Tramadol/Paracetamol Medreg 37,5 mg/325 mg tbl flm (blis.PVC/Al) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 2,33 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 2,33 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
03/25 0,00 € (0,0 %) 2,33 € (0,0 %)
02/25 0,00 € (0,0 %) 2,33 € (0,0 %)
01/25 0,00 € (0,0 %) 2,33 € (-4,5 %)
12/24 0,00 € 2,44 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Tramadol/Paracetamol Medreg 37,5 mg/325 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
65/0046/21-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
6685D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Tramadol/Paracetamol Medreg tbl flm 30x37,5 mg/325 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu 2 liečiv utišujúcich bolesť, paracetamolu a tramadolu, ktoré spoločne pôsobia na tlmenie bolesti.

Používa sa na liečbu strednej až silnej bolesti u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, ak lekár odporúča na liečbu kombináciu tramadolu a paracetamolu.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Lekár si spolu s pacientom dohodne stratégiu liečby vrátane trvania liečby, cieľov liečby a plán ukončenia liečby, v súlade s usmerneniami pre liečbu bolesti.
Dávkovanie sa musí upraviť podľa intenzity bolesti a reakcie pacienta, pričom sa má použiť najnižšia možná účinná dávka.  
Ak chýba dostatočná kontrola bolesti, má sa zvážiť možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia.

Dospelí a dospievajúci (starší ako 12 rokov)
Odporúčaná úvodná dávka je 2 tablety. Ak je to potrebné, môžu sa podať ďalšie dávky, neprekračujúc 8 tabliet (300 mg tramadólium-chloridu a 2 600 mg paracetamolu) za deň. 
Dávkovací interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín. 

Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek
Má sa starostlivo zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu na základe požiadaviek pacienta. 

Starší pacienti
U pacientov starších ako 75 rokov môže byť predĺžená eliminácia. Preto je v nevyhnutných prípadoch potrebné predĺžiť interval dávkovania lieku podľa potrieb pacienta.

Dĺžku liečby určuje lekár. 
Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je striktne nevyhnutné. Môže byť vhodné znižovať dávku postupne (najmä po dlhodobej liečbe), aby sa predišlo abstinenčným príznakom (pokiaľ lekár neurčí inak).

Spôsob použitia

Tablety sa podávajú nezávisle od jedla, majú sa prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Nesmú sa lámať alebo žuť. 

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia. Dlhodobá liečba počas tehotenstva môže viesť k abstinenčným príznakom u novorodenca po pôrode ako následok návykovosti.
Liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov, keďže u nich nebola stanovená účinnosť a bezpečnosť lieku.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný pri kŕčoch (neliečená epilepsia).
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u osôb s akútnou intoxikáciou alkoholom, hypnotikami, centrálne pôsobiacimi analgetikami, opiátmi alebo psychotropnými látkami.
Na liek sa môže rozvinúť tolerancia a fyzická a/alebo psychická závislosť a to aj pri terapeutických dávkach. Riziko závislosti od lieku sa môže líšiť v závislosti od individuálnych rizikových faktorov pacienta, dávkovania a trvania liečby.
U pacientov je potrebné sledovať prejavy správania s cieľom získať liek (napr. príliš skoré žiadosti o doplnenie lieku). U pacientov s prejavmi a príznakmi poruchy užívania opioidov (OUD) je potrebné zvážiť konzultáciu so špecialistom na závislosti.
Pacient nemá užívať ďalšie lieky obsahujúce paracetamol (vrátane voľnopredajných) alebo tramadólium-chlorid bez odporúčania lekára.
Liek nie je vhodný ako substitúcia u pacientov závislých na opiátoch.
Súbežné používanie opioidných agonistov-antagonistov (nalbufín, buprenorfín, pentazocín) sa neodporúča.
Súbežné užívanie s gabapentinoidmi (gabapentín a pregabalín) môže viesť k respiračnej depresii, hypotenzii, hlbokej sedácii, kóme alebo smrti.
Je potrebné sa použitiu tramadolu počas plánovanej ľahkej anestézie vyhnúť.
Liek sa nesmie podávať pacientom, ktorí užívajú inhibítory monoaminooxidázy alebo v priebehu 2 týždňov po ich vysadení.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Nežiaduce reakcie sa môžu stupňovať alkoholom alebo inými látkami tlmiacimi CNS.
Vyhnúť sa užívaniu alkoholických nápojov a liekov obsahujúcich alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Okamžite kontaktuje svojho lekára ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledovných účinkov:
- zriedkavo sa môžu vyskytnúť kožné vyrážky naznačujúce aler ... viac >

Účinné látky

paracetamol, tramadoliumchlorid

Indikačná skupina

65 - Analgetiká - anodyná

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36