Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
88/0190/04-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
46501
Názov produktu podľa ŠÚKL
THERACAP 131 TM cps 1x740 MBq (púzdro)
Aplikačná forma
CPS - Kapsula

Popis a určenie

Terapia štítnej žľazy rádioaktívnym jódom je indikovaná pri:
· liečbe Gravesovej choroby, toxickej multinodulárnej strumy alebo autonómnych strúm.
· liečbe papilárneho alebo folikulárneho karcinómu štítnej žľazy, vrátane ich metastáz.
Terapia jodidom (131I) sodným sa často kombinuje s chirurgickým zákrokom a tyreostatickou liečbou.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 31. 12. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek obsahuje rádioaktívne izotopy.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Liečba hypertyreózy: Obvykle sa podáva aktivita v rozsahu 200 - 800 MBq, liečba sa však môže opakovať. Potrebná dávka závisí od diagnózy, veľkosti štítnej žľazy, akumulácie a klírensu jódu v štítnej žľaze. Pred liečbou hypertyreózy rádioaktívnym jódom je podľa možnosti vhodná medikamentózna liečba s cieľom dosiahnuť eutyreózu.
Odstránenie štítnej žľazy a liečba metastáz: Po celkovom alebo čiastočnom chirurgickom odstránení štítnej žľazy sa na odstránenie zbytkov tkaniva podávajú aktivity v rozsahu 1850 - 3700 MBq. Tieto aktivity závisia od objemu zbytkov a od akumulácie rádioaktívneho jódu. Pri ďalšej liečbe metastáz sa podáva aktivita v rozsahu 3700 - 11100 MBq.
Aktivitu pre deti a mladistvých je možné určiť ako podiel z dávky pre dospelých podľa telesnej hmotnosti alebo povrchu tela (pozri SPC). Kapsula sa podáva perorálne a je potrebné zapiť ju dostatočným množstvom tekutiny. Musí byť prehltnutá vcelku.

Účinné látky

jodid (131I) sodný

Indikačná skupina

88 - Rádiofarmaká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 14 dní