ZOLOFT 100 mg tbl flm (blis.) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu; tieto lieky sa používajú na liečbu depresie a/alebo stavov úzkosti. Liek sa môže používať na liečbu:

• depresie a prevenciu návratu depresie (u dospelých)
• sociálnej úzkostnej poruchy (u dospelých)
• posttraumatickej stresovej poruchy (PTSD) (u dospelých)
• panickej poruchy (u dospelých)
• obsedantno‑kompulzívnej poruchy (OCD) (u dospelých a detí a dospievajúcich vo veku 6 ‑ 17 rokov).

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Depresia 
Dospelí:
Počiatočná dávka je 50 mg 1x denne.
Dávku možno zvýšiť o 50 mg, každých 7 dní.
Maximálna dávka predstavuje 200 mg 1x denne.
Liečba pacientov má byť dostatočne dlhá, a to najmenej 6 mesiacov.

Obsedantno-kompulzívna porucha
Dospelí:
Počiatočná dávka je 50 mg 1x denne.
Dávku možno zvýšiť o 50 mg, každých 7 dní.
Maximálna dávka predstavuje 200 mg 1x denne.

Deti a dospievajúci vo veku:
6 - 12 rokov: začiatočná dávka je 25 mg 1x denne. Po 1. týždni sa môže dávka zvýšiť na 50 mg 1x denne.
13 - 17 rokov: začiatočná dávka je 50 mg 1x denne.
Dávka lieku sa môže zvyšovať o 50 mg 1x za týždeň.
Maximálna dávka predstavuje 200 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Je vhodné použiť nižšie dávky alebo predĺžiť intervaly medzi jednotlivými dávkami.

Panická porucha, PTSD (posttraumatická stresová porucha) a sociálna úzkostná porucha
Dospelí:
Liečba má začať dávkou 25 mg 1x denne.
Po 1 týždni sa odporúča zvýšiť dávku na 50 mg 1x denne.
Dávku možno zvýšiť o 50 mg, každých 7 dní.
Maximálna dávka predstavuje 200 mg 1x denne.

Dĺžka liečby:
Mala by sa udržiavať najnižšia účinná dávka. Plný účinok lieku sa prejaví až po niekoľkých týždňoch užívania. Liečba sa má pravidelne individuálne prehodnocovať.
Úpravy dávkovania sa majú robiť opatrne a individuálne u každého pacienta tak, aby sa pacienti udržiavali na najnižšej účinnej dávke. 
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu liečby. Ak sa ukončuje liečba, dávka má byť postupne redukovaná počas obdobia najmenej 1 alebo 2 týždňov.

Spôsob použitia 

Liek sa podáva 1x denne (ráno alebo večer). Tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. (Iba tabletu v sile 50 mg je možné rozdeliť na dve rovnaké polovičky). Liek sa nemá zapíjať grapefruitovou šťavou. 

Upozornenie 

Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
V klinických skúšaniach sa medzi deťmi a dospievajúcimi liečenými antidepresívami častejšie zaznamenali suicidálne správanie a hostilita.
U detí a dospievajúcich liečených sertralínom sa pozoroval znížený prírastok výšky a hmotnosti.
U starších pacientov sa má liek dávkovať s opatrnosťou.
Liek sa má dávkovať s opatrnosťou u pacientov s poškodenou pečeňou. Ak pacient trpí závažnou poruchou funkcie pečene, liek sa nemá používať.
U pacientov s kontrolovanou epilepsiou sa vyžaduje opatrnosť. Liek sa nemá užívať u pacientov s nekontrolovanou epilepsiou.
Ak sa pacient dostáva do manickej fázy, SSRI sa majú prestať podávať.
U pacientov s diabetom môže liečba SSRI ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Nepiť alkohol.
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť laboratórne testy na benzodiazepíny.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejším vedľajším účinkom je nutkanie na vracanie. Vedľajšie účinky závisia od dávky a často vymiznú alebo sa zmiernia pri pokračovaní v liečbe.
Povedzte okamžite svojmu lekárovi:
Ak po užití ... viac >

Účinné látky

sertralín

Indikačná skupina

30 - Antidepresíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60