Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/06580
| ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM/ VNÚTORNOM OBALE {polypropylénová tuba} |
1. NÁZOV LIEKU
CALENDULA OFFICINALIS
5 CH, 9 CH, 15 CH, 30 CH, 200 CH, 1 MK, 10 MK
granuly
2. LIEČIVÁ
CALENDULA OFFICINALIS
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Tento liek obsahuje laktózu.
Tento liek v jednej dávke (5 granúl) obsahuje 0,2 g sacharózy.
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
granuly
4 g, cca 80 granúl
5. SPÔSOB A CESTA PODANIA
Na vnútorné použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Homeopatický liek bez schválených terapeutických indikácií.
Homeopatický liek.
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 °C.
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
FRANCÚZSKO
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Registračné číslo:
93/0499/92-C/S
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Lot
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
15. POKYNY NA POUŽITIE
O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako tri dni alebo sa zhoršujú, je nutné vyhľadať lekára.
Tu odtrhnite.
Obráťte.
Otočte dávkovač granúl.
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
<Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
EAN kód