Stiahnutie z trhu: Cinacalcet Teva 30 mg tbl flm (blis.) 1x28 ks
Stiahnutie z trhu
Dôvodom stiahnutia z trhu je: nevyhovujúci výsledok skúšky v parametri obsah liečiva
kód ŠÚKL: 8028B
Dátum oznamu: 22. 12. 2020
(Dátum oznamu je dátum oznámenia Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv o stiahnutí lieku z trhu)
OZNÁMENIE
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej iba „štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
Cinacalcet Teva 30 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x30 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al)
kód ŠÚKL 8028B
číslo šarže: 106311
držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku:
(ďalej len držiteľ): TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Teslova 26, 821 02 Bratislava, Slovenská republika
Štátny ústav nariadil držiteľovi rozhodnutia o registrácii lieku stiahnuť uvedenú šaržu lieku z trhu z úrovne distribučných spoločností, zdravotníckych zariadení a lekární Rozhodnutím č. 422/2020 z dôvodu nevyhovujúceho výsledku skúšky v parametri obsah liečiva.
PharmDr. Zuzana Baťová PhD.
riaditeľka
Zdroj: ŠÚKL
*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.