Oznamy ŠÚKL k BETALMIC 0,5%

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

64/0119/05-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

90415

Názov produktu podľa ŠÚKL

BETALMIC 0,5% int opo 1x10 ml

Výrobca

Držiteľ rozhodnutia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
9. 9. 2022	Skončenie dodávok od 12.9.2022	Účinnosť OD 12.9.2022.
12. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 12.10.2021	Účinnosť OD 12.10.2021.
6. 7. 2021	Prerušenie dodávok od 7.7.2021	Účinnosť OD 7.7.2021. Účinnosť DO 12.10.2021 (nahlásené 12.10.2021).
6. 7. 2021	Stiahnutie z trhu od 6.7.2021	Dôvod stiahnutia: zistený výsledok mimo schválenú špecifikáciu v parametri obsah nečistôt. číslo šarží: 3902201, 3902204, 3901208 OZNÁMENIE Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „Štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a z
8. 10. 2019	Obnovenie dodávok od 8.10.2019	Účinnosť OD 8.10.2019.

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

BETALMIC 0,5% int opo 1x10 ml