Liek obsahuje dve liečivá - telmisartan a amlodipín, ktoré pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
Telmisartan patrí do skupiny liečiv známej ako antagonisty receptorov angiotenzínu II.
Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných “blokátory vápnikového kanála”.
Účinky oboch týchto liečiv spolu zabraňujú zužovaniu krvných ciev, takže krvné cievy sa uvoľnia a krvný tlak sa zníži.
Liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u pacientov, ktorí už užívajú telmisartan a amlodipín v tých istých dávkach, namiesto užívania dvoch liekov oddelene.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 1 tableta denne.
Maximálna denná dávka amlodipínu je 10 mg a maximálna denná dávka telmisartanu je 80 mg.
Pacienti s poruchou funkcie pečenie:
Dávka telmisartanu u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene nemá prekročiť 40 mg 1x denne.
Fixná kombinácia dávok nie je vhodná na začiatočnú liečbu. Pred zmenou liečby na tento liek majú byť pacienti kontrolovaní stabilnými dávkami jednotlivých zložiek užívanými v rovnakom čase. Dávka lieku má byť určená na základe dávok jednotlivých zložiek kombinácie užívaných v čase zmeny liečby.
Spôsob použitia
Tableta sa užíva 1x denne s jedlom alebo bez jedla. Zapije sa dostatočným množstvom vody.
Podávanie s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom sa neodporúča.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný v 2. a 3. trimestri tehotenstva. Neodporúča sa počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas dojčenia, vhodnejšie je používať alternatívnu liečbu s lepšie preukázaným profilom bezpečnosti počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Odporúča sa zvýšená opatrnosť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s hemodialýzou, pretože amlodipín ani telmisartan nie sú dialyzovateľné.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Telmisartan sa nemá podávať pacientom s cholestázou a obštrukčnými žlčovými poruchami.
Objemová a/alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním lieku.
U diabetických pacientov liečených inzulínom alebo antidiabetikami sa pri liečbe telmisartanom môže objaviť hypoglykémia. Preto sa má u týchto pacientov zvážiť sledovanie glukózy v krvi; môže byť potrebná úprava dávky inzulínu alebo antidiabetík, ak je to indikované.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhaním.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Konzumácia alkoholu sa neodporúča (môže zosilniť antihypertenzívny účinok a viesť k hypotenzii).
Veľmi zriedkavo (<1/10 000) sa môže vyskytnúť fotosenzitivita.
Podávanie lieku s grapefruitom alebo s grapefruitovou šťavou sa neodporúča.
Liek obsahuje laktózu a sorbitol.
Ďaľšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu vyžadovať okamžitú lekársku pomoc:
Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
- sepsa* (často nazýva ...
viac >
amlodipín,
telmisartan
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
