Oznamy ŠÚKL k Losartan/Hydrochlorothiazid STADA 50 mg/12,5 mg

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

58/0369/08-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

51958

Názov produktu podľa ŠÚKL

Losartan/Hydrochlorothiazid STADA 50 mg/12,5 mg tbl flm 90x50 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Výrobca

Držiteľ rozhodnutia

Dodávatelia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
1. 12. 2021	Prerušenie dodávok od 29.11.2021	Účinnosť OD 29.11.2021.
26. 11. 2021	Stiahnutie z trhu od 26.11.2021	Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty v lieku nad povolený limit. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Sťahované šarže: 00802 02510 03512 10401V 10502V 11908 84609 Pacientom, ktorí liek užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu preto neprerušujte. Ďalšiu terapiu po doužívaní balenia skonzultujte s ošetrujúcim lekárom.

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Losartan/Hydrochlorothiazid STADA 50 mg/12,5 mg tbl flm (blis.) 1x90 ks