Tenzar plus 20 mg/12,5 mg tbl flm 1x14 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje 2 liečivá, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie):

• Olmesartan medoxomil, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptorov angiotenzínu II.
• Hydrochlórtiazid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové diuretiká („odvodňovacie tablety“). 

Liek sa používa, ak olmesartan medoxomil podávaný samostatne, neupravil adekvátne krvný tlak.

Použitie

 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a starší pacienti
Odporúča sa 1 tableta 1x denne.
Antihypertenzný účinok olmesartanu medoxomilu je maximálny asi 8 týždňov po počiatočnej terapii.

Ak to vyžaduje klinický stav pacienta, je možné zvážiť priamu zmenu z monoterapie olmesartanom medoxomilom v dávke 20 mg na fixnú kombináciu s hydrochlórtiazidom. Výber dávky jednotlivých zložiek je odporúčaný nasledovne:

• 20 mg olmesartanu medoxomilu/12,5 mg hydrochlórtiazidu sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným olmesartanom medoxomilom v dávke 20 mg.
• 20 mg olmesartanu medoxomilu/25 mg hydrochlórtiazidu sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný 20 mg olmesartanom medoxomilom/12,5 mg hydrochlórtiazidom.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča počiatočná dávka 10 mg olmesartanu medoxomilu 1x denne a maximálna denná dávka nemá prekročiť 20 mg. 

Spôsob použitia

Tableta sa užíva v celku, v rovnakú hodinu, nezávisle od jedla. Zapíja sa 1 pohárom vody alebo inej tekutiny. Tableta sa nemá hrýzť, žuť alebo drviť.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva. Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra.
Liek sa neodporúča počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené pre deti mladšie ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, s cholestázou a obštrukciou žlčových ciest.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť fotosenzitívne reakcie (menej častý nežiaduci účinok).
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Športovci - liek môže spôsobiť pozitívny výsledok na antidopingový test.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce dva vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ktoré môžu postihnúť celé telo, opuch tváre, úst a/alebo hlasiviek (hrtanu), spolu so svrbením a vy ... viac >

Účinné látky

hydrochlorotiazid, olmesartan medoxomil

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60