číslo šarže: G02910
Dostupné sú iné šarže uvedeného lieku ako aj náhrady lieku s rovnakým liečivom a terapeutickými indikáciami. Vhodnú liečbu musí stanoviť ošetrujúci lekár.
OZNÁMENIE
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „Štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
Atofab 10 mg tvrdé kapsuly, cps dur 30x10 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al)
kód ŠÚKL: 7983C
číslo šarže: G02910
držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku: (ďalej len držiteľ): G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakúsko
Štátny ústav nariadil držiteľovi rozhodnutia o registrácii lieku stiahnuť uvedenú šaržu lieku Atofab 10 mg tvrdé kapsuly, cps dur 30x10 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al) z trhu, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení, Rozhodnutím č. 2024/19147 z dôvodu zistenia nesúladu so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky.
Mgr. Roman Dorčík
riaditeľ
