Liek obsahuje liečivo etambutol, ktoré patrí medzi antituberkulotiká. Etambutol zabraňuje st a rozmnožovanie aktívneychrastúci kmeňov mykobaktérií, zvlášť proti Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis a proti väčšine kmeňov Mycobacterium kansasii.
Používa sa súčasne s inými antituberkulotikami u dospelých a dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších na liečbu pľúcnej tuberkulózy.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa nemá používať samostatne, ale vždy v kombinácii minimálne s jedným ďalším antituberkulotikom.
Pacientom, ktorí už boli liečení antituberkulotikami, sa má liečba liekom kombinovať minimálne s jedným ďalším liekom, ktorý ešte pacientovi nebol podávaný.
Schémy pre podávanie ďalšieho antituberkulotika sú uvedené v SPC, časť 4.2.
Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší
Počiatočná liečba (pacienti, ktorí neboli v minulosti liečení antituberkulotikami)
15 mg/kg telesnej hmotnosti etambutolu v 1 dávke každých 24 hodín.
Preliečenie (pacienti, ktorí už boli liečení antituberkulotikami)
25 mg/kg telesnej hmotnosti etambutolu v 1 dávke každých 24 hodín.
Po 60 dňoch sa znižuje dávka etambutolu na 15 mg/kg telesnej hmotnosti a užíva sa ako jednorazová dávka každých 24 hodín.
Maximálna denná dávka je 2,5 g.
Použitie pri poruche funkcie obličiek
Dávka v závislosti od výsledkov monitorovania hladiny v sére. Odporúčaná udržiavacia hladina v sére je 3 mikrogramy/ml.
Dávkovanie:
1.-3. štádium CKD (normálny klírens kreatinínu a funkcia, no prítomná abnormalita močového traktu, alebo klírens kreatinínu < 30 ml/ml): 15 mg/kg 1x denne.
4. a 5. štádium CKD (klírens kreatinínu 15-30 ml/min alebo < 15 ml/min s dialýzou alebo bez nej): 15-25 mg/kg (maximálne 2,5 g) 3x týždenne.
Príjemcovia transplantovanej obličky: 15 mg/kg 1x denne.
Úprava dávkovania počas hemodialýzy
Hemodialýza: 18 mg/kg/deň v dňoch medzi hemodialýzami, 23 mg/kg v deň hemodialýzy.
peritoneálna dialýza: 18 mg/kg/deň počas dialýzy.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Liečba musí trvať 6 mesiacov - 2 roky, v závislosti od liečebnej schémy.
Spôsob použitia
Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutín, užívajú sa nezávisle od jedla.
Upozornenie
Liek sa môže používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, iba ak potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.
U dojčiacich žien sa má liek používať iba v nevyhnutných prípadoch a dieťa má byť starostlivo pozorované pre akékoľvek nezvyčajné reakcie.
Má sa použiť u detí, iba ak prínos preváži riziko.
Liek sa neodporúča používať u detí vo veku mladšom ako 13 rokov.
Odporúča sa vykonať vyšetrenie zraku pred začatím liečby a následne pravidelne počas liečby. Pri zistení zrakových abnormalít, má byť liečba liekom prerušená, aby sa zabránilo trvalému poškodeniu zraku.
Ak sa príznaky tuberkulózy počas užívania lieku zhoršia, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
U pacientov užívajúcich liek sa môže vyskytnúť prechodné zvýšenie pečeňových testov.
Súbežné podávanie solí hliníka znižuje vstrebávanie lieku.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- zápal očného nervu (t.j. zhoršenie zrakovej ostrosti, zúženie zorného poľa, porucha vnímania červenej a zelenej farby) na jedno ...
viac >
etambutol
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36