Oznamy ŠÚKL k ACCUPRO 10

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

58/0293/18-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

94959

Názov produktu podľa ŠÚKL

ACCUPRO 10 tbl flm 30x10 mg (blis.Al/PA/Al/PVC)

Držiteľ rozhodnutia

Dodávatelia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
21. 4. 2022	Stiahnutie z trhu od 21.4.2022	Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. čísla šarží: všetky šarže Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí lieky užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné alternatívy. Ďalšiu liečbu je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.
13. 4. 2022	Prerušenie dodávok od 13.4.2022	Účinnosť OD 13.4.2022.
6. 4. 2020	Obnovenie dodávok od 7.4.2020	Účinnosť OD 7.4.2020.
24. 6. 2019	Prerušenie dodávok od 24.6.2019	Účinnosť OD 24.6.2019. Účinnosť DO 7.4.2020 (nahlásené 6.4.2020).
21. 5. 2019	Obnovenie dodávok od 21.5.2019	Účinnosť OD 21.5.2019.

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

ACCUPRO 10 tbl flm 10 mg 1x30 ks