LOCOID CRELO emu der 1x30 g

Mohlo by vás zaujímať

 

Kliknite na záložku
Podobné produkty hore pod názvom produktu pre zobrazenie podobných produktov podľa formy, sily balenia a ďalších parametrov

 

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2012/06826
Príloha č.2 k notifikácii o zmene , ev.č.: 2012/06603
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2012/06604
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2012/06605
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2012/06606

Písomná informácia pre používateľOV

Informácia o použití, čítajte pozorne!

LOCOID 0,1%

LOCOID LIPOCREAM 0,1%

LOCOID 0,1%

LOCOID CRELO

LOCOID LOTION 0,1%

(hydrokortizónbutyrát)

Lieková forma

Dermálna masť, dermálny krém, dermálna emulzia, dermálny roztok

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Astellas Pharma s.r.o., Sokolovská 100/94, 186 00 Praha, Česká republika.

Zloženie lieku

LOCOID 0,1%,dermálna masť

Liečivo: hydrokortizónbutyrát 1 mg v 1 g dermálnej masti.

Pomocné látky: zložená parafínová masť.

LOCOID LIPOCREAM 0,1%, dermálny krém

Liečivo: hydrokortizónbutyrát 1 mg v 1 g dermálneho krému.

Pomocné látky: makrogolcetostearyléter, cetylalkohol a stearylalkohol, tekutý parafín, biela vazelína, propylparabén, benzylalkohol, kyselina citrónová, citrónan sodný, čistená voda.

LOCOID 0,1%,dermálny krém

Liečivo: hydrokortizónbutyrát 1 mg v 1 g dermálneho krému.

Pomocné látky: makrogolcetostearyléter, cetylalkohol a stearylalkohol, tekutý parafín, biela vazelína, propylparabén, butylparabén, kyselina citrónová, citrónan sodný, čistená voda.

LOCOID CRELO,dermálnaemulzia

Liečivo: hydrokortizónbutyrát 1 g v 1 g dermálnej emulzie.

Pomocné látky: makrogolcetostearyléter, cetylalkohol a stearylalkohol, biela vazelína, tvrdý parafín, olej z Borago officinalis, butyl-hydroxytoluén, propylénglykol, citrónan sodný, kyselina citrónová, propylparabén, butylparabén, čistená voda.

LOCOID LOTION 0,1%,dermálny roztok

Liečivo: hydrokortizónbutyrát 1 mg v 1 ml dermálneho roztoku.

Pomocné látky: izopropylalkohol, glycerol, povidón, kyselina citrónová, citrónan sodný, čistená voda.

Farmakoterapeutická skupina

Dermatologikum, kortizonoidné antiflogistikum.

Charakteristika

LOCOID je hormonálny liek (nehalogenovaný kortikosteroid) na vonkajšie použitie. Má rýchly protizápalový, protialergický a protisvrbiaci účinok.

Indikácie

LOCOID sa používa na liečbu kožných ochorení, ktoré reagujú na zvonka aplikované hormonálne lieky obsahujúce kortikosteroidy, ako sú zápalové kožné ochorenia (ekzémy, dermatitídy) a psoriáza.

Liek je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti.

Kontraindikácie

LOCOID sa nesmie používať u pacientov, u ktorých je známa precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku, zvlášť na látky patriace do parabénovej skupiny. Rovnako ako iné vonkajšie kortikosteroidy, ani LOCOID sa nesmie používať na liečenie bakteriálnych infekcií (napr. impetigo), vírusových infekcií a infekcií vyvolaných choroboplodnými hubami (napr. kvasinky – kandida). Liek sa nesmie používať pri akné, ružovke (rosacea) a pri kožných ochoreniach, ktoré sú dôsledkom predchádzajúcej liečby vonkajšími hormonálnymi liekmi, ako je periorálna dermatitída (zápalové poškodenie pokožky okolo úst), zoslabenie pokožky, a tiež pri vyrážkach po použití plienok.

Nežiaduce účinky

Znášanlivosť lieku LOCOID je obvykle dobrá.

Zriedkavo sa môže vyskytnúť úbytok povrchovej vrstvy kože (atrofia), rozšírenie drobných kapilár v koži, sčervenanie kože, trhlinky v koži (strie), akné, zápal kože v okolí úst, strata kožného pigmentu, ekzém a kontaktný zápal kože. Veľmi zriedkavo, napr. pri dlhodobom liečení rozsiahlych kožných plôch a pri dlhodobom liečení okluzívnymi obväzmi, môže dôjsť k zníženiu funkcie nadobličiek, čo môže následne ovplyvniť výmenu látok v organizme. Tieto zmeny zahŕňajú opuch, pocit smädu a častejšie močenie, únavu, malátnosť a nechutenstvo. Možný vplyv na funkciu nadobličiek je prechodný a veľmi rýchle ustúpi po ukončení liečby.

Nie je možné vylúčiť kožné reakcie z precitlivenosti, ktoré sa môžu prejaviť ako sčervenanie kože, zdurenie kože a/alebo malé pľuzgieriky.

Pri výskyte nežiaducich účinkov alebo akýchkoľvek iných neobvyklých reakcií sa poraďte so svojím lekárom.

Interakcie

Účinky rôznych súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať. V prípade lieku LOCOID sa nepozorovali žiadne interakcie. Váš lekár má byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré práve užívate, alebo ktoré sa chystáte užívať, či už na lekársky predpis alebo bez neho.

Dávkovanie a spôsob podania

Liek môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti.

LOCOID sa aplikuje v malom množstve na postihnuté miesta 1 až 3-krát denne, pokiaľ lekár neurčí inak. Ak sa počas piatich dní používania nepozoruje žiadne zlepšenie, navštívte svojho lekára. Liečba trvá zvyčajne dva až tri týždne. Lekár môže vašu liečbu aj predĺžiť.

Na liečbu rôznych kožných porúch je dostupných niekoľko aplikačných foriem lieku:

LOCOID 0,1%, dermálna masť:

subakútne a chronické kožné lézie.

LOCOID LIPOCREAM 0,1%,dermálny krém:

subakútne a chronické kožné lézie.

LOCOID 0,1%, dermálny krém:

akútne a mokvajúce kožné lézie.

LOCOID CRELO,dermálna emulzia:

vlasatá časť hlavy a ochlpené časti pokožky, rozsiahle plochy poškodenej kože, zvlášť suchej.

LOCOID LOTION 0,1%,dermálny roztok:

lézie vo vlasatej časti hlavy a na ochlpených miestach tela.

LOCOID CRELO, LOCOID 0,1% dermálny krém a dermálna masť, LOCOID LIPOCREAM 0,1%, LOCOID LOTION 0,1% sú zmývateľné a kozmeticky prijateľné.

Špeciálne upozornenia

Neprerušujte priebeh vašej liečby sami od seba. Nepoužívajte LOCOID na liečenie iných chorôb/porúch, ktoré môžete mať v budúcnosti, bez toho, aby ste sa predtým neporadili so svojím lekárom.

Liek nenanášajte na očné viečka a vyhnite sa jeho vniknutiu do oka. Pokožka tváre a kožné záhyby sú zvlášť citlivé na použitie kortikoidov, a preto v týchto prípadoch treba zachovať opatrnosť. Vždy dodržujte pokyny vášho lekára.

Liek sa nesmie nanášať na rany a na vredy.

Opakované lekárske kontroly sú nevyhnutné, najmä ak sa liek nanáša na rozsiahle kožné plochy a u detí.

Ak prišlo k neúmyselnému požitiu lieku LOCOID dieťaťom, je nutné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Počas tehotenstva a dojčenia je potrebné užívať liek s veľkou opatrnosťou a vyhnúť sa vysokým dávkam a dlhodobému užívaniu.

Uchovávanie

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

LOCOID LIPOCREAM 0,1% a LOCOID 0,1% dermálny krém neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.

Varovanie

Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Balenie

LOCOID 0,1%, dermálna masť: 30 g dermálnej masti v hliníkovej tube.

LOCOID LIPOCREAM 0,1%,dermálny krém: 30 g dermálneho krému v hliníkovej tube.

LOCOID 0,1%, dermálny krém: 30 g dermálneho krému v hliníkovej tube.

LOCOID CRELO,dermálna emulzia: 30 g dermálnej emulzie v plastovej fľaštičke.

LOCOID LOTION 0,1%,dermálny roztok: 30 ml v plastovej fľaštičke.

Dátum revízie textu

Jún 2013

Návrat na predošlú verziu adcc.sk