Oznamy ŠÚKL k Phacebonate 50 mg filmom obalené tablety

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

87/0009/11-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

04859

Názov produktu podľa ŠÚKL

Phacebonate 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Výrobca

Držiteľ rozhodnutia

Dodávatelia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
9. 3. 2023	Prerušenie dodávok od 9.3.2023	Účinnosť OD 9.3.2023.
9. 3. 2023	Stiahnutie z trhu od 09.03.23	Dôvod stiahnutia: výsledok mimo špecifikácie v parametri rozpadavosť tabliet. číslo šarže: 2003639B Po stiahnutí lieku z trhu sú dostupné iné lieky s rovnakou účinnou látkou, pričom rozhodnutie o vhodnej liečbe je kompetencii ošetrujúceho lekára.

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Phacebonate 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x90 ks