Oznamy ŠÚKL k ACCUPRO 20

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

58/0294/18-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

94960

Názov produktu podľa ŠÚKL

ACCUPRO 20 tbl flm 30x20 mg (blis.Al/PA/Al/PVC)

Držiteľ rozhodnutia

Dodávatelia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
21. 4. 2022	Stiahnutie z trhu od 21.4.2022	Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. čísla šarží: všetky šarže Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí lieky užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné alternatívy. Ďalšiu liečbu je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.
13. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 13.4.2022	Účinnosť OD 13.4.2022.
24. 2. 2020	Obnovenie dodávok od 28.2.2020	Účinnosť OD 28.2.2020.
20. 12. 2019	Prerušenie dodávok od 20.12.2019	Účinnosť OD 20.12.2019. Účinnosť DO 28.2.2020 (nahlásené 24.2.2020).
7. 8. 2019	Obnovenie dodávok od 8.8.2019	Účinnosť OD 8.8.2019.
8. 8. 2017	Prerušenie dodávok od 8.10.2017 do nebol stanovený	Účinnosť OD 8.10.2017. Účinnosť DO nebol stanovený.

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

ACCUPRO 20 tbl flm 20 mg 1x30 ks