Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x90 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0060/19-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0667D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x5 mg/160 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek sa používa u dospelých na liečbu vysokého krvného tlaku a obsahuje kombináciu 3 liečiv:

  • amlodipín (blokátor vápnikových kanálov) - predchádza zužovaniu krvných ciev,
  • valsartan (antagonista receptorov angiotenzínu II) - predchádza zužovaniu krvných ciev, iným mechanizmom účinku ako amlodipín,
  • hydrochlórtiazid (tiazidové diuretikum) - zvyšuje tvorbu moču, čo znižuje krvný tlak.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Skôr ako pacienti prejdú na liečbu týmto liekom, majú mať stav upravený stabilnými dávkami jednotlivých zložiek užívaných v rovnakom čase. Dávka lieku má byť založená na dávkach jednotlivých zložiek kombinácie v čase zmeny liečby.

Dospelí
1 tableta 1x denne 
Maximálna odporúčaná dávka je 10 mg/320 mg/25 mg.

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie pečene
Má sa použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu.

Dojčiace ženy
Dávky majú byť podľa možnosti čo najnižšie.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa majú prehĺtať celé, nezávisle od jedla, s trochou vody, v rovnakom dennom čase, najlepšie ráno.

Neužívať s grapefruitom, grapefruitovou šťavou alebo s ľubovníkovým čajom. 

Upozornenie

Liek sa počas 1. trimestra neodporúča.
Liek je kontraindikovaný v 2. a 3. trimestri tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas dojčenia. 
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Liek sa má u pacientov od 65 rokov používať s opatrnosťou vrátane častejšieho monitorovania.
Liek je kontraindikovaný pri anúrii a závažnej poruche funkcie obličiek (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek nie je vhodný pre pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene liek, kvôli vysokej dávke valsartanu (> 80 mg). 
Liek sa má okamžite prestať užívať a nemá sa znova podať pacientom, u ktorých vznikne angioedém.
Liek môže spôsobiť potrebu úpravy dávkovania inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.
Liek môže zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1 000) spôsobiť fotosenzitívnu reakciu.
Počas liečby sa má obmedziť vystavovanie slnečnému svetlu a UV lúčom a používať primeraná ochrana pred slnečným žiarením.
Liek môže spôsobiť závraty, bolesť hlavy, únavu alebo nevoľnosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa neodporúča užívať súčasne s grapefruitom/grapefruitovou šťavou alebo s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nepiť alkohol. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako pri akejkoľvek kombinácii obsahujúcej tri liečivá, nemožno vylúčiť vedľajšie účinky súvisiace s každou jednotlivou zložkou. Vedľajšie účinky hlásené pri Valtricome alebo jednom z jeho tro ... viac >

Účinné látky

amlodipín, hydrochlorotiazid, valsartan

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36