Tirosint 25 µg cps mol (blis.) 1x30 ks

Mohlo by vás zaujímať

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Tirosint 25 µg
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0268/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
08003
Názov produktu podľa ŠÚKL
Tirosint 25 µg cps mol 30x25 µg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Aplikačná forma
CPS MOL - Mäkká kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Aktívna zložka lieku je syntetický hormón štítnej žľazy sodná soľ levotyroxínu (T4), ktorý má rovnakú štruktúru a účinok ako prirodzene sa vyskytujúci hormón štítnej žľazy.
Liek sa používa

  • ako náhradná liečba v prípade, že štítna žľaza nevytvára dostatok vlastných hormónov,
  • na prevenciu znovuobjavenia sa strumy u pacientov po operácii, u pacientov s normálnou funkciou štítnej žľazy,
  • na liečbu nezhubnej strumy (zväčšenej štítnej žľazy) u pacientov s normálnou funkciou štítnej žľazy,
  • na potlačenie rastu nádoru u pacientov so zhubným nádorom štítnej žľazy, najmä po operácii a ako náhradná liečba pri nedostatku hormónu štítnej žľazy,
  • ako sprievodná liečba, v prípade, že štítna žľaza vytvára nadmerné množstvo vlastných hormónov,
  • na supresný test štítnej žľazy.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva s dostatočným odstupom pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

  • Liečba zníženej činnosti štítnej žľazy:
    Dospelí majú začať užívať 25 – 50 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu denne. Lekár môže zvýšiť o 25 – 50 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu každé 2- 4 týždne, až na dennú dávku 100 – 200 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (zodpovedajúcej 1 až 2 mäkkým kapsulám Tirosintu).
  • Prevencia znovuobjavenia sa strumy po jej chirurgickom odstránení a liečba nezhubnej strumy:
    Denná dávka je 75 – 200 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu.
  • Doplnková liečba pri podávaní tyreostatík pri nadmernej činnosti štítnej žľazy:
    Denná dávka je 50 – 100 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu.
  • Po chirurgickom zákroku pri zhubnom nádore štítnej žľazy:
    Denná dávka je 150 – 300 mikrogramov levotyroxínu.

Starší pacienti, pacienti s koronálnymu ochorením srdca a pacienti so závažnou alebo dlhotrvajúcou hypotyreózou: Liečba hormónmi štítnej žľazy sa má začať mimoriadne opatrne. To znamená, že se musí zvoliť nižšia začiatočná dávka, ktorá sa v čoraz dlhších intervaloch zvyšuje, pričom sa vykonáva časté sledovanie prostredníctvom laboratórnych testov.

Liek nie je vhodný pre deti, ktoré nedokážu prehltnúť kapsuly vcelku alebo pre deti vo veku 6 rokov alebo menej. Začiatočná denná dávka u detí má byť v rozmedzí 13 – 50 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. Pri dlhodobej liečbe sa dávkovanie stanovuje na základe veku a plochy povrchu tela konkrétneho dieťaťa, spolu s ostatnými faktormi. Individuálnu dávku stanoví lekár.

Počas tehotenstva môže byť potrebné dávku zvýšiť.

Spôsob použitia

Kapsulu je potrebné prehltnúť vcelku a zapiť primeraným množstvom tekutiny (napr. pol pohárom vody). Užiť celú dennú dávku ráno nalačno najmenej pol hodiny pred raňajkami. Liečivo sa vstrebáva lepšie nalačno ako pred alebo po jedle.
Mäkké kapsuly sa nesmú pred použitím rozdrviť, ani rozptýliť či rozpustiť vo vode.

Upozornenie

Tyroxín je nevyhnutný pre vývin mozgu dieťaťa. Z tohto dôvodu sa v neprerušovanej liečbe hormónmi štítnej žľazy musí pokračovať najmä v tehotenstve. Počas tehotenstva môže byť potrebné dávku zvýšiť.
Liek sa môže užívať počas dojčenia.
Liek nie je vhodný pre deti do 6 rokov veku.
Liek je kontraindikovaný u každého, kto možno nedokáže prehltnúť mäkké kapsuly vcelku.
Levotyroxín sa má užívať minimálne 2 hodiny pred týmito liekmi: antacidá (lieky na úľavu od žalúdočných ťažkostí a pálenia záhy), sukralfát (na liečbu peptických vredov) a iné lieky obsahujúce hliník, železo alebo soli vápnika, pretože môžu znížiť jeho účinok.
Lieky na vychytávanie žlčových kyselín a znižovanie cholesterolu (ako cholestyramín alebo kolestipol) môžu zabrániť vstrebávaniu lieku z tenkého čreva. Levotyroxín sa preto musí užívať 4 až 5 hodín pred podaním takýchto liekov.
Výrobky zo sóje môžu znížiť vstrebávanie levotyroxínu z tenkého čreva, preto môže byť potrebná úprava dávky lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Neočakávajú sa žiadne vedľajšie účinky,ak užívate predpísanú dávku Tirosintu a dodržiavate dohodnuté kontroly u lekára na vykonanie laboratórnych testov.
Dôvodom je to, že levotyroxín - účinná látka ... viac >

Účinné látky

levotyroxín sodná soľ

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24