Oznamy ŠÚKL k Losartan Zentiva 12,5 mg filmom obalené tablety

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

58/0081/08-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

49511

Názov produktu podľa ŠÚKL

Losartan Zentiva 12,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Výrobca

Držiteľ rozhodnutia

Dodávatelia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
21. 12. 2021	Obnovenie dodávok od 10.1.2022	Účinnosť OD 10.1.2022.
6. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 6.10.2021	Účinnosť OD 6.10.2021. Účinnosť DO 10.1.2022 (nahlásené 21.12.2021).
6. 10. 2021	Stiahnutie z trhu od 6.10.2021	Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty nad povolený limit. Aktualizácia 14. 10. 2021 Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) dopĺňa informáciu o číslach šarží, ktoré boli z trhu stiahnuté ku dňu 6. 10. 2021: Číslo šarže a expirácia: 2011120 10/2022 2021119 10/2021 Pacientom, ktorí liek užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu preto neprerušujte. Ďalšiu terapiu po doužívaní balenia skonzultujte s ošetrujúcim lekárom.

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Losartan Zentiva 12,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 12,5 mg (blis.) 1x30 ks