Oznamy ŠÚKL k Losartan Zentiva 50 mg filmom obalené tablety

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Losartan Zentiva 50 mg filmom obalené tablety

Výdaj

Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Humánne lieky

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

58/0083/08-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

49527

Názov produktu podľa ŠÚKL

Losartan Zentiva 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Výrobca

Zentiva, a.s. (SVK)

Držiteľ rozhodnutia

Zentiva, a.s. (SVK)

Dodávatelia

Zentiva International a.s. (SVK)

Oznamy ŠÚKL k všetkým produktom

Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) k tomuto produktu

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
6. 3. 2023	Obnovenie dodávok od 7.3.2023	Účinnosť OD 7.3.2023.
21. 2. 2023	Prerušenie dodávok od 21.2.2023	Účinnosť OD 21.2.2023. Účinnosť DO 7.3.2023 (nahlásené 6.3.2023).
30. 11. 2021	Obnovenie dodávok od 2.12.2021	Účinnosť OD 2.12.2021.
6. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 6.10.2021	Účinnosť OD 6.10.2021. Účinnosť DO 2.12.2021 (nahlásené 30.11.2021).
6. 10. 2021	Stiahnutie z trhu od 6.10.2021	Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty nad povolený limit. Aktualizácia 14. 10. 2021 Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) dopĺňa informáciu o číslach šarží, ktoré boli z trhu stiahnuté ku dňu 6. 10. 2021: Číslo šarže a expirácia: 2341019 09/2021 2200620 05/2022 2341120 10/2022 2120321 02/2023 2451119 10/2021 Pacientom, ktorí liek užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu preto neprerušujte. Ďalšiu terapiu po doužívaní balenia skonzultujte s ošetrujúcim lekárom.
3. 12. 2020	Stiahnutie z trhu od 3.12.2020	Dôvod stiahnutia: zámena blistrov v balení lieku číslo šarže: 2140420 OZNÁMENIE Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákona č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku Losartan Zentiva 50 mg filmom obal
7. 12. 2017	Stiahnutie z trhu od 7.12.2017	Dôvod stiahnutia: Možný výskyt chybného balenia lieku. Stiahnutá šarža: 2110517 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku Losartan Zentiv

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Losartan Zentiva 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 50 mg (blis.) 1x30 ks

Upozornenie

Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) k tomuto produktu