číslo šarže: TCTC24002
Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné aj iné lieky s obsahom rovnakého liečiva v rovnakej liekovej forme, dávke a rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť ošetrujúci lekár.
OZNÁMENIE
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákona č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
Cefixím STADA 200 mg filmom obalené tablety, tbl flm 10x200 mg (blis.PVC/Aclar/Al)
kód ŠÚKL 0835D
číslo šarže: TCTC24002
držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku: (ďalej len držiteľ): STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2 - 18, 61118 Bad Vilbel, Nemecko
Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil držiteľovi rozhodnutia o registrácie lieku stiahnuť uvedenú šaržu lieku z trhu, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení Rozhodnutím č. 2025/9320 z dôvodu nesúladu so správnou výrobnou praxou.
Mgr. Roman Dorčík
riaditeľ