Zobraziť oficiálny zdrojový dokument od príslušnej autority (ŠÚKL)

 PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/8640
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2108/03258


PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE

 

NÁZOV LIEKU: ARGENTUM NITRICUM
5 CH, 9 CH, 15 CH, 30 CH, 200 CH, 1 MK, 10 MK vnútorný obal: polypropylénová tuba

 

 

1. Homeopatický liek: granuly (1 g, cca 200 granúl) - Len na lekársky predpis - Registračné číslo: 93/0480/92-C/S - Na vnútorné použitie - Liek nie je klinicky skúšaný - Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC - Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí - Tento liek obsahuje laktózu - Tento liek v jednej dávke (5 granúl) obsahuje 0,02 g sacharózy - O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom Šarža: Dátum expirácie: Čiarový kód EAN: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko

 

 

 

 

 

 

 

 


PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/8640
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2108/03258

 

 


PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE


NÁZOV LIEKU: ARGENTUM NITRICUM
5 CH, 9 CH, 15 CH, 30 CH, 200 CH, 1 MK, 10 MK vnútorný obal: polypropylénová tuba

 

 

2. Homeopatický liek: granuly (4g, cca 80 granúl) - Len na lekársky predpis - Registračné číslo: 93/0480/92-C/S - Na vnútorné použitie - Liek nie je klinicky skúšaný - Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC - Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí - Tento liek obsahuje laktózu - Tento liek v jednej dávke (5 granúl) obsahuje 0,2 g sacharózy - O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom Šarža: Dátum expirácie: Čiarový kód EAN: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko

 

 

 

 

 

 


PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/8640
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2108/03258

 

 


PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE


NÁZOV LIEKU: ARGENTUM NITRICUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: biela fólia z plastu

 

 

3. Homeopatický liek: čapíky (6, 12, 30 ks) - Len na lekársky predpis - Registračné číslo: 93/0480/92-C/S - Na vnútorné použitie - Liek nie je klinicky skúšaný - Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC - Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí - O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom Šarža Dátum expirácie Čiarový kód EAN: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko

 

 

 

 

 

 

 

PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/8640
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2108/03258

 

 


PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE


NÁZOV LIEKU: ARGENTUM NITRICUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: fľaštička z tmavého skla

 

4. Homeopatický liek: perorálne kvapky (15, 30, 60, 125, 250 ml) - Len na lekársky predpis - Registračné číslo: 93/0480/92-C/S - Na vnútorné použitie - Liek nie je klinicky skúšaný - Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC - Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí - Upozornenie: Jedna dávka (10 kvapiek) obsahuje 0,059 g etanolu - O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom Šarža: Dátum expirácie: Čiarový kód EAN: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko

 

 

 

 

 

 

 

 

PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/8640
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2108/03258

 



PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE


NÁZOV LIEKU: ARGENTUM NITRICUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: fľaštička z plastickej hmoty

 

5. Homeopatický liek: perorálny prášok (15, 30, 60 g) - Len na lekársky predpis - Registračné číslo: 93/0480/92-C/S - Na vnútorné použitie - Liek nie je klinicky skúšaný - Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC - Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí - O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom Šarža: Dátum expirácie: Čiarový kód EAN: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko

 

 

 

 

 

 

 

 

 


PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/8640
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2108/03258

 

 


PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE


NÁZOV LIEKU: ARGENTUM NITRICUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: ampula z tmavého skla

 

 

6. Homeopatický liek: perorálny roztok (6 amp./1ml, 12 amp./1 ml, 30 amp./1 ml) - Len na lekársky predpis - Registračné číslo: 93/0480/92-C/S - Na vnútorné použitie - Liek nie je klinicky skúšaný - Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC - Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí - Upozornenie: Jedna ampula (1 ml) obsahuje 0,12 g etanolu. - O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom Šarža: Dátum expirácie: Čiarový kód EAN: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko

 

 

 

 

 

 

 

 


PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/8640
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2108/03258

 

 


PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE


NÁZOV LIEKU: ARGENTUM NITRICUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: sklenená fľaštička

 

7. Homeopatický liek: tablety (50 ks) - Len na lekársky predpis - Registračné číslo: 93/0480/92-C/S - Na vnútorné použitie - Liek nie je klinicky skúšaný - Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC - Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí - Tento liek obsahuje laktózu - Tento liek v jednej tablete obsahuje 9,5 mg sacharózy - O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom Šarža: Dátum expirácie: Čiarový kód EAN: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko

 

 

 

 

 

 

 

PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2107/8640
PRÍLOHA Č.3 A Č.4 K NOTIFIKÁCII ZMENY EV. Č. 2108/03258

 

 


PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE


NÁZOV LIEKU: ARGENTUM NITRICUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK vnútorný obal: kovová lakovaná tuba

 

8. Homeopatický liek: masť (20 g) - Len na lekársky predpis - Registračné číslo: 93/0480/92-C/S - Na vonkajšie použitie - Liek nie je klinicky skúšaný - Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 ºC - Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí - O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom Šarža: Dátum expirácie: Čiarový kód EAN: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boiron, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-les-Lyon, Francúzsko