Torvacard Novum 10 mg tbl flm (blis.) 1x90 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 4,95 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 3,06 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 1,89 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
11/24 3,06 € (0,0 %) 1,89 € (0,0 %)
10/24 3,06 € (0,0 %) 1,89 € (0,0 %)
09/24 3,06 € (0,0 %) 1,89 € (0,0 %)
08/24 3,06 € 1,89 €
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Torvacard Novum 10 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
31/0053/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
3041B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Torvacard Novum 10 mg tbl flm 90x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo atorvastatín a patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce zvýšené hladiny lipidov (tukov).

Používa sa:

  • u dospelých (a v niektorých prípadoch aj u dospievajúcich a detí vo veku 10 rokov alebo starších) na zníženie lipidov, známych ako cholesterol a triacylglyceroly, v krvi, pokiaľ samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom štýle neviedli k dostatočnému účinku.
  • u dospelých pri zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL‑cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.

Obvyklá začiatočná dávka je 10 mg 1x denne.
Úprava dávkovania sa uskutočňuje s odstupom 4 týždňov a viac.
Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
Dávka 10 mg 1x denne býva vo väčšine prípadov dostačujúca.
Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov a maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Pacienti majú začať liečbu 10 mg 1x denne.
Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg 1x denne. Potom sa môže dávkovanie buď zvýšiť až na maximálnu dávku 80 mg denne, alebo sa môže podávať iónomenič viažuci žlčových kyselín v kombinácii so 40 mg atorvastatínu 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Dávka je 10 až 80 mg 1x denne.
Liek sa má u týchto pacientov používať ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej liečbe.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
V štúdiách primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň. Môžu byť potrebné aj vyššie dávky.

Hypercholesterolémia u pediatrickej populácie (Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia)
Pacienti vo veku 10 rokov a viac: začiatočná dávka je 10 mg 1x denne.
Dávku možno zvýšiť až na 80 mg 1x denne podľa odpovede na liečbu a tolerancie.
Úpravy by mali prebiehať v intervaloch 4 týždňov alebo dlhších.

Súbežné podávanie s inými liekmi
U pacientov užívajúcich antivirotiká proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie súbežne s atorvastatínom, nemá dávka atorvastatínu presiahnuť 20 mg/deň.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, kedykoľvek počas dňa, najlepšie vždy v rovnakom čase, vcelku a zapijú sa vodou. 

Nemajú sa konzumovať/piť prípravky s obsahom ľubovníka a nesmie sa vypiť viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne, lebo veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky lieku. 

Upozornenie

Liečbu pediatrickej populácie majú vykonávať iba lekári so skúsenosťami s liečbou detskej hyperlipidémie.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu. 
Liek nie je indikovaný na liečbu pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo neobjasneným pretrvávajúcim zvýšením sérových transamináz na viac ako 3-násobok hornej hranice referenčných hodnôt.
Liek sa má pacientom s poruchou funkcie pečene podávať s opatrnosťou. 
Liek sa má predpisovať s opatrnosťou u pacientov s predispozíciou na rabdomyolýzu.
Liečba sa nesmie začať u pacientov s hodnotami kreatínkinázy > 5-krát ULN.
Liek sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvo alkoholu.
Pacient nemá viesť vozidlo, ak sa u neho vyskytujú vedľajšie účinky ovplyvňujúce schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje (závrat, poruchy zraku). 
Nemajú sa užívať prípravky z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) a vypiť viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne.
Počas liečby sa musí pokračovať v štandardnej diéte zameranej na zníženie cholesterolu.
Pacient má v prípade výskytu akýchkoľvek príznakov svalovej slabosti, bolesti alebo citlivosti vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Nepiť veľké množstvá alkoholu. 
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak pociťujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov alebo príznakov, prestaňte užívať vaše tablety a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice na p ... viac >

Účinné látky

atorvastatín

Indikačná skupina

31 - Hypolipidemiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24