dodávok od 4.12.2017	Pragiola 150 mg tvrdé kapsuly cps dur (blis.) 1x60 ks	KRKA d.d. (SVN)	4029B	Predpokladaný dátum OD 4.12.2017
30. 10. 2017	Skončenie dodávok od 1.1.2018	GLEMID 6 mg tbl (blis.PVC/Al) 1x30 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	95532	Predpokladaný dátum OD 1.1.2018
30. 10. 2017	Skončenie dodávok od 1.1.2018	Sentacurin 5 mg tbl flm (blis.) 3x10 ks (30 ks)	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	9836A	Predpokladaný dátum OD 1.1.2018
30. 10. 2017	Skončenie dodávok od 1.1.2018	Sentacurin 5 mg tbl flm (blis.) 10x10 ks (100 ks)	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	9840A	Predpokladaný dátum OD 1.1.2018
27. 10. 2017	Skončenie dodávok od 31.12.2017	RIBOMUNYL tbl 1x20 ks	Pierre Fabre Medicament (FRA)	55676	Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
27. 10. 2017	Skončenie dodávok od 31.12.2017	RIBOMUNYL gra por (vrecúška) 20x500 mg	Pierre Fabre Medicament (FRA)	98189	Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
27. 10. 2017	Skončenie dodávok od 31.12.2017	RIBOMUNYL tbl 1x4 ks	Pierre Fabre Medicament (FRA)	55675	Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
27. 10. 2017	Skončenie dodávok od 31.12.2017	RIBOMUNYL gra por (vrecúška) 4x500 mg	Pierre Fabre Medicament (FRA)	98187	Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
27. 10. 2017	Stiahnutie z trhu od 27.10.2017	CHOLAGOL gto por (fľ.skl.hnedá) 1x10 ml	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	00699	Dôvod stiahnutia: Zmena v registrácii - skrátenie času použiteľnosti lieku z 36 mesiacov na 24 mesiacov. Stiahnuté šarže: 3B501086, 3D503063 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č.
24. 10. 2017	Prerušenie dodávok od 1.12.2017 do nebol stanovený	IMOVAX D.T. ADULT sus inj (striek.inj.skl.napln.) 1x0,5 ml	Sanofi Pasteur (FRA)	33919	Predpokladaný dátum OD 1.12.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
19. 10. 2017	Stiahnutie z trhu od 19.10.2017	Kaliumchlorid 7,45 % Braun con inf (liek.inj.skl.) 20x100 ml	B.Braun Melsungen AG (DEU)	26927	Dôvod stiahnutia: sporadická tvorba častíc počas deklarovanej doby použiteľnosti lieku. Stiahnuté šarže: 144648091, 151718091, 152648091 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2
19. 10. 2017	Skončenie dodávok od 4.12.2017	Arisppa 15 mg tablety tbl (blis.) 1x90 ks	KRKA d.d. (SVN)	3489B	Predpokladaný dátum OD 4.12.2017
18. 10. 2017	Stiahnutie z trhu od 18. 10. 2017	THERAFLU FORTE plo por 1000 mg/200 mg/12,2 mg 1x10 ks	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republik (CZE)	8951B	Dôvod stiahnutia: Možné riziko prítomnosti cudzorodých častíc v lieku. Stiahnuté šarže: 7FW0108, 7FW0194, 7FW0107 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku
12. 10. 2017	Skončenie dodávok od 1.12.2017	Injexate 50 mg/ml injekčný roztok naplnený v in... sol iru 1x0,20 ml/10 mg (striek.inj.skl.napl. s ihlou)	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL)	6674B	Predpokladaný dátum OD 1.12.2017
12. 10. 2017	Skončenie dodávok od 1.12.2017	Injexate 50 mg/ml injekčný roztok naplnený v in... sol iru 1x0,40 ml/20 mg (striek.inj.skl.napl. s ihlou)	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL)	6691B	Predpokladaný dátum OD 1.12.2017

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Predošlá strana Nasledujúca strana

Predošlá strana 1 ... 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 17 Nasledujúca strana