Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05577-Z1A, 2020/07006-Z1B, 2022/00471-Z1B
Písomná informácia pre používateľa
Linola Fett Ölbad
kúpeľové aditívum
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je Linola Fett Ölbad a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Linolu Fett Ölbad
- Ako používať Linolu Fett Ölbad
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Linolu Fett Ölbad
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Linola Fett Ölbad a na čo sa používa
Linola Fett Ölbad je olejové, tekuté kúpeľové aditívum (prísada do kúpeľa), ktoré sa používa na kožu počas kúpania, umývania alebo sprchovania.
Linola Fett Ölbad sa používa na podpornú liečbu suchých kožných ochorení alebo kožných ochorení s olupovaním kože, ako je lupienka (psoriáza) alebo atopický ekzém (nazýva sa aj endogénny ekzém alebo neurodermatitída).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Linolu Fett Ölbad
Nepoužívajte Linolu Fett Ölbad
- Ak ste alergický na tekutý parafín, estery mastných kyselín, etoxylované a propoxylované alkoholy C10-16 alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Ak máte akútnu formu lupienky s drobnými pľuzgierikmi (pustulózna psoriáza) alebo poranenú kožu.
- Ak máte horúčkovité ochorenia, tuberkulózu, závažné ochorenie srdca a krvného obehu; pri vysokom krvnom tlaku sa kúpele neodporúčajú, preto sa neodporúča ani kúpeľ s prísadou Linoly Fett Ölbad.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Linolu Fett Ölbad, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Linola Fett Ölbad sa nesmie dostať do kontaktu s očami, lebo môže spôsobiť pálenie očí. Ak sa vám Linola Fett Ölbad náhodou dostane do očí, dôkladne ich vypláchnite vodou.
Pokožku po použití Linoly Fett Ölbad pokrýva olejový film, ktorý ostane aj na povrchu vane alebo vaničky sprchového kúta. Preto hrozí nebezpečenstvo pošmyknutia.
Pri súbežnom používaní Linoly Fett Ölbad a výrobkov z latexu (napr. kondómov, pesarov) môže dôjsť vplyvom obsiahnutého parafínu k zníženiu ich funkčnosti, čím sa môže znížiť ich spoľahlivosť.
Iné lieky a Linola Fett Ölbad
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súbežné používanie mydla a inej čistiacej kozmetiky znižuje účinok Linoly Fett Ölbad.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Linola Fett Ölbad sa môže používať počas tehotenstva aj dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nevyžaduje sa žiadna zvláštna opartnosť.
Linola Fett Ölbad obsahuje vonnú zmes s citralom, eugenolom, d-limonénom a linalolom
Tento liek obsahuje vonnú zmes s citralom, eugenolom, d-limonénom a linalolom, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.
3. Ako používať Linolu Fett Ölbad
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Linola Fett Ölbad je tekutá prísada do kúpeľa určená na kožu.
Úplné alebo čiastočné kúpele sa môžu vykonávať počas 4 týždňov podľa druhu a rozsahu ochorenia.
Kúpele sa môžu vykonávať každé 2 až 3 dni. Ak nie je odporučené inak, podľa typu kúpeľa pridávate množstvá Linoly Fett Ölbad uvedené v tabuľke nižšie. Na odmeranie príslušného množstva môžete použiť skrutkový uzáver (vrchnáčik), ktorého kapacita je asi 10 ml alebo môžete odmerať počet kvapiek kvapkadlom.
|
Úplný kúpeľ |
30 až 40 ml |
|
Sprchovanie |
20 ml |
|
Čiastočný kúpeľ |
2 ml |
Teplota kúpeľa nemá prekročiť 36 °C, lebo vyššia teplota znižuje účinok spätného premastenia. Ak sa objaví svrbenie, znížte teplotu kúpeľa na 32 °C alebo tak, ako vám je ešte príjemné.
Kúpeľ nemá trvať dlhšie ako 20 minút.
Po kúpeli kožu jemne osušte uterákom. Silné osušenie a trenie znižuje liečebný účinok.
Použitie u detí a dospievajúcich
Pre deti a dospievajúcich platí rovnaké dávkovanie ako pre dospelých.
U dojčiat a malých detí stačí niekoľkominútový kúpeľ.
Ak použijete viac Linoly Fett Ölbad, ako máte
Nehlásil sa žiaden prípad predávkovania.
Ak zabudnete použiť Linolu Fett Ölbad
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku Linoly Fett Ölbad, aby ste nahradili vynechanú dávku. Jednoducho pokračujte v liečbe odporúčanou dávkou.
Ak prestanete používať Linolu Fett Ölbad
Pred ukončením používania lieku sa poraďte s lekárom, aby sa neohrozila úspešnosť liečby.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete niektorý z nižšie uvedených vedľajších účinkov, prestaňte používať Linolu Fett Ölbad a čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- sčervenenie, pálenie alebo svrbenie kože.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- kožná reakcia vo forme kontaktného ekzému, kontaktnej dermatitídy, žihľavky (vyrážok) a malých pľuzgierikov.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- alergické reakcie, hnisavý zápal vlasovej cibuľky (folikulitída).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Linolu Fett Ölbad
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaši po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Po prvom otvorení liek spotrebujte do 1 roka.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Linola Fett Ölbad obsahuje
- Liečivá sú tekutý parafín, zmes esterov mastných kyselín, etoxylované a propoxylované alkoholy C10-16, etoxylované alkoholy C10-16.
1 g kúpeľového aditíva obsahuje 480 mg tekutého parafínu, 440 mg zmesi esterov mastných kyselín, 10 mg etoxylovaných a propoxylovaných alkoholov C10-16, 60 mg etoxylovaných alkoholov C10-16. - Ďalšia zložka je vonná zmes Savanne (obsahujúca citral, eugenol, d-limonén a linalol).
Ako vyzerá Linola Fett Ölbad a obsah balenia
Priehľadný, žltkastý olejový roztok v polyetylénovej plastovej fľaši s polypropylénovým skrutkovým uzáverom.
Obsah balenia: 200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml, 2x 400 ml.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Nemecko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
APREMEDA s.r.o.
Sirotkova 372/45
616 00 Brno
Česká republika
E-mail: info@apremeda.cz
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2022.