Liek obsahuje liečivo abemaciklib, ktoré pomáha spomaľovať rast rakovinových buniek, viesť ku zmenšeniu nádoru a oddialeniu postupu ochorenia.
Používa sa u dospelých na liečbu určitých typov rakoviny prsníka (s pozitívnym hormónovým receptorom (HR+), s negatívnym receptorom 2 ľudského epidermálneho rastového faktora (HER2-)):
- včasný karcinóm prsníka - ako adjuvantná liečba v kombinácii s inhibítormi aromatázy alebo tamoxifénom,
- pokročilý alebo metastázujúci karcinóm prsníka - v kombinácii s inhibítormi aromatázy alebo fulvestrantom.
Liečba žien, ktoré ešte nedosiahli menopauzu, má zahŕňať aj agonistu LHRH.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
V kombinácii s endokrinnou liečbou sa podáva 150 mg 2x denne.
Pacienti so závažnou (Child - Pugh C) poruchou funkcie pečene
Odporúča sa zníženie frekvencie dávkovania na 1x denne.
Súbežná liečba so silnými inhibítormi CYP3A4
Dávka abemaciklibu sa má znížiť na 100 mg 2x denne alebo 50 mg 2x denne alebo 50 mg 1x denne alebo sa môže liečba ukončiť.
Ak sa ukončí liečba inhibítorom CYP3A4, dávka abemaciklibu sa má zvýšiť na dávku užívanú pred začiatkom užívania inhibítora CYP3A4.
Úprava dávok pri nežiaducich reakciách alebo toxicitách je uvedená v tabuľkách 1 - 7 v SPC (časť 4.2).
Trvanie liečby:
Včasný karcinóm prsníka:
liek sa užíva nepretržite 2 roky alebo kým nedôjde k recidíve ochorenia alebo neprijateľnej toxicite.
Pokročilý alebo metastázujúci karcinóm prsníka:
liek sa užíva nepretržite, kým je klinicky prínosný alebo kým sa nevyskytne neakceptovateľná toxicita.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku (nežuť, nedrviť, nedeliť), každý deň približne v rovnakom čase, s jedlom aj bez jedla a zapijú sa pohárom vody.
Neužívať s grapefruitom ani s grapefruitovým džúsom a ľubovníkovým čajom.
Ak pacient vracia alebo vynechá dávku, ďalšiu dávku má užiť v plánovanom čase; nemá sa užívať dávka navyše.
Upozornenie
Liečbu by mali iniciovať a kontrolovať lekári so skúsenosťami v používaní protirakovinových liekov.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby a najmenej 3 týždne po ukončení liečby používať vysoko účinné antikoncepčné metódy.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Pacientky užívajúce liek by nemali dojčiť.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne pacientkam so závažnou poruchou funkcie obličiek, pričom sa majú starostlivo sledovať prejavy toxicity.
Liek môže často vyvolať hnačku.
Liek môže často vyvolať závrat a únavu, preto majú byť pacientky pri vedení vozidiel a obsluhe strojov opatrné.
Liek sa nemá užívať s grapefruitom ani s grapefruitovým džúsom.
Liek sa nemá užívať s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
- príznaky ako triaška alebo horúčka. Môžu to byť prejavy nízkeho počtu bielych krviniek (môžu ...
viac >
abemaciklib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
