XYZAL 5 mg/10 ml perorálny roztok sol por (+ ciachov.striek.-10 ml) 1x200 ml

Popis a určenie

Levocetirizín dihydrochlorid, liečivo tohto lieku, je antialergikum (liek proti alergii). Používa sa na liečbu príznakov ochorenia spojených:

• s alergickou nádchou (vrátane perzistujúcej (pretrvávajúcej) alergickej nádchy);
• so žihľavkou (opuchnutie, sčervenanie a pálenie pokožky). 

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Odporúčaná denná dávka je 10 ml roztoku.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Klírens kreatinínu 50-79 ml/min - odporúča sa 10 ml roztoku 1x denne.
Klírens kreatinínu 30-49 ml/min - odporúča sa 10 ml roztoku každý druhý deň.
Klírens kreatinínu < 30 ml/min - odporúča sa 10 ml roztoku každý tretí deň.

Deti vo veku od 6 do 12 rokov
Odporúčaná denná dávka je 10 ml roztoku.

Deti vo veku 2 až 6 rokov
Odporúčaná denná dávka je 5 ml roztoku, ktorá sa má podávať v 2 dávkach po 2,5 ml roztoku 2x denne.

Dĺžka liečby
Intermitentná alergická rinitída (príznaky trvajúce menej ako 4 dni v týždni alebo menej ako 4 týždne v roku) - má sa liečiť podľa charakteru ochorenia a jeho anamnézy; liečbu možno ukončiť, len čo vymiznú príznaky a obnoviť, keď sa opätovne prejavia príznaky. 
Perzistentná alergická rinitída (príznaky trvajúce dlhšie ako 4 dni v týždni alebo viac ako 4 týždne v roku) - možno naplánovať kontinuálnu liečbu pacienta počas obdobia expozície alergénom. Existujú klinické skúsenosti s užívaním levocetirizínu počas liečby trvajúcej min. 6 mesiacov. 
Chronická urtikária a chronická alergická nádcha - existujú klinické skúsenosti s užívaním levocetirizínu (racemátu) až do 1 roka.

Spôsob použitia

K lieku je pribalená perorálnu striekačku. Perorálnou striekačkou sa má odmerať príslušný objem perorálneho roztoku a vyliať na lyžičku alebo do pohára s vodou.
Roztok sa musí užívať perorálne okamžite po nariedení a užíva sa nezávisle od jedla.

Upozornenie

Liek sa môže používať počas tehotenstva iba v nevyhnutnom prípade.
Liek sa môže užívať počas dojčenia s opatrnosťou.
Deti vo veku 6 mesiacov - 2 roky: k dispozícii sú klinické údaje o použití lieku, ale sú nedostatočné.
U pacientov s klírensom kreatinínu < 10 ml/min je liek kontraindikovaný.
U pacientov s epilepsiou je potrebná zvýšená opatrnosť.
Liek ovplyvňuje výsledky kožných testoch. Pred testovaním je potrebné vysadiť lieky 3 dni vopred.
Ak sa počas liečby vyskytne ospalosť, únava, asténia - neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje metylparabén, propylparabén, maltitol.
Po 1. otvorení sa liek uchováva pri teplote do 25°C po dobu 3 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Sucho v ústach, bolesť hlavy, únava a ospalosť/spavosť.
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Vyčerpanosť a bolesť brucha.
Neznáme: čas ... viac >

Účinné látky

levocetirizín dihydrochlorid

Indikačná skupina

24 - Antihistaminiká, histamín

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24