Solutio acidi borici 3% sol der (fľ.HDPE) 1x1000 g

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00389-ZP

Liek Solutio acidi borici 3% nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa.

Text na obale obsahuje informácie v súlade so Zákonom o lieku č. 362/2011 Zb. v znení neskorších predpisov.

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE

ETIKETA NA FĽAŠI

1. NÁZOV LIEKU

Solutio acidi borici 3%

Bórová voda 3%

dermálny roztok

kyselina boritá

2. LIEČIVO

100 g dermálneho roztoku obsahuje 3,0 g kyseliny boritej.

3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK

Pomocná látka: čistená voda.

4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH

Dermálny roztok

100 g

500 g

1 000 g

5. SPÔSOB A CESTA PODANIA

Len na vonkajšie použitie.

6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ

Nepoužívajte u detí mladších ako 10 rokov a pri precitlivenosti na zložky lieku. Nedoporučuje sa aplikovať na veľké plochy zapálenej alebo poranenej kože a na sliznice.

8. DÁTUM EXSPIRÁCIE

Dátum exspirácie:

9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE

Uchovávajte v dobre uzatvorených obaloch, pri teplote do 25 °C.

10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ

Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

VULM s.r.o.

Tuhovská 18

831 06 Bratislava

Slovenská republika

12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

Reg. číslo: 46/0728/95-S

13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE

Č. šarže:

14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA

Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.

15. POKYNY NA POUŽITIE

Pre balenie 100 g

Bórová voda je 3% vodný roztok kyseliny boritej. Používa sa ako prostriedok na šetrnú povrchovú dezinfekciu kože, má aj slabé protizápalové účinky. 1 až 3-krát denne aplikovať na postihnuté miesta.

Pre balenie 500 g a 1000 g

Bórová voda je 3% vodný roztok kyseliny boritej. Používa sa ako prostriedok na šetrnú povrchovú dezinfekciu kože, má aj slabé protizápalové účinky. 1 až 3-krát denne aplikovať na postihnuté miesta. Liek je určený na klinické účely. Pri viacnásobnom používaní chráňte liek pred možnou kontamináciou riadnym a okamžitým uzatváraním obalu a používaním sanitovaných pomôcok.

16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME

Solutio acidi borici 3% (platí len pre veľkosť balenia 100 g)

Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje (platí len pre veľkosť balenia 500 g a 1000 g)

17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD

Neaplikovateľné.

18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM

Neaplikovateľné.

19. INÉ

EAN kód