Oznamy ŠÚKL k Losartan Zentiva 100 mg filmom obalené tablety

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

58/0084/08-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

49507

Názov produktu podľa ŠÚKL

Losartan Zentiva 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Výrobca

Držiteľ rozhodnutia

Dodávatelia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
6. 4. 2022	Obnovenie dodávok od 6.4.2022	Účinnosť OD 6.4.2022.
1. 3. 2022	Prerušenie dodávok od 1.3.2022	Účinnosť OD 1.3.2022. Účinnosť DO 6.4.2022 (nahlásené 6.4.2022).
16. 11. 2021	Obnovenie dodávok od 22.11.2021	Účinnosť OD 22.11.2021.
6. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 6.10.2021	Účinnosť OD 6.10.2021. Účinnosť DO 22.11.2021 (nahlásené 16.11.2021).
6. 10. 2021	Stiahnutie z trhu od 6.10.2021	Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty nad povolený limit. Aktualizácia 14. 10. 2021 Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) dopĺňa informáciu o číslach šarží, ktoré boli z trhu stiahnuté ku dňu 6. 10. 2021: Číslo šarže a expirácia: 2530120 12/2021 2630820 07/2022 2540121 12/2022 2610521 04/2023 Pacientom, ktorí liek užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu preto neprerušujte. Ďalšiu terapiu po doužívaní balenia skonzultujte s ošetrujúcim lekárom.

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Losartan Zentiva 100 mg filmom obalené tablety tbl flm 100 mg (blis.) 1x90 ks