Tamsulosin-Teva 0,4 mg cps mdd 1x30 ks

Základné Príbalový leták SPC Podobné produkty ADC Klasifikácia Oznamy ŠÚKL

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Humánne lieky

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

77/0442/05-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

95369

Názov produktu podľa ŠÚKL

Tamsulosin-Teva 0,4 mg cps mdd 30x0,4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Aplikačná forma

CPS MDD - Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Výrobca

Synthon BV (NLD)

Držiteľ rozhodnutia

Teva B.V. (NLD)

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo tamsulozínium-chlorid, ktoré znižuje napätie hladkých svalov prostaty a močovej rúry. Uvoľnenie svalstva umožňuje ľahší prietok moču a uľahčenie močenia.

Používa sa u mužov na liečbu ťažkostí v oblasti dolných močových ciest, ktoré súvisia so zväčšenou prostatou (benígna hyperplázia prostaty).

Základom starostlivosti je podávanie liekov s obsahom extraktu z rastliny Serenoa plazivá (saw palmeto). Ako doplnok sa môžu použiť prípravky s obsahom výťažkov z africkej slivky, prípadne tekvicový olej. čítajte viac...

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
1 kapsula 1x denne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kapsula sa má užiť po raňajkách alebo po prvom jedle dňa. Kapsulu je potrebné prehltnúť v celku - nesmie sa rozdrviť ani požuť, pretože by to narušilo predĺžené uvoľňovanie liečiva.

Upozornenie

Liek nie je určený na používanie u žien.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej insuficiencii pečene.
Liek je kontraindikovaný pri ortostatickej hypotenzii (zníženého tlaku krvi pri zmene polohy - pri sadaní si alebo vstávaní) v anamnéze.
Pri liečbe pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (hodnota klírensu kreatinínu < ako 10 ml/min) sa má pristupovať opatrne, pretože u týchto pacientov vplyv lieku nebol skúmaný.
Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady poruchy ejakulácie, retrográdnej ejakulácie a zlyhania ejakulácie.
Pacienti musia byť upozornení, že sa môžu objaviť závraty frekvencia výskytu častá (> 1/100 až < 1/10), čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďaľšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať kapsuly a bezodkladne informujte svojho lekára, alebo choďte na oddelenie pohotovosti najbližšej nemocnice, ak sa u vás objaví:
- alergická reakcia s náhlym lokálnym opuchom p ... viac >

Účinné látky

tamsulozín

Indikačná skupina

77 - Sympatolytiká

ADC Klasifikácia produktu

HL	Humánne lieky
HLG	Urogenitálny trakt a pohlavné hormóny
HLG04	Urologiká
HLG04C	Liečivá používané pri benígnej hyperplázii prostaty
HLG04CA	Antagonisty alfa-adrenergických receptorov
HLG04CA02	Tamsulozín

Kompletné členenie skupiny HLG04CA02
Všetky produkty patriace do skupiny HLG04CA02

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36