Votrient 200 mg filmom obalené tablety tbl flm 200 mg (fľ.HDPE) 1x90 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje účinnú látku, ktorá sa nazýva pazopanib a patrí medzi inhibítory proteínkinázy. Účinkuje tak, že bráni aktivite proteínov, ktoré sa zúčastňujú na raste a šírení rakovinových buniek. Liek sa používa u dospelých na liečbu:

• rakoviny obličky, ktorá je v pokročilom štádiu alebo sa rozšírila do ďalších orgánov;
• niektorých foriem sarkómu mäkkých tkanív.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka: 800 mg 1x denne.
Dávka sa má upravovať postupným znižovaním alebo zvyšovaním o 200 mg prírastky, a to na základe individuálnej znášanlivosti liečby. 
Dávka pazopanibu nemá prekročiť 800 mg.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé spolu s vodou a nesmú sa lámať ani drviť. Užívajú sa bez jedla, a to aspoň hodinu pred alebo dve hodiny po jedle.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu pazopanibom.
Dojčenie sa má počas liečby pazopanibom ukončiť.
Ženy vo fertilnom veku by mali počas liečby a najmenej 2 týždne po liečbe pazopanibom, používať účinnú antikoncepciu, aby sa zabránilo otehotneniu. 
Pazopanib sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky kvôli bezpečnostným obavám týkajúcich sa rastu a zrenia orgánov.
Bezpečnosť a účinnosť pazopanibu u detí vo veku od 2 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
U pacientov s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min sa odporúča opatrnosť, keďže v tejto skupine pacientov nie sú skúsenosti s podávaním pazopanibu.
Pacientom s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa má pazopanib podávať opatrne a za dôkladného sledovania znášanlivosti.
Nepiť grapefruitovú šťavu.
Pacienti, ktorí pocítia únavu, závraty alebo slabosť, by nemali viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. 
Počas liečby sa môže vyskytnúť reakcia z forosenzitivity (menej často, frekvencia výskytu ≥1/1 000 až <1/100).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné závažné vedľajšie účinky
Opuch mozgu (syndróm reverzibilnej posteriórnej leukoencefalopatie)
Votrient môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť opuch mozgu, ktorý môže ohrozovať život. Príznaky z ... viac >

Účinné látky

pazopanib

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36