Liek obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Používa sa na liečenie dospelých mužov s:
- erektilnou dysfunkciou (stav, keď muž nevie dosiahnuť a udržať dostatočnú erekciu na pohlavnú aktivitu). Liek uvoľňuje hladkú svalovinu ciev v penise a umožňuje vtok krvi do jeho tkanív, čo spôsobuje zlepšenie erektilnej funkcie. Nepôsobí bez pohlavnej stimulácie.
- príznakmi benígnej hyperplázie prostaty (nezhubné zväčšenie prostaty). K príznakom patria problémy so začatím močenia, pocit neúplného vyprázdnenia močového mechúra a častejšia potreba močiť, dokonca aj v noci. Liek zlepšuje prítok krvi do prostaty a močového mechúra a uvoľňuje ich svalstvo, čo môže zlepšovať príznaky nezhubného zväčšenia prostaty.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
EREKTILNÁ DYSFUNKCIA
Liek je určený na užívanie pred očakávanou sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na trvalé každodenné užívanie. Nesmie sa užívať častejšie ako 1x denne.
Dospelí
Odporúčaná dávka: 10 mg aspoň 30 minút pred očakávanou pohlavnou aktivitou.
Dávku je možné zvýšiť na 20 mg. Maximálne dávkovanie je 1x denne.
Liek môže byť stále účinný až po dobu 36 hodín po užití tablety.
Pacienti, u ktorých sa predpokladá časté užívanie lieku (aspoň 2x týždenne)
Odporúčaná dávka: 5 mg 1x denne v približne rovnakom čase.
Dávku je možné znížiť na 2,5 mg 1x denne podľa znášanlivosti pacienta.
Vhodnosť kontinuálneho používania 1x denne sa má pravidelne prehodnocovať.
BENÍGNA HYPERPLÁZIA PROSTATY (BHP)
Odporúčaná dávka: 5 mg 1x denne v približne rovnakom čase.
Pacienti, ktorí nie sú schopní tolerovať tadalafil 5 mg na liečbu BHP majú zvážiť alternatívnu liečbu.
DOSPELÍ LIEČENÍ NA OBE OCHORENIA (BHP aj erektilná dysfunkcia)
Odporúčaná dávka je 5 mg 1x denne.
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek
Maximálna odporúčaná dávka je 10 mg. Dávkovanie 2,5 alebo 5 mg 1x denne pri liečbe erektilnej dysfunkcie alebo BHP sa neodporúča
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pri liečbe erektilnej dysfunkcie je odporúčaná dávka 10 mg podaná pred očakávanou pohlavnou aktivitou.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú vždy celé, nezávisle od jedla a zapíjajú sa malým množstvom vody. Nezapíjať grapefruitovou šťavou. Pri erektilnej dysfunkcii sa má liek užiť aspoň 30 minút pred plánovanou pohlavnou aktivitou. Pri kontinuálnom podávaní (BHP) sa užíva každý deň približne v rovnakom čase.
Upozornenie
Na dosiahnutie účinku pri erektilnej dysfunkcii je potrebná sexuálna stimulácia.
Liek nie je určený na použitie u žien.
Užívanie lieku v tehotenstve a v období dojčenia sa z preventívnych dôvodov neodporúča.
Použitie lieku sa netýka detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) v indikácii liečby erektilnej dysfunkcie.
Použitie 1x denne pri liečbe erektilnej dysfunkcie a benígnej hyperplázie prostaty sa nehodnotilo u pacientov s poruchou funkcie pečene. Lekár musí individuálne a dôsledne zvážiť pomer prínosu a rizika.
Liek sa nesmie používať u mužov so srdcovým ochorením, pre ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča a u pacientov užívajúcich organické nitráty v akejkoľvek forme.
U pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 je potrebná opatrnosť.
Ak erekcia trvá dlhšie ako 4 hodiny má pacient ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
V prípade náhlej poruchy videnia, zhoršenia zrakovej ostrosti a/alebo skresleného videnia, treba prestať užívať liek a ihneď sa poradiť s lekárom.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Alkohol znižuje schopnosť dosiahnuť erekciu a zvyšuje riziko vzniku závratu, je potrebné vyhnúť sa nadmernému požívaniu.
Grapefruitová šťava môže ovplyvniť účinok lieku (môže zvýšiť výskyt nežiaducich reakcií).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto účinky sú obyčajne mierneho až stredne ťažkého charakteru.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte tento liek užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomo ...
viac >
tadalafil
83 - Vazodilatanciá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
