Tramadol/Paracetamol Zentiva 75 mg/650 mg tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 5,72 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,04 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 4,68 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
03/25 1,04 € (0,0 %) 4,68 € (0,0 %)
02/25 1,04 € (0,0 %) 4,68 € (0,0 %)
01/25 1,04 € (-5,5 %) 4,68 € (-4,3 %)
12/24 1,10 € 4,89 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Tramadol/Paracetamol Zentiva 75 mg/650 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
65/0195/14-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0375B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Tramadol/Paracetamol Zentiva 75 mg/650 mg tbl flm 30x75 mg/650 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje dve bolesť tíšiace liečivá: tramadol a paracetamol. 

Používa sa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov na liečbu strednej až silnej bolesti, keď lekár odporučí, že je potrebná kombinácia tramadolu a paracetamolu .

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začatím liečby liekom sa má spolu s pacientom dohodnúť stratégia liečby vrátane trvania liečby, cieľov liečby a plán ukončenia liečby, v súlade s usmerneniami pre liečbu bolesti. Počas liečby má byť medzi lekárom a pacientom častý kontakt s cieľom zhodnotiť potrebu pokračovania liečby,

Dávka sa má nastaviť individuálne podľa intenzity bolesti a individuálnej citlivosti u pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.

Dospelí a dospievajúci (12 roční a starší)
Odporúčaná úvodná dávka je 1 tableta. Ak je to potrebné, môžu sa podať ďalšie dávky.
Dávkovací interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín. 

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
stredne ťažké poškodenie obličiek (klírens kreatinínu medzi 10 a 30 ml/min) - je potrebné na základe požiadaviek pacienta starostlivo zvážiť predĺženie intervalov dávkovania.
Dávkovací interval by mal byť predĺžený na 12 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
stredne ťažké poškodenie pečene - je potrebné 
na základe požiadaviek pacienta starostlivo zvážiť predĺženie intervalov dávkovania.

Starší pacienti:
U pacientov starších ako 75 rokov môže byť predĺžená eliminácia. Preto je v nevyhnutných prípadoch potrebné predĺžiť interval dávkovania lieku podľa potrieb pacienta.

Maximálna denná dávka 4 tabliet sa nesmie prekročiť.

Dĺžku liečby určuje lekár. Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je striktne nevyhnutné. 

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom vody nezávisle od jedla. Tablety sa môžu rozdeliť na dve rovnaké dávky pozdĺž deliacej ryhy.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Po jednorazovej dávke tramadolu nie je vo všeobecnosti nevyhnutné dojčenie prerušiť. Pri opakovaných dávkach je nutné dojčenie prerušiť.
Liek sa neodporúča užívať u detí mladších ako 12 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť lieku sa u nich nestanovila.
Liek majú užívať výhradne pacienti, ktorých stredná až silná bolesť vyžaduje kombináciu tramadolu a paracetamolu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča sa u pacientov s ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to aj v priebehu 14 dní po vysadení týchto liekov.
Liek je kontraindikovaný u osôb s akútnou intoxikáciou alkoholom, hypnotikami, centrálne pôsobiacimi analgetikami, opiátmi alebo psychotropnými látkami.
Liek nie je vhodný ako náhrada u pacientov závislých na opioidoch.
V prípade súbežného užívania serotonergných liekov je potrebné sledovanie pacienta (pri podozrení sérotonínového syndrómu, treba zvážiť zníženie dávky alebo prerušenie liečby v závislosti od závažnosti príznakov).
Liek sa nesmie súbežne užívať s liekmi na liečbu epilepsie (gabapentín alebo pregabalín) alebo bolesti spôsobenej poškodením nervov (neuropatická bolesť).
Liek je kontraindikovaný u osôb s nekontrolovanou epilepsiou.
Liek sa neodporúča pri ťažkej respiračnej insuficiencii. Liek môže spôsobiť poruchy dýchania počas spánku, ako je napr. spánkové apnoe (príznaky prerušované dýchanie počas spánku, zobúdzanie sa v noci na dýchavičnosť, ťažkosti s udržaním spánku alebo nadmerná ospalosť), ak sa vyskytne treba informovať lekára.
Ak počas liečby nastane pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, zúžené zreničky, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha a strata chuti do jedla treba prestať liek užívať a informovať lekára.
Na liek sa môže rozvinúť tolerancia a fyzická a/alebo psychická závislosť a to aj pri terapeutických dávkach. Opakované užívanie môže viesť k poruche užívania opioidov (OUD), riziko môže zvýšiť vyššia dávka a dlhšie trvanie liečby opioidmi (rizikové skupiny: fajčiari, pacienti s osobnou alebo rodinnou anamnézou porúch užívania návykových látok/vrátane poruchy užívania alkoholu, problémy s náladou napr. depresia, porucha osobnosti, duševné choroby). Odporúča sa sledovať prejavy správania počas liečby (napr. príliš skoré žiadosti o doplnenie, potreba užívať viac ako je odporúčané, potreba užívať liek na upokojenie alebo na spanie, problém s ukončením liečby, objavenie sa abstinenčných príznakov). Ak sa vyskytnú takéto prejavy/príznaky je potrebné informovať lekára a zvážiť konzultáciu s odborníkom na závislosti.
Použitiu lieku počas plánovanej ľahkej anestézie sa má vyhnúť (informovať zubného lekára o užívaní lieku, v prípade, že by mal použiť anestetikum).
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkoholické nápoje a vyhnúť sa užívaniu liekov obsahujúcich alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné.
Prestaňte užívať Tramadol/Paracetamol Zentiva 75 mg/650 mg a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
... viac >

Účinné látky

paracetamol, tramadoliumchlorid

Indikačná skupina

65 - Analgetiká - anodyná

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24