Mohlo by vás zaujímať


Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

XYZAL
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
24/0277/05-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
33805
Názov produktu podľa ŠÚKL
Xyzal tbl flm 14x5 mg
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia
Dodávatelia

Popis a určenie

Levocetirizín dihydrochlorid, liečivo tohto lieku, je antialergikum (liek proti alergii). Používa sa na liečbu príznakov ochorenia spojených:

  • s alergickou nádchou (vrátane perzistujúcej (pretrvávajúcej) alergickej nádchy);
  • so žihľavkou (opuchnutie, sčervenanie a pálenie pokožky). 

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Podávanie deťom mladším ako 6 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Odporúčaná denná dávka je 1 tableta.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Klírens kreatinínu 50-79 ml/min - odporúča sa 1 tableta 1x denne.
Klírens kreatinínu 30-49 ml/min - odporúča sa 1 tableta každý druhý deň.
Klírens kreatinínu < 30 ml/min - odporúča sa 1 tableta každý tretí deň.

Deti vo veku od 6 do 12 rokov
Odporúčaná denná dávka je 1 tableta.

Pediatrickí pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek sa dávka má upraviť individuálne so zohľadnením renálneho klírensu pacienta a jeho telesnej hmotnosti. 

Dĺžka liečby
Intermitentná alergická rinitída (príznaky trvajúce menej ako 4 dni v týždni alebo menej ako 4 týždne v roku) - má sa liečiť podľa charakteru ochorenia a jeho anamnézy; liečbu možno ukončiť, len čo vymiznú príznaky a obnoviť, keď sa opätovne prejavia príznaky. 
Perzistentná alergická rinitída (príznaky trvajúce dlhšie ako 4 dni v týždni alebo viac ako 4 týždne v roku) - možno naplánovať kontinuálnu liečbu pacienta počas obdobia expozície alergénom. Existujú klinické skúsenosti s užívaním levocetirizínu počas liečby trvajúcej min. 6 mesiacov. 
Chronická urtikária a chronická alergická nádcha - existujú klinické skúsenosti s užívaním levocetirizínu (racemátu) až do 1 roka.

Spôsob použitia

Tableta sa prehĺta v celku, zapíja sa tekutinou a užíva sa nezávisle od jedla. Denná dávka sa odporúča užívať v jednej jednorazovej dávke.

Upozornenie

Liek sa môže používať počas tehotenstva iba v nevyhnutnom prípade.
Liek sa môže užívať počas dojčenia s opatrnosťou.

Liek sa neodporúča pre deti mladšie ako 6 rokov pre vysoký obsah účinnej látky.
U pacientov s klírensom kreatinínu < 10 ml/min je liek kontraindikovaný.
U pacientov s epilepsiou je potrebná zvýšená opatrnosť.
Liek ovplyvňuje výsledky kožných testoch. Pred testovaním je potrebné vysadiť lieky 3 dni vopred.

Ak sa počas liečby vyskytne ospalosť, únava, asténia - neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Sucho v ústach, bolesť hlavy, únava a ospalosť/spavosť
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Vyčerpanosť a bolesť brucha
Neznáme: často ... viac >

Účinné látky

levocetirizín dihydrochlorid

Indikačná skupina

24 - Antihistaminiká, histamín

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 48