Oznamy ŠÚKL k Phacebonate 50 mg filmom obalené tablety

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

87/0009/11-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

04859

Názov produktu podľa ŠÚKL

Phacebonate 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Výrobca

Držiteľ rozhodnutia

Dodávatelia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
16. 7. 2023	Obnovenie dodávok od 15.7.2023	Účinnosť OD 15.7.2023.
9. 3. 2023	Prerušenie dodávok od 9.3.2023	Účinnosť OD 9.3.2023. Účinnosť DO 15.7.2023 (nahlásené 16.7.2023).
9. 3. 2023	Stiahnutie z trhu od 9. 3. 2023	Dôvod stiahnutia: výsledok mimo špecifikácie v parametri rozpadavosť tabliet. 2003639B s exspiráciou 31.10.2023 OZNÁMENIE Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „Štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z.

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Phacebonate 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x90 ks