Typ oznamu
Detail
26. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 26.4.2019
Pregabalin Viatris 300 mg tvrdé kapsuly (Mylan)
cps dur 300 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x56 ks
HLN02BF02 - Pregabalín
VIATRIS LIMITED (IRL)
5435B
Účinnosť OD 26.4.2019.
Účinnosť DO 3.5.2019 (nahlásené 2.5.2019).
26. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 26.4.2019
Ropinirol Viatris 1 mg (Mylan)
tbl flm (obal HDPE) 1x84 ks
HLN04BC04 - Ropinirol
VIATRIS LIMITED (IRL)
47775
Účinnosť OD 26.4.2019.
Účinnosť DO 5.6.2019 (nahlásené 5.6.2019).
26. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 26.4.2019
Rupatadine Mylan 10 mg tablety
tbl (blis.PVC/PVDC/Al) 1x100 ks
HLR06AX28 - Rupatadín
Mylan Ireland Limited (IRL)
8960B
Účinnosť OD 26.4.2019.
Účinnosť DO 29.5.2019 (nahlásené 28.5.2019).
26. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 26.4.2019
Ciclosporin Viatris 25 mg (Mylan)
cps mol (blis. Al/Al) 1x50 ks
HLL04AD01 - Cyklosporín
VIATRIS LIMITED (IRL)
50490
Účinnosť OD 26.4.2019.
Účinnosť DO 20.1.2020 (nahlásené 17.1.2020).
26. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 26.4.2019
Fexofenadin Generics 120 mg
tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks
HLR06AX26 - Fexofenadín
Mylan Ireland Limited (IRL)
46599
Účinnosť OD 26.4.2019.
Účinnosť DO 25.9.2019 (nahlásené 23.9.2019).
25. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 26.4.2019
Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml
plc ifo 100 mg (liek.inj.skl.jantárová) 5x1 lag
HLL01AA09 - Bendamustín
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)
6406B
Účinnosť OD 26.4.2019.
Účinnosť DO 23.5.2019 (nahlásené 24.5.2019).
25. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 25.4.2019
Euthyrox 25 mikrogramov
tbl (blis.PVC/Al) 1x100 ks
HLH03AA01 - Levotyroxín, sodná soľ
MERCK spol. s r.o. (SVK)
91954
Účinnosť OD 25.4.2019.
Účinnosť DO 27.6.2019 (nahlásené 27.6.2019).
24. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 15.5.2019
TIAPRIDAL tbl
tbl 100 mg (blis.) 1x50 ks
HLN05AL03 - Tiaprid
Neuraxpharm Bohemia s.r.o. (CZE)
44133
Účinnosť OD 15.5.2019.
Účinnosť DO 12.6.2019 (nahlásené 12.6.2019).
24. 4. 2019
Obnovenie dodávok
od 1.6.2019
Benfogamma 300
tbl flm 300 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks
HLA11DA03 - Benfotiamín
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (DEU)
05035
Účinnosť OD 1.6.2019.
Účinnosť DO 21.5.2019 (nahlásené 21.5.2019).
24. 4. 2019
Skončenie dodávok
od 24.4.2019
Voltaren Emulgel
gel 1x50 g
HLM02AA15 - Diklofenak
Haleon Czech Republic s.r.o. (CZE)
37364
Účinnosť OD 24.4.2019.
24. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 23.4.2019
GLUCOPHAGE 1000 mg
tbl flm (blister PVC/Al) 1x120 ks
HLA10BA02 - Metformín
Merck Santé s.a.s (FRA)
33372
Účinnosť OD 23.4.2019.
Účinnosť DO 4.6.2019 (nahlásené 5.6.2019).
23. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 1.6.2019
Gammanorm 165 mg/ ml
sol inj 1x10 ml (inj.liek.skl.)
HLJ06BA01 - Normálne ľudské imunoglobulíny na extravenózne použitie
Octapharma (IP) SPRL (BEL)
45894
Účinnosť OD 1.6.2019.
Účinnosť DO 8.2.2022 (nahlásené 9.2.2022).
23. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 1.6.2019
Octagam 10 %
sol inf 1x20 ml (liek.inj.skl.)
HLJ06BA02 - Normálne ľudské imunoglobulíny na intravenózne použitie
Octapharma (IP) SPRL (BEL)
83310
Účinnosť OD 1.6.2019.
23. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 1.6.2019
Octagam 10 %
sol inf 1x200 ml (fľ.skl.)
HLJ06BA02 - Normálne ľudské imunoglobulíny na intravenózne použitie
Octapharma (IP) SPRL (BEL)
83313
Účinnosť OD 1.6.2019.
23. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 1.6.2019
Octagam 10 %
sol inf 1x100 ml (fľ.skl.)
HLJ06BA02 - Normálne ľudské imunoglobulíny na intravenózne použitie
Octapharma (IP) SPRL (BEL)
83312
Účinnosť OD 1.6.2019.
23. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 1.6.2019
Octagam 10 %
sol inf 1x50 ml (fľ.skl.)
HLJ06BA02 - Normálne ľudské imunoglobulíny na intravenózne použitie
Octapharma (IP) SPRL (BEL)
83311
Účinnosť OD 1.6.2019.
23. 4. 2019
Obnovenie dodávok
od 24.4.2019
Framykoin
ung der (tuba Al) 1x10 g
HLD06AX - Iné antibiotiká na lokálne použitie
Zentiva, k.s. (CZE)
01066
Účinnosť OD 24.4.2019.
18. 4. 2019
Obnovenie dodávok
od 26.4.2019
Ecobec 250 µg Easi-Breathe
aer ora (obal Al tlak.+aplik.) 1x200 dávok
HLR03BA01 - Beklometazón
Teva B.V. (NLD)
58782
Účinnosť OD 26.4.2019.
17. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 17.4.2019
Marcaine spinal 0,5 % heavy
sol inj 20 mg (amp.skl.) 5x4 ml
HLN01BB01 - Bupivakaín
Aspen Pharma Trading Limited (IRL)
90021
Účinnosť OD 17.4.2019.
Účinnosť DO 15.10.2019 (nahlásené 25.10.2019).
17. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 18.4.2019
SKINOREN KRÉM
crm (tuba Al) 1x30 g
HLD10AX03 - Kyselina azelaová
LEO Pharma A/S (DNK)
97639
Účinnosť OD 18.4.2019.
Účinnosť DO 20.8.2020 (nahlásené 20.8.2020).
17. 4. 2019
Skončenie dodávok
od 1.8.2019
Telmisartan ratiopharm 80 mg
tbl (blis.Al/Al) 1x28 ks
HLC09CA07 - Telmisartan
ratiopharm GmbH (DEU)
21205
Účinnosť OD 1.8.2019.
16. 4. 2019
Skončenie dodávok
od 1.5.2019
TEBOKAN 40 mg
tbl flm (blis.) 1x20 ks
HLN06DX02 - Ginkgo biloba
Dr. Willmar Schwabe GmbH&Co. KG (DEU)
75123
Účinnosť OD 1.5.2019.
16. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 22.4.2019
IMMODIN
plv iol (amp.skl.) (1 dav. lyof. + 4 ml sol.) 1x1 set
HLL03AX - Iné imunostimulanciá
IMUNA PHARM, a.s. - GRIFOLS (SVK)
56930
Účinnosť OD 22.4.2019.
Účinnosť DO 16.5.2019 (nahlásené 15.5.2019).
16. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 16.4.2019
Cervarix
sus inj (striek.inj.napl.+1ihla) 1x0,5 ml
HLJ07BM02 - Očkovacia látka proti papilomavírusu (ľudské typy 16, 18)
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. (BEL)
45237
Účinnosť OD 16.4.2019.
Účinnosť DO 13.5.2019 (nahlásené 13.5.2019).
16. 4. 2019
Obnovenie dodávok
od 15.4.2019
ZINNAT 250 mg/5 ml
gru por (liek.skl.tmavá) 1x50 ml
HLJ01DC02 - Cefuroxím
Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)
14052
Účinnosť OD 15.4.2019.
15. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 30.4.2019
Explemed Rapid 15 mg
tbl oro (blis.) 4x14 ks (56 ks)
HLN05AX12 - Aripiprazol
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
5063B
Účinnosť OD 30.4.2019.
15. 4. 2019
Prerušenie dodávok
od 27.3.2019
Pancreolan FORTE
tbl ent 220 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks
HLA09AA02 - Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie)
Zentiva, k.s. (CZE)
02420
Účinnosť OD 27.3.2019.
15. 4. 2019
Obnovenie dodávok
od 15.4.2019
POLYOXIDONIUM 6 mg
lyo ijo (liek.inj.hnedá) 1x5 lag
HLL03AX - Iné imunostimulanciá
MEDIGROUP s. r. o. (SVK)
34045
Účinnosť OD 15.4.2019.
15. 4. 2019
Skončenie dodávok
od 31.7.2019
ALIMTA 500 mg prášok na infúzny koncentrát
plc ifc 500 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag
HLL01BA04 - Pemetrexed
Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)
41437
Účinnosť OD 31.7.2019.
15. 4. 2019
Skončenie dodávok
od 31.7.2019
ALIMTA 100 mg prášok na infúzny koncentrát
plc ifc 100 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag
HLL01BA04 - Pemetrexed
Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)
46538
Účinnosť OD 31.7.2019.
15. 4. 2019
Obnovenie dodávok
od 15.4.2019
Metoject PEN 15 mg
sol ira (pero napl. BD) 6x0,3 ml
HLL04AX03 - Metotrexát
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)
8910A
Účinnosť OD 15.4.2019.
20. 3. 2019
Stiahnutie z trhu
od 20.3.2019
Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg
tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks
HLC09BX01 - Perindopril, amlodipín a indapamid
Zentiva, k.s. (CZE)
7287C
Dôvod stiahnutia: výsledok mimo špecifikáciu (OOS) zistený pri testoch stability po troch mesiacoch číslo šarže: 2251018
Návrh na stiahnutie šarže má preventívny charakter. Pacienti, ktorí liek užívajú, by nemali prerušovať liečbu bez konzultácie so svojím lekárom. Pacienti liek nemusia vrátiť do lekárne. Dostupnosť liečby týmto rozhodnutím ohrozená nie je.
24. 1. 2019
Stiahnutie z trhu
od 24.01.2019
Olynth HA 0,1 %
aer nao (liek.HDPE) 1x10 ml
HLR01AA07 - Xylometazolín
McNeil Healthcare (Ireland) Limited (IRL)
36097
Dôvod stiahnutia: Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je riziko mikrobiálnej kontaminácie. číslo šarží: F144450A F144460A
Evidenčné číslo: 19/520 Bratislava, 24.1.2019
Číslo spisu: 595/2019/900
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v zne
22. 12. 2018
Stiahnutie z trhu
od 22.12.2018
Vitamin C-Injektopas 7,5 g
sol inf (liek.inj.skl.hnedá) 1x50 ml
HLA11GA01 - Kyselina askorbová (vitamín C)
PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH (DEU)
89145
Dôvod stiahnutia: Dôvod stiahnutia - z dôvodu nedodržania požiadaviek správnej výrobnej praxe pri plnení ampúl u výrobcu lieku Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk, Trittau, Nemecko Stiahnutá šarža: 9035
11. 12. 2018
Stiahnutie z trhu
od 11.12.2018
PLEUMOLYSIN
gto por (fľ.skl.hnedá s bezpeč.uzáver.) 1x10 ml
HLR05FA01 - Ópiové deriváty a mukolytiká
Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)
4799C
Dôvod stiahnutia: Dôvod stiahnutia - z dôvodu výsledkov mimo špecifikáciu (OOS) v nasledujúcich parametroch: obsah etanolu, hustota Stiahnuté šarže: 100006752, 100007295
OZNÁMENIE
PLEUMOLYSIN, gto por 1x10 ml (fľ.skl.hnedá s bezpeč.uzáver.)
kód ŠÚKL: 4799C
číslo šarže: 100006752, 100007295
držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku: Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, Česká republika
zastúpený jeho splnomocneným zástupcom, TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
4. 10. 2018
Stiahnutie z trhu
od 4.10.2018
Ozurdex
imp ivt 700 µg (vrecko s aplik.syst.) 1x1 ks
HLS01BA01 - Dexametazón
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (DEU)
21707
Dôvod stiahnutia: Nedostatok v kvalite všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej iba „štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej iba zákon č. 362/2011 Z. z.), na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. informuje o nedostatku v kvalite lieku
OZURDEX 700 mikrog
3. 10. 2018
Stiahnutie z trhu
od 3.10.2018
Ozurdex
imp ivt 700 µg (vrecko s aplik.syst.) 1x1 ks
HLS01BA01 - Dexametazón
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (DEU)
21707
Dôvod stiahnutia: Zistený nedostatok v kvalite Šarže: E77959, E80787
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
OZURDEX 700 mikrogramov intr
26. 9. 2018
Stiahnutie z trhu
od 26.9.2018
Thiopental VUAB 0,5 g
plv ino (liek.skl.) 1x1 lag
HLN01AF03 - Tiopental
VUAB Pharma a.s. (CZE)
02379
Dôvod stiahnutia: Nedostatok v kvalite Stiahnuté šarže: všetky
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
Thiop
26. 9. 2018
Stiahnutie z trhu
od 26.9.2018
Thiopental VUAB 1,0 g
plv ino (liek.skl.) 1x1 lag
HLN01AF03 - Tiopental
VUAB Pharma a.s. (CZE)
02438
Dôvod stiahnutia: Nedostatok v kvalite Stiahnuté šarže: všetky
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
Thiopental VUAB 1,0 g, plv ino 1x1
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
od 4.7.2018
VAPRESS 160 mg
tbl flm 1x28 ks
HLC09CA03 - Valsartan
MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
0890A
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
od 4.7.2018
Vasopentol HCT 80/12,5 mg
tbl flm (blis.) 1x30 ks
HLC09DA03 - Valsartan a diuretiká
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
64617
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnutá šarža: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
od 4.7.2018
Vasopentol HCT 160/25 mg
tbl flm (blis.) 1x30 ks
HLC09DA03 - Valsartan a diuretiká
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
64656
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
od 4.7.2018
Valsartan Teva 160 mg
tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks
HLC09CA03 - Valsartan
Teva B.V. (NLD)
51645
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže:
všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
od 4.7.2018
Valzap 80 mg
tbl flm 1x28 ks
HLC09CA03 - Valsartan
Zentiva, k.s. (CZE)
81771
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže:
všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
od 4.7.2018
Valzap HCT 160 mg/25 mg
tbl flm 1x28 ks
HLC09DA03 - Valsartan a diuretiká
Zentiva, k.s. (CZE)
81835
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže:
všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
od 4.7.2018
Vasopentol 80 mg
tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC-Al) 3x10 (30 ks)
HLC09CA03 - Valsartan
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
82981
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
od 4.7.2018
Vasopentol HCT 160/12,5 mg
tbl flm (blis.) 1x98 ks
HLC09DA03 - Valsartan a diuretiká
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
64634
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
od 4.7.2018
Vasopentol HCT 160/25 mg
tbl flm (blis.) 1x98 ks
HLC09DA03 - Valsartan a diuretiká
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
64658
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
od 4.7.2018
Vasopentol HCT 160/12,5 mg
tbl flm (blis.) 1x30 ks
HLC09DA03 - Valsartan a diuretiká
EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)
64632
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona
4. 7. 2018
Stiahnutie z trhu
od 4.7.2018
Valsartan Teva 80 mg
tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks
HLC09CA03 - Valsartan
Teva B.V. (NLD)
51633
Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže:
všetky šarže
O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona