Xarelto 10 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PP/Al) 1x10 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo rivaroxaban a používa sa u dospelých na:

• zabránenie vzniku krvných zrazenín v žilách po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu. Váš lekár vám predpísal tento liek, pretože po operácii máte zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín.
• liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlbokej žilovej trombózy) a v krvných cievach pľúc (pľúcnej embólie) a na zabránenie opätovného vzniku krvných zrazenín v krvných cievach nôh a/alebo v pľúcach.

Liek patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antitrombotiká. Pôsobí tak, že potláča faktor zrážavosti krvi (faktor Xa), a preto znižuje náchylnosť na tvorbu krvných zrazenín.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Prevencia VTE u dospelých pacientov podstupujúcich elektívny chirurgický výkon na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne
Začiatočná dávka sa má užiť 6 - 10 hodín po chirurgickom výkone za predpokladu, že sa potvrdila hemostáza. 
Dĺžka liečby: 
Pre pacientov, ktorí absolvovali veľký chirurgický výkon na bedrovom kĺbe, sa odporúča dĺžka liečby 5 týždňov.
Pre pacientov, ktorí absolvovali veľký chirurgický výkon na kolennom kĺbe, sa odporúča dĺžka liečby 2 týždne.

Liečba DVT, liečba PE a prevencia rekurencie DVT a PE
Odporúčaná dávka: 15 mg 2x denne počas prvých 3 týždňov, potom pokračuje liečba s dávkovaním 20 mg 1x denne.
Dĺžka liečby: 
U pacientov s DVT alebo PE vyprovokovanou významnými prechodnými rizikovými faktormi sa má zvážiť krátkodobá liečba (najmenej 3-mesačná).
Dlhodobejšia liečba sa má zvážiť u pacientov s vyprovokovanou DVT alebo PE nesúvisiacou s významnými prechodnými rizikovými faktormi, nevyprovokovanou DVT alebo PE alebo rekurentnou DVT alebo PE v anamnéze.

Dlhodobá prevencia rekurencie DVT a PE (po ukončení najmenej 6 mesiacov liečby DVT alebo PE)
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne. 
U pacientov, u ktorých sa riziko rekurencie DVT alebo PE považuje za vysoké sa odporúča podávať 20 mg 1x denne.

Pacienti so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek:
Počas prvých 3 týždňov: 15 mg 2x denne
Potom, ak je odporúčaná dávka 20 mg 1x denne, sa má zvážiť zníženie dávky z 20 mg 1x denne na 15 mg 1x denne, ak vyhodnotené riziko krvácania u pacienta preváži riziko rekurencie DVT a PE.

Prestavenie z liečby:
Prestavenie z liečby antagonistami vitamínu K (VKA) na rivaroxaban
U pacientov, ktorí užívajú liek na DVT, PE a na prevenciu rekurencie, sa má liečba VKA ukončiť a liečba rivaroxabanom sa má začať, keď je INR ≤2,5.
Prestavenie z liečby rivaroxabanu na antagonistov vitamínu K (VKA)
U pacientov, ktorí prechádzajú z liečby rivaroxabanu na VKA, sa má VKA podávať súbežne, až do INR ≥2,0.
Prestavenie z parenterálnych antikoagulancií na rivaroxaban
U pacientov súčasne užívajúcich parenterálne antikoagulancium ukončite podávanie parenterálneho antikoagulancia a začnite liečbu rivaroxabanom 0 - 2 hodiny pred termínom, na ktorý pripadala ďalšia naplánovaná dávka parenterálneho lieku alebo v čase ukončenia kontinuálne podávaného parenterálneho lieku
Prestavenie z liečby na parenterálne antikoagulanciá
Prvú dávku parenterálneho antikoagulancia podajte v čase, keď sa mala podať nasledujúca dávka rivaroxabanu.

Spôsob použitia

Liek je určený na perorálne použitie. Tablety sa užívajú v celku, zapíjajú sa dostatočným množstvom vody a užívajú sa nezávisle od jedla.
Pacientom, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety, sa môže tableta tesne pred perorálnym podaním rozdrviť a rozmiešať vo vode alebo v jablčnom pyré.
Rozdrvená tableta sa môže taktiež podať gastrickou sondou, pozri SPC, časti 5.2 a 6.6.
Ak pacient vynechá dávku, dávka sa má užiť okamžite a potom pokračovať nasledujúci deň s užívaním 1x denne ako predtým. V priebehu jedného dňa sa nemá užiť dvojnásobná dávka, ako náhrada vynechanej dávky.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené. 
Liek je kontraindikovaný u ľudí s ochorením pečene, ktoré súvisí koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania, vrátane cirhotických pacientov s Childovým-Pughovým typom B a C.
Liek sa neodporúča užívať u pacientov s klírensom kreatinínu <15 ml/min. 
Pacienti, ktorí pociťujú nežiaduce rekacie ako je synkopa a závrat nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje. 
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako iné podobné lieky na zníženie tvorby krvných zrazenín, aj Xarelto môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže ohroziť život. Nadmerné krvácanie môže viesť k náhlemu poklesu tlaku krvi (šoku). V niekt ... viac >

Účinné látky

rivaroxaban

Indikačná skupina

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36