Liek obsahuje kombináciu 2 liečiv utišujúcich bolesť, paracetamolu a tramadolu, ktoré spoločne pôsobia na tlmenie bolesti.
Používa sa na liečbu strednej až silnej bolesti u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, ak lekár odporúča na liečbu kombináciu tramadolu a paracetamolu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Lekár si spolu s pacientom dohodne stratégiu liečby vrátane trvania liečby, cieľov liečby a plán ukončenia liečby, v súlade s usmerneniami pre liečbu bolesti.
Dávkovanie sa musí upraviť podľa intenzity bolesti a reakcie pacienta, pričom sa má použiť najnižšia možná účinná dávka.
Ak chýba dostatočná kontrola bolesti, má sa zvážiť možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia.
Dospelí a dospievajúci (starší ako 12 rokov)
Odporúčaná úvodná dávka je 2 tablety. Ak je to potrebné, môžu sa podať ďalšie dávky, neprekračujúc 8 tabliet (300 mg tramadólium-chloridu a 2 600 mg paracetamolu) za deň.
Dávkovací interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín.
Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek
Má sa starostlivo zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu na základe požiadaviek pacienta.
Starší pacienti
U pacientov starších ako 75 rokov môže byť predĺžená eliminácia. Preto je v nevyhnutných prípadoch potrebné predĺžiť interval dávkovania lieku podľa potrieb pacienta.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je striktne nevyhnutné. Môže byť vhodné znižovať dávku postupne (najmä po dlhodobej liečbe), aby sa predišlo abstinenčným príznakom (pokiaľ lekár neurčí inak).
Spôsob použitia
Tablety sa podávajú nezávisle od jedla, majú sa prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Nesmú sa lámať alebo žuť.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia. Dlhodobá liečba počas tehotenstva môže viesť k abstinenčným príznakom u novorodenca po pôrode ako následok návykovosti.
Liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov, keďže u nich nebola stanovená účinnosť a bezpečnosť lieku.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný pri kŕčoch (neliečená epilepsia).
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u osôb s akútnou intoxikáciou alkoholom, hypnotikami, centrálne pôsobiacimi analgetikami, opiátmi alebo psychotropnými látkami.
Na liek sa môže rozvinúť tolerancia a fyzická a/alebo psychická závislosť a to aj pri terapeutických dávkach. Riziko závislosti od lieku sa môže líšiť v závislosti od individuálnych rizikových faktorov pacienta, dávkovania a trvania liečby.
U pacientov je potrebné sledovať prejavy správania s cieľom získať liek (napr. príliš skoré žiadosti o doplnenie lieku). U pacientov s prejavmi a príznakmi poruchy užívania opioidov (OUD) je potrebné zvážiť konzultáciu so špecialistom na závislosti.
Pacient nemá užívať ďalšie lieky obsahujúce paracetamol (vrátane voľnopredajných) alebo tramadólium-chlorid bez odporúčania lekára.
Liek nie je vhodný ako substitúcia u pacientov závislých na opiátoch.
Súbežné používanie opioidných agonistov-antagonistov (nalbufín, buprenorfín, pentazocín) sa neodporúča.
Súbežné užívanie s gabapentinoidmi (gabapentín a pregabalín) môže viesť k respiračnej depresii, hypotenzii, hlbokej sedácii, kóme alebo smrti.
Je potrebné sa použitiu tramadolu počas plánovanej ľahkej anestézie vyhnúť.
Liek sa nesmie podávať pacientom, ktorí užívajú inhibítory monoaminooxidázy alebo v priebehu 2 týždňov po ich vysadení.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Nežiaduce reakcie sa môžu stupňovať alkoholom alebo inými látkami tlmiacimi CNS.
Vyhnúť sa užívaniu alkoholických nápojov a liekov obsahujúcich alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Okamžite kontaktuje svojho lekára ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledovných účinkov:
- zriedkavo sa môžu vyskytnúť kožné vyrážky naznačujúce aler ...
viac >
paracetamol,
tramadoliumchlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36