Oznamy ŠÚKL

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Názov lieku	ADC Klasifikácia	Držiteľ	ŠÚKL kód	Detail
29. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 29.4.2019	GLUCOPHAGE 500 mg tbl flm 1x50 ks	HLA10BA02 - Metformín	Merck Santé s.a.s (FRA)	25295	Účinnosť OD 29.4.2019. Účinnosť DO 21.6.2019 (nahlásené 24.6.2019).
29. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 30.5.2019	Lotriderm crm der (tuba Al) 1x15 g	HLD01AC20 - Imidazolové a triazolové deriváty, kombinácie s kortikosteriodmi	Organon N.V. (NLD)	56940	Účinnosť OD 30.5.2019. Účinnosť DO 7.6.2019 (nahlásené 2.9.2019).
26. 4. 2019	Skončenie dodávok od 30.9.2019	Circlet ins vag 1x3 ks	HLG02BB01 - Vaginálne krúžky s progestínom a estrogénom	Organon N.V. (NLD)	22791	Účinnosť OD 30.9.2019.
26. 4. 2019	Obnovenie dodávok od 29.4.2019	Amlessa 4 mg/5 mg tablety tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks	HLC09BB04 - Perindopril a amlodipín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	08791	Účinnosť OD 29.4.2019.
26. 4. 2019	Obnovenie dodávok od 23.4.2019	Lexaurin 3 mg tbl (blis.) 1x28 ks	HLN05BA08 - Bromazepam	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	1207B	Účinnosť OD 23.4.2019.
26. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 3.6.2019	Azibiot tbl flm 500 mg 1x3 ks	HLJ01FA10 - Azitromycín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	45300	Účinnosť OD 3.6.2019. Účinnosť DO 29.4.2019 (nahlásené 26.4.2019).
26. 4. 2019	Obnovenie dodávok od 29.4.2019	Azibiot tbl flm 500 mg 1x3 ks	HLJ01FA10 - Azitromycín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	45300	Účinnosť OD 29.4.2019.
26. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 10.6.2019	Arisppa 10 mg tablety tbl (blis.) 1x60 ks	HLN05AX12 - Aripiprazol	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3497B	Účinnosť OD 10.6.2019. Účinnosť DO 29.7.2019 (nahlásené 23.7.2019).
26. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 13.5.2019	Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x28 ks	HLC09DA04 - Irbesartan a diuretiká	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	06340	Účinnosť OD 13.5.2019. Účinnosť DO 3.6.2019 (nahlásené 28.5.2019).
26. 4. 2019	Obnovenie dodávok od 26.4.2019	Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly cps dur 150 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x56 ks	HLN03AX16 - Pregabalín (zrušená na WHO 2023, nahradená skupinou N02BF02)	Mylan Pharmaceuticals Limited (IRL)	5418B	Účinnosť OD 26.4.2019.
26. 4. 2019	Obnovenie dodávok od 30.4.2019	Vancomycin Mylan 500 mg plv ifo (liek.inj.skl.) 1x1 lag	HLJ01XA01 - Vankomycín	VIATRIS LIMITED (IRL)	08255	Účinnosť OD 30.4.2019.
26. 4. 2019	Obnovenie dodávok od 26.4.2019	Isoptin SR 240 mg tbl plg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks	HLC08DA01 - Verapamil	Viatris Healthcare Limited (IRL)	71950	Účinnosť OD 26.4.2019.
26. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 26.4.2019	Vancomycin Mylan 500 mg plv ifo (liek.inj.skl.) 1x1 lag	HLJ01XA01 - Vankomycín	VIATRIS LIMITED (IRL)	08255	Účinnosť OD 26.4.2019. Účinnosť DO 30.4.2019 (nahlásené 26.4.2019).
26. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 26.4.2019	Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé kapsuly cps dur 300 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x56 ks	HLN03AX16 - Pregabalín (zrušená na WHO 2023, nahradená skupinou N02BF02)	Mylan Pharmaceuticals Limited (IRL)	5435B	Účinnosť OD 26.4.2019. Účinnosť DO 3.5.2019 (nahlásené 2.5.2019).
26. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 26.4.2019	Ropinirol Viatris 1 mg (Mylan) tbl flm 1x84 ks	HLN04BC04 - Ropinirol	VIATRIS LIMITED (IRL)	47775	Účinnosť OD 26.4.2019. Účinnosť DO 5.6.2019 (nahlásené 5.6.2019).
26. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 26.4.2019	Rupatadine Mylan 10 mg tablety tbl (blis.PVC/PVDC/Al) 1x100 ks	HLR06AX28 - Rupatadín	Mylan Ireland Limited (IRL)	8960B	Účinnosť OD 26.4.2019. Účinnosť DO 29.5.2019 (nahlásené 28.5.2019).
26. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 26.4.2019	Ciclosporin Mylan 25 mg cps mol (blis. Al/Al) 1x50 ks	HLL04AD01 - Cyklosporín	Mylan Ireland Limited (IRL)	50490	Účinnosť OD 26.4.2019. Účinnosť DO 20.1.2020 (nahlásené 17.1.2020).
26. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 26.4.2019	Fexofenadin Generics 120 mg tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks	HLR06AX26 - Fexofenadín	Mylan Ireland Limited (IRL)	46599	Účinnosť OD 26.4.2019. Účinnosť DO 25.9.2019 (nahlásené 23.9.2019).
25. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 26.4.2019	Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml plc ifo 100 mg (liek.inj.skl.jantárová) 5x1 lag	HLL01AA09 - Bendamustín	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	6406B	Účinnosť OD 26.4.2019. Účinnosť DO 23.5.2019 (nahlásené 24.5.2019).
25. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 25.4.2019	Euthyrox 25 mikrogramov tbl (blis.PVC/Al) 1x100 ks	HLH03AA01 - Levotyroxín, sodná soľ	MERCK spol. s r.o. (SVK)	91954	Účinnosť OD 25.4.2019. Účinnosť DO 27.6.2019 (nahlásené 27.6.2019).
24. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 15.5.2019	TIAPRIDAL tbl tbl 100 mg (blis.) 1x50 ks	HLN05AL03 - Tiaprid	sanofi-aventis groupe (FRA)	44133	Účinnosť OD 15.5.2019. Účinnosť DO 12.6.2019 (nahlásené 12.6.2019).
24. 4. 2019	Obnovenie dodávok od 1.6.2019	Benfogamma 300 tbl flm 300 mg 1x30 ks	HLA11DA03 - Benfotiamín	Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (DEU)	05035	Účinnosť OD 1.6.2019. Účinnosť DO 21.5.2019 (nahlásené 21.5.2019).
24. 4. 2019	Skončenie dodávok od 24.4.2019	Voltaren Emulgel gel 1x50 g	HLM02AA15 - Diklofenak	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republik (CZE)	37364	Účinnosť OD 24.4.2019.
24. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 23.4.2019	GLUCOPHAGE 1000 mg tbl flm (blister PVC/Al) 1x120 ks	HLA10BA02 - Metformín	Merck Santé s.a.s (FRA)	33372	Účinnosť OD 23.4.2019. Účinnosť DO 4.6.2019 (nahlásené 5.6.2019).
23. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 1.6.2019	Octagam 10 % sol inf 1x20 ml (liek.inj.skl.)	HLJ06BA02 - Normálne ľudské imunoglobulíny na intravenózne použitie	Octapharma (IP) SPRL (BEL)	83310	Účinnosť OD 1.6.2019.
23. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 1.6.2019	Octagam 10 % sol inf 1x200 ml (fľ.skl.)	HLJ06BA02 - Normálne ľudské imunoglobulíny na intravenózne použitie	Octapharma (IP) SPRL (BEL)	83313	Účinnosť OD 1.6.2019.
23. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 1.6.2019	Gammanorm 165 mg/ ml sol inj 1x10 ml (inj.liek.skl.)	HLJ06BA01 - Normálne ľudské imunoglobulíny na extravenózne použitie	Octapharma (IP) SPRL (BEL)	45894	Účinnosť OD 1.6.2019. Účinnosť DO 8.2.2022 (nahlásené 9.2.2022).
23. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 1.6.2019	Octagam 10 % sol inf 1x100 ml (fľ.skl.)	HLJ06BA02 - Normálne ľudské imunoglobulíny na intravenózne použitie	Octapharma (IP) SPRL (BEL)	83312	Účinnosť OD 1.6.2019.
23. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 1.6.2019	Octagam 10 % sol inf 1x50 ml (fľ.skl.)	HLJ06BA02 - Normálne ľudské imunoglobulíny na intravenózne použitie	Octapharma (IP) SPRL (BEL)	83311	Účinnosť OD 1.6.2019.
23. 4. 2019	Obnovenie dodávok od 24.4.2019	Framykoin ung der (tuba Al) 1x10 g	HLD06AX - Iné antibiotiká na lokálne použitie	Zentiva, k.s. (CZE)	01066	Účinnosť OD 24.4.2019.
18. 4. 2019	Obnovenie dodávok od 26.4.2019	ECOBEC 250 µg EASI-BREATHE aer ora 1x200 dávok	HLR03BA01 - Beklometazón	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	58782	Účinnosť OD 26.4.2019.
17. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 17.4.2019	Marcaine spinal 0,5 % heavy sol inj 20 mg (amp.skl.) 5x4 ml	HLN01BB01 - Bupivakaín	Aspen Pharma Trading Limited (IRL)	90021	Účinnosť OD 17.4.2019. Účinnosť DO 15.10.2019 (nahlásené 25.10.2019).
17. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 18.4.2019	SKINOREN KRÉM crm (tuba Al) 1x30 g	HLD10AX03 - Kyselina azelaová	LEO Pharma A/S (DNK)	97639	Účinnosť OD 18.4.2019. Účinnosť DO 20.8.2020 (nahlásené 20.8.2020).
17. 4. 2019	Skončenie dodávok od 1.8.2019	Telmisartan ratiopharm 80 mg tbl (blis.Al/Al) 1x28 ks	HLC09CA07 - Telmisartan	ratiopharm GmbH (DEU)	21205	Účinnosť OD 1.8.2019.
16. 4. 2019	Skončenie dodávok od 1.5.2019	TEBOKAN 40 mg tbl flm (blis.) 1x20 ks	HLN06DX02 - Ginkgo biloba	Dr. Willmar Schwabe GmbH&Co. KG (DEU)	75123	Účinnosť OD 1.5.2019.
16. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 22.4.2019	IMMODIN plv iol (amp.skl.) (1 dav. lyof. + 4 ml sol.) 1x1 set	HLL03AX - Iné imunostimulanciá	IMUNA PHARM, a.s. - GRIFOLS (SVK)	56930	Účinnosť OD 22.4.2019. Účinnosť DO 16.5.2019 (nahlásené 15.5.2019).
16. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 16.4.2019	Cervarix sus inj (striek.inj.napl.+1ihla) 1x0,5 ml	HLJ07BM02 - Očkovacia látka proti papilomavírusu (ľudské typy 16, 18)	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. (BEL)	45237	Účinnosť OD 16.4.2019. Účinnosť DO 13.5.2019 (nahlásené 13.5.2019).
16. 4. 2019	Obnovenie dodávok od 15.4.2019	ZINNAT 250 mg/5 ml gru por (liekovka) 1x50 ml	HLJ01DC02 - Cefuroxím	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	14052	Účinnosť OD 15.4.2019.
15. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 30.4.2019	Explemed Rapid 15 mg tbl oro (blis.) 4x14 ks (56 ks)	HLN05AX12 - Aripiprazol	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	5063B	Účinnosť OD 30.4.2019.
15. 4. 2019	Prerušenie dodávok od 27.3.2019	Pancreolan FORTE tbl ent 220 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks	HLA09AA02 - Multienzýmy (lipáza, proteáza a ďalšie)	Zentiva, k.s. (CZE)	02420	Účinnosť OD 27.3.2019.
15. 4. 2019	Obnovenie dodávok od 15.4.2019	POLYOXIDONIUM 6 mg lyo ijo (liek.inj.hnedá) 1x5 lag	HLL03AX - Iné imunostimulanciá	MEDIGROUP s. r. o. (SVK)	34045	Účinnosť OD 15.4.2019.
15. 4. 2019	Skončenie dodávok od 31.7.2019	ALIMTA 500 mg prášok na infúzny koncentrát plc ifc 500 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag	HLL01BA04 - Pemetrexed	Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)	41437	Účinnosť OD 31.7.2019.
15. 4. 2019	Skončenie dodávok od 31.7.2019	ALIMTA 100 mg prášok na infúzny koncentrát plc ifc 100 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag	HLL01BA04 - Pemetrexed	Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)	46538	Účinnosť OD 31.7.2019.
15. 4. 2019	Obnovenie dodávok od 15.4.2019	Metoject PEN 15 mg injekčný roztok sol ira (pero napl.) 6x0,3 ml	HLL04AX03 - Metotrexát	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	8910A	Účinnosť OD 15.4.2019.
20. 3. 2019	Stiahnutie z trhu od 20.3.2019	Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks	HLC09BX01 - Perindopril, amlodipín a indapamid	Zentiva, k.s. (CZE)	7287C	Dôvod stiahnutia: výsledok mimo špecifikáciu (OOS) zistený pri testoch stability po troch mesiacoch číslo šarže: 2251018 Návrh na stiahnutie šarže má preventívny charakter. Pacienti, ktorí liek užívajú, by nemali prerušovať liečbu bez konzultácie so svojím lekárom. Pacienti liek nemusia vrátiť do lekárne. Dostupnosť liečby týmto rozhodnutím ohrozená nie je.
24. 1. 2019	Stiahnutie z trhu od 24.01.2019	Olynth HA 0,1 % aer nao 1x10 ml	HLR01AA07 - Xylometazolín	McNeil Healthcare (Ireland) Limited (IRL)	36097	Dôvod stiahnutia: Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je riziko mikrobiálnej kontaminácie. číslo šarží: F144450A F144460A Evidenčné číslo: 19/520 Bratislava, 24.1.2019 Číslo spisu: 595/2019/900 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení
22. 12. 2018	Stiahnutie z trhu od 22.12.2018	Vitamin C-Injektopas 7,5 g sol inf (liek.inj.skl.hnedá) 1x50 ml	HLA11GA01 - Kyselina askorbová (vitamín C)	PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH (DEU)	89145	Dôvod stiahnutia: Dôvod stiahnutia - z dôvodu nedodržania požiadaviek správnej výrobnej praxe pri plnení ampúl u výrobcu lieku Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk, Trittau, Nemecko Stiahnutá šarža: 9035
11. 12. 2018	Stiahnutie z trhu od 11.12.2018	PLEUMOLYSIN gto por (fľ.skl.hnedá s bezpeč.uzáver.) 1x10 ml	HLR05FA01 - Ópiové deriváty a mukolytiká	Teva Czech Industries s.r.o. (CZE)	4799C	Dôvod stiahnutia: Dôvod stiahnutia - z dôvodu výsledkov mimo špecifikáciu (OOS) v nasledujúcich parametroch: obsah etanolu, hustota Stiahnuté šarže: 100006752, 100007295 OZNÁMENIE PLEUMOLYSIN, gto por 1x10 ml (fľ.skl.hnedá s bezpeč.uzáver.) kód ŠÚKL: 4799C číslo šarže: 100006752, 100007295 držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku: Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, Česká republika zastúpený jeho splnomocneným zástupcom, TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.
4. 10. 2018	Stiahnutie z trhu od 4.10.2018	Ozurdex imp ivt 700 µg (vrecko s aplik.syst.) 1x1 ks	HLS01BA01 - Dexametazón	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (DEU)	21707	Dôvod stiahnutia: Nedostatok v kvalite všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej iba „štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej iba zákon č. 362/2011 Z. z.), na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. informuje o nedostatku v kvalite lieku OZURDEX 700 mikrog
3. 10. 2018	Stiahnutie z trhu od 3.10.2018	Ozurdex imp ivt 700 µg (vrecko s aplik.syst.) 1x1 ks	HLS01BA01 - Dexametazón	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (DEU)	21707	Dôvod stiahnutia: Zistený nedostatok v kvalite Šarže: E77959, E80787 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku OZURDEX 700 mikrogramov intr

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Späť 1 ... 185 186 187 188 189 190 191 192 193 Ďalej

Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)