Valsartan HCT Teva 160/12,5 mg (Actavis) tbl flm 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje dve liečivá, ktoré sa nazývajú valsartan a hydrochlorotiazid. Valsartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II. Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové diuretiká (tiež známych ako „tablety na odvodnenie“).
Liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku, ak sa nedosiahla dostatočná úprava len jednou z týchto látok.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúča sa titrácia dávky jednotlivými zložkami (valsartan a hydrochlorotiazid). Ak je to klinicky vhodné, u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, je možné zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu.

Odporúčaná dávka je 1 tableta denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť tak, že sa zvýši jedna zo zložiek na maximálnu dávku 320/25mg. Antihypertenzný účinok sa v podstate dosiahne do 2 týždňov. U väčšiny pacientov sa maximálne účinky pozorujú do 4 týždňov. U niektorých pacientov však môže byť potrebných 4-8 týždňov liečby, čo treba vziať do úvahy pri titrácii dávok.

Pacienti s poškodením funkcie pečene:
Pri miernej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene bez cholestázy dávka valsartanu nemá prekročiť 80 mg. Úprava dávky hydrochlorotiazidu u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, každý deň v rovnakom čase, najlepšie ráno a nezávisle od jedla. Tablety sa zapíjajú vodou, prehĺtajú vcelku a nesmú sa hrýzť, ani drviť.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva, použitie lieku počas prvého trimestra sa neodporúča. Po potvrdení tehotenstva sa má liečba okamžite zastaviť a pokiaľ je to vhodné, začať s alternatívnou liečbou. Pacientkam plánujúcim tehotenstvo sa má liečba zmeniť na alternatívnu liečbu, ktorá má potvrdený bezpečnostný profil pre použitie v tehotenstve.
Užívanie lieku počas dojčenia sa neodporúča.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) a u pacientov s anúriou.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene, biliárnej cirhóze a cholestáze.
Deplécia objemu a/alebo sodíka sa má korigovať ešte pred podaním lieku.
Ak dôjde k hypotenzii, pacienta je potrebné uložiť na chrbát a urýchlene mu doplniť tekutiny a soli.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky (závraty alebo ospanlivosť), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Zriedkavo sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita (≥1/10 000 až <1/1 000). Ak sa počas liečby objaví fotosenzitívna reakcia, odporúča sa liečbu ukončiť. Ak sa považuje opätovné podanie diuretika za nevyhnutné, odporúča sa chrániť exponované miesta pred slnkom alebo umelým UVA.
Počas liečby vysokého krvného tlaku sa vo všeobecnosti neodporúča konzumácia alkoholu.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Liek obsahuje lecitín (sójový olej). Pacienti s precitlivenosťou na arašidy alebo sóju nemajú tento liek užívať.
Liek obsahuje oranžovú žlť FCF (E110), ktorá môže spôsobiť hypersenzitívne reakcie.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť:
okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás objavia príznaky angioedému, napríklad:
opuch tváre, jazyka alebo hrtana ťažkosti pri pr ... viac >

Účinné látky

hydrochlorotiazid, valsartan

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 30