Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Názov lieku	Držiteľ	ŠÚKL kód	Detail
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valsartan Actavis 160mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks	Actavis Group PTC ehf (ISL)	51645	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Vasopentol 80 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC-Al) 3x10 (30 ks)	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	82981	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Vasopentol HCT 160/12,5 mg tbl flm (blis.) 1x30 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	64632	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Vasopentol HCT 160/12,5 mg tbl flm (blis.) 1x98 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	64634	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Vasopentol HCT 160/25 mg tbl flm (blis.) 1x98 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	64658	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valsartan Actavis 80mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks	Actavis Group PTC ehf (ISL)	51633	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	VAPRESS 80 mg tbl flm 1x28 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	0910A	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valzap HCT 160 mg/12,5 mg tbl flm 1x28 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	81830	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valsartan HCT Actavis 160/25 mg tbl flm 1x28 ks	Actavis (ISL)	66180	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg tbl flm 1x28 ks	Actavis Group PTC ehf (ISL)	66194	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	VAPRESS 160 mg tbl flm 1x90 ks	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	0894A	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valzap HCT 160 mg/12,5 mg tbl flm 1x84 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	81833	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valzap 160 mg tbl flm 1x28 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	81775	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valsartan Actavis 160mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x98 ks	Actavis Group PTC ehf (ISL)	51647	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Vasopentol 160 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC-Al) 3x10 (30 ks)	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	82997	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Vasopentol 160 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC-Al) 1x98 ks	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	53680	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnutá šarža: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valzap 160 mg tbl flm 1x84 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	81777	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu	Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg tbl flm 1x98 ks	Actavis (ISL)	66199	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
2. 7. 2018	Skončenie dodávok od 1.10.2018	PROVERA 5 mg tbl (liek.) 1x24 ks	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	91231	Predpokladaný dátum OD 1.10.2018
25. 6. 2018	Prerušenie dodávok od 1.8.2018 do 10.9.2018	Otrivin Menthol 0,1% aer nao (fľ.HDPE s dávkovačom) 1x10 ml	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republik (CZE)	2872A	Predpokladaný dátum OD 1.8.2018 Predpokladaný dátum DO 10.9.2018
25. 6. 2018	Prerušenie dodávok od 1.8.2018 do 10.9.2018	Otrivin Menthol 0,1% aer nao (fľ.HDPE s dávkovačom) 1x10 ml	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republik (CZE)	2872A	Predpokladaný dátum OD 1.8.2018 Predpokladaný dátum DO 10.9.2018
21. 6. 2018	Skončenie dodávok od 31.8.2018	Priamlo 8 mg/10 mg tbl (blis.) 1x90 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	4892B	Predpokladaný dátum OD 31.8.2018
21. 6. 2018	Skončenie dodávok od 31.8.2018	Priamlo 8 mg/10 mg tbl (blis.) 1x30 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	4891B	Predpokladaný dátum OD 31.8.2018
20. 6. 2018	Prerušenie dodávok od 20.8.2018 do 20.9.2018	NEISVAC-C sus inj (striek.) 1x0,5 ml	Pfizer EU PFE MA EEIG (GBR)	32685	Predpokladaný dátum OD 20.8.2018 Predpokladaný dátum DO 20.9.2018
20. 6. 2018	Prerušenie dodávok od 20.8.2018 do 20.9.2018	NEISVAC-C sus inj (striek.) 1x0,5 ml	Pfizer EU PFE MA EEIG (GBR)	32685	Predpokladaný dátum OD 20.8.2018 Predpokladaný dátum DO 20.9.2018
20. 6. 2018	Prerušenie dodávok od 1.8.2018 do nebol stanovený	AMICLOTON tbl 1x30 ks	Zentiva, a.s. (SVK)	88518	Predpokladaný dátum OD 1.8.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
20. 6. 2018	Prerušenie dodávok od 1.8.2018 do nebol stanovený	AMICLOTON tbl 1x30 ks	Zentiva, a.s. (SVK)	88518	Predpokladaný dátum OD 1.8.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
20. 6. 2018	Prerušenie dodávok od 1.7.2018 do nebol stanovený	Algifen tbl (blis. PVC/Al) 1x20 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	88708	Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
20. 6. 2018	Prerušenie dodávok od 1.7.2018 do nebol stanovený	Algifen tbl (blis. PVC/Al) 1x20 ks	Zentiva, k.s. (CZE)	88708	Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
15. 6. 2018	Skončenie dodávok od 1.8.2018	RIVOTRIL 0,5 mg tbl (fľ.skl.hnedá) 1x50 ks	Roche Slovensko, s.r.o. (SVK)	03031	Predpokladaný dátum OD 1.8.2018
12. 6. 2018	Skončenie dodávok od 15.8.2018	ELOCOM KRÉM crm der (tuba Al) 1x15 g	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	81693	Predpokladaný dátum OD 15.8.2018
7. 6. 2018	Prerušenie dodávok od 1.1.2019 do nebol stanovený	Candibene 100 mg tbl vag (blis.Al/Al) 1x6 ks	Teva B.V. (NLD)	62862	Predpokladaný dátum OD 1.1.2019 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
7. 6. 2018	Prerušenie dodávok od 1.9.2018 do nebol stanovený	Candibene 200 mg tbl vag (blis.) 1x3 ks	Teva B.V. (NLD)	62863	Predpokladaný dátum OD 1.9.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
7. 6. 2018	Prerušenie dodávok od 1.1.2019 do nebol stanovený	Candibene 100 mg tbl vag (blis.Al/Al) 1x6 ks	Teva B.V. (NLD)	62862	Predpokladaný dátum OD 1.1.2019 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
7. 6. 2018	Prerušenie dodávok od 1.9.2018 do nebol stanovený	Candibene 200 mg tbl vag (blis.) 1x3 ks	Teva B.V. (NLD)	62863	Predpokladaný dátum OD 1.9.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
5. 6. 2018	Skončenie dodávok od 1.9.2018	Elontril 300 mg tbl mod 3x30 (90 ks)	GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. (SVK)	38042	Predpokladaný dátum OD 1.9.2018
5. 6. 2018	Skončenie dodávok od 6.8.2018	BROMHEXIN 8 SIRUP KM sir (fľ.skl.hnedá+odmerka) 1x100 ml	Krewel Meuselbach GmbH (DEU)	25934	Predpokladaný dátum OD 6.8.2018
31. 5. 2018	Skončenie dodávok od 31.7.2018	Bydureon 2 mg prášok a disperz.prostr.na inj.susp. plu igf 4x1 (2 mg práš.+0,65 ml disperz.prostr.-pero jednodávk. napl.)	AstraZeneca AB (SWE)	1461B	Predpokladaný dátum OD 31.7.2018
31. 5. 2018	Prerušenie dodávok od 9.7.2018 do 3.9.2018	LAMISIL crm der (tuba Al) 1x15 g	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republik (CZE)	62389	Predpokladaný dátum OD 9.7.2018 Predpokladaný dátum DO 3.9.2018
31. 5. 2018	Prerušenie dodávok od 9.7.2018 do 3.9.2018	LAMISIL crm der (tuba Al) 1x15 g	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republik (CZE)	62389	Predpokladaný dátum OD 9.7.2018 Predpokladaný dátum DO 3.9.2018
30. 5. 2018	Prerušenie dodávok od 1.7.2018 do 1.9.2018	THYMOGLOBULINE 5 mg/ml plv ifo 25 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag	Genzyme Europe B.V. (NLD)	02736	Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO 1.9.2018
30. 5. 2018	Prerušenie dodávok od 1.7.2018 do 1.9.2018	THYMOGLOBULINE 5 mg/ml plv ifo 25 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag	Genzyme Europe B.V. (NLD)	02736	Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO 1.9.2018
30. 5. 2018	Skončenie dodávok od 1.8.2018	GLYPRESSIN 1 mg plv iol (1 set= inj. Liek. + amp.) 5x1 set	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	93604	Predpokladaný dátum OD 1.8.2018
30. 5. 2018	Skončenie dodávok od 1.8.2018	Mycamine plv ifo 100 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag	Astellas Pharma Europe B.V. (NLD)	50519	Predpokladaný dátum OD 1.8.2018
29. 5. 2018	Prerušenie dodávok od 1.7.2018 do 31.7.2018	AXETINE 1,5 g plo jof (liek.inj.skl.) 1x100 lag	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	64833	Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO 31.7.2018
29. 5. 2018	Skončenie dodávok od 1.9.2018	Pemetrexed Teva 500 mg prášok na prípr.infúz.konc. plc ifo (liek.inj.skl.) 1x1 lag	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	7974B	Predpokladaný dátum OD 1.9.2018
29. 5. 2018	Skončenie dodávok od 31.8.2018	GLUCOTROL XL 5 mg tbl mod 1x30 ks	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	27292	Predpokladaný dátum OD 31.8.2018
29. 5. 2018	Prerušenie dodávok od 1.7.2018 do 31.7.2018	AXETINE 1,5 g plo jof (liek.inj.skl.) 1x100 lag	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	64833	Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO 31.7.2018
29. 5. 2018	Prerušenie dodávok od 1.7.2018 do 31.7.2018	ALMIRAL gel gel (obal plast.) 1x250 g	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	67550	Predpokladaný dátum OD 1.7.2018 Predpokladaný dátum DO 31.7.2018
29. 5. 2018	Skončenie dodávok od 1.8.2018	Pemetrexed Teva 100 mg prášok na prípr.infúz.konc. plc ifo (liek.inj.skl.) 1x1 lag	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	7972B	Predpokladaný dátum OD 1.8.2018

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Predošlá strana Nasledujúca strana

Predošlá strana 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 21 Nasledujúca strana