Typ oznamu
Detail
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valzap HCT 160 mg/25 mg
tbl flm 1x28 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
81835
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Vasopentol HCT 160/12,5 mg
tbl flm (blis.) 1x30 ks
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
64632
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Vasopentol HCT 160/12,5 mg
tbl flm (blis.) 1x98 ks
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
64634
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Vasopentol HCT 160/25 mg
tbl flm (blis.) 1x98 ks
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
64658
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Vasopentol 80 mg
tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC-Al) 3x10 (30 ks)
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
82981
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valsartan Actavis 80mg
tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks
Actavis (ISL)
51633
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
VAPRESS 80 mg
tbl flm 1x28 ks
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
0910A
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg
tbl flm 1x28 ks
Actavis (ISL)
66194
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valsartan HCT Actavis 160/25 mg
tbl flm 1x28 ks
Actavis (ISL)
66180
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valzap HCT 160 mg/12,5 mg
tbl flm 1x28 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
81830
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
VAPRESS 160 mg
tbl flm 1x90 ks
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
0894A
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valsartan Actavis 160mg
tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x98 ks
Actavis (ISL)
51647
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valzap HCT 160 mg/12,5 mg
tbl flm 1x84 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
81833
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valzap 160 mg
tbl flm 1x28 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
81775
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Vasopentol 160 mg
tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC-Al) 3x10 (30 ks)
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
82997
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Vasopentol 160 mg
tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC-Al) 1x98 ks
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
53680
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnutá šarža: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valzap 160 mg
tbl flm 1x84 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
81777
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg
tbl flm 1x98 ks
Actavis (ISL)
66199
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
2. 7. 2018
Skončenie dodávok
od 1.10.2018
PROVERA 5 mg
tbl (liek.) 1x24 ks
Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
91231
Predpokladaný dátum OD 1.10.2018
25. 6. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.8.2018
do 10.9.2018
Otrivin Menthol 0,1%
aer nao (fľ.HDPE s dávkovačom) 1x10 ml
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republik (CZE)
2872A
Predpokladaný dátum OD 1.8.2018 Predpokladaný dátum DO 10.9.2018
25. 6. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.8.2018
do 10.9.2018
Otrivin Menthol 0,1%
aer nao (fľ.HDPE s dávkovačom) 1x10 ml
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republik (CZE)
2872A
Predpokladaný dátum OD 1.8.2018 Predpokladaný dátum DO 10.9.2018
21. 6. 2018
Skončenie dodávok
od 31.8.2018
Priamlo 8 mg/10 mg
tbl (blis.) 1x90 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
4892B
Predpokladaný dátum OD 31.8.2018
21. 6. 2018
Skončenie dodávok
od 31.8.2018
Priamlo 8 mg/10 mg
tbl (blis.) 1x30 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
4891B
Predpokladaný dátum OD 31.8.2018
20. 6. 2018
Prerušenie dodávok
od 20.8.2018
do 20.9.2018
NEISVAC-C
sus inj (striek.) 1x0,5 ml
Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
32685
Predpokladaný dátum OD 20.8.2018 Predpokladaný dátum DO 20.9.2018
20. 6. 2018
Prerušenie dodávok
od 20.8.2018
do 20.9.2018
NEISVAC-C
sus inj (striek.) 1x0,5 ml
Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
32685
Predpokladaný dátum OD 20.8.2018 Predpokladaný dátum DO 20.9.2018
20. 6. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.8.2018
do nebol stanovený
AMICLOTON
tbl 1x30 ks
Zentiva, a.s. (SVK)
88518
Predpokladaný dátum OD 1.8.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
20. 6. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.8.2018
do nebol stanovený
AMICLOTON
tbl 1x30 ks
Zentiva, a.s. (SVK)
88518
Predpokladaný dátum OD 1.8.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
20. 6. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.7.2018
do nebol stanovený
Algifen
tbl (blis. PVC/Al) 1x20 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
88708
Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
20. 6. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.7.2018
do nebol stanovený
Algifen
tbl (blis. PVC/Al) 1x20 ks
Zentiva, k.s. (CZE)
88708
Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
15. 6. 2018
Skončenie dodávok
od 1.8.2018
RIVOTRIL 0,5 mg
tbl (fľ.skl.hnedá) 1x50 ks
Roche Slovensko, s.r.o. (SVK)
03031
Predpokladaný dátum OD 1.8.2018
12. 6. 2018
Skončenie dodávok
od 15.8.2018
ELOCOM KRÉM
crm der (tuba Al) 1x15 g
Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)
81693
Predpokladaný dátum OD 15.8.2018
7. 6. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.1.2019
do nebol stanovený
Candibene 100 mg
tbl vag (blis.Al/Al) 1x6 ks
Teva B.V. (NLD)
62862
Predpokladaný dátum OD 1.1.2019 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
7. 6. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.9.2018
do nebol stanovený
Candibene 200 mg
tbl vag (blis.Al/Al) 1x3 ks
Teva B.V. (NLD)
62863
Predpokladaný dátum OD 1.9.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
7. 6. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.1.2019
do nebol stanovený
Candibene 100 mg
tbl vag (blis.Al/Al) 1x6 ks
Teva B.V. (NLD)
62862
Predpokladaný dátum OD 1.1.2019 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
7. 6. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.9.2018
do nebol stanovený
Candibene 200 mg
tbl vag (blis.Al/Al) 1x3 ks
Teva B.V. (NLD)
62863
Predpokladaný dátum OD 1.9.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
5. 6. 2018
Skončenie dodávok
od 1.9.2018
Elontril 300 mg
tbl mod 3x30 (90 ks)
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. (SVK)
38042
Predpokladaný dátum OD 1.9.2018
31. 5. 2018
Skončenie dodávok
od 31.7.2018
Bydureon 2 mg prášok a disperz.prostr.na inj.susp.
plu igf 4x1 (2 mg práš.+0,65 ml disperz.prostr.-pero jednodávk. napl.)
AstraZeneca AB (SWE)
1461B
Predpokladaný dátum OD 31.7.2018
31. 5. 2018
Prerušenie dodávok
od 9.7.2018
do 3.9.2018
LAMISIL
crm der (tuba Al) 1x15 g
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republik (CZE)
62389
Predpokladaný dátum OD 9.7.2018 Predpokladaný dátum DO 3.9.2018
31. 5. 2018
Prerušenie dodávok
od 9.7.2018
do 3.9.2018
LAMISIL
crm der (tuba Al) 1x15 g
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republik (CZE)
62389
Predpokladaný dátum OD 9.7.2018 Predpokladaný dátum DO 3.9.2018
30. 5. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.7.2018
do 1.9.2018
THYMOGLOBULINE 5 mg/ml
plv ifo 25 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag
Genzyme Europe B.V. (NLD)
02736
Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO 1.9.2018
30. 5. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.7.2018
do 1.9.2018
THYMOGLOBULINE 5 mg/ml
plv ifo 25 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag
Genzyme Europe B.V. (NLD)
02736
Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO 1.9.2018
30. 5. 2018
Skončenie dodávok
od 1.8.2018
GLYPRESSIN 1 mg
plv iol (1 set= inj. Liek. + amp.) 5x1 set
Ferring-Léčiva a.s. (CZE)
93604
Predpokladaný dátum OD 1.8.2018
30. 5. 2018
Skončenie dodávok
od 1.8.2018
Mycamine
plv ifo 100 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag
Astellas Pharma Europe B.V. (NLD)
50519
Predpokladaný dátum OD 1.8.2018
29. 5. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.7.2018
do 31.7.2018
AXETINE 1,5 g
plo jof (liek.inj.skl.) 1x100 lag
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
64833
Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO 31.7.2018
29. 5. 2018
Skončenie dodávok
od 31.8.2018
GLUCOTROL XL 5 mg
tbl mod 1x30 ks
Pfizer Europe MA EEIG (BEL)
27292
Predpokladaný dátum OD 31.8.2018
29. 5. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.7.2018
do 31.7.2018
ALMIRAL gel
gel (obal plast.) 1x250 g
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
67550
Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO 31.7.2018
29. 5. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.7.2018
do 31.7.2018
AXETINE 1,5 g
plo jof (liek.inj.skl.) 1x100 lag
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
64833
Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO 31.7.2018
29. 5. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.7.2018
do 31.7.2018
ALMIRAL gel
gel (obal plast.) 1x250 g
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
67550
Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO 31.7.2018
29. 5. 2018
Prerušenie dodávok
od 1.7.2018
do 31.7.2018
FOLINAR 10 mg filmom obalené tablety
tbl flm 10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x100 ks
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
2664C
Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO 31.7.2018
29. 5. 2018
Skončenie dodávok
od 1.9.2018
Raloxifene Teva 60 mg filmom obalené tablety
tbl flm 60 mg 1x28 ks
Teva B.V. (NLD)
89226
Predpokladaný dátum OD 1.9.2018